SpareBrain - 蛛网膜下腔出血继发性脑损伤的机制和预防
2017年10月30日 更新者：Tampere University Hospital
蛛网膜下腔出血继发性脑损伤机制及预防的观察性研究
蛛网膜下腔出血 (SAH) 是导致长期残疾和死亡的原因。 在芬兰，每年约有 1000 人患有 SAH，他们的平均年龄在 50 岁以下。 SAH 的急性死亡率为 12%，40% 的患者在入院后一个月内死亡。 此外，30% 的幸存患者仍存在神经功能缺损。 大多数原发性损伤的幸存者在损伤后的前 2-3 周内遭受继发性损伤。
尽管神经外科和放射技术以及重症监护取得了进步，但 SAH 的死亡率和发病率近年来没有变化。 对 SAH 后继发性损伤导致脑损伤的机制的了解仍然有限。
在这项研究中，研究人员旨在阐明导致二次侮辱的时间尺度和机制。 研究人员还探索了新型生物标志物的可用性，以指导 SAH 患者的治疗。
研究概览
详细说明
蛛网膜下腔出血 (SAH) 是导致长期残疾和死亡的原因。 在芬兰，每年约有 1000 人患有 SAH，他们的平均年龄在 50 岁以下。 SAH 的急性死亡率为 12%，40% 的患者在入院后一个月内死亡。 此外，30% 的幸存患者仍存在神经功能缺损。 大多数原发性损伤的幸存者在损伤后的前 2-3 周内遭受继发性损伤。
尽管神经外科和放射技术以及重症监护取得了进步，但 SAH 的死亡率和发病率近年来没有变化。 对 SAH 后继发性损伤导致脑损伤的机制的了解仍然有限。
在这项研究中，研究人员旨在阐明导致二次侮辱的时间尺度和机制。 研究人员还探索了新型生物标志物的可用性，以指导 SAH 患者的治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Länsi-Suomen lääni
-
Tampere、Länsi-Suomen lääni、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者
描述
纳入标准：
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血
排除标准：
- 18岁以下
- 孕
- 垂死的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
aSAH患者
动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者
|
仅在需要有创颅内压监测时插入。
与压力探头相同的路线用于插入。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经神经放射学证实的继发性损伤病变
大体时间：初次侮辱后最多 2 周
|
神经放射学成像 (CT/MRI) 在有临床指征时和原发损伤后 2 周进行。
|
初次侮辱后最多 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者的神经学结果
大体时间：6个月
|
在 6 个月时使用改良的 Rankin 量表评估神经学结果。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月1日
首次发布 (估计)
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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