Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SpareBrain - Mekanismer och förebyggande av sekundär hjärnskada vid subaraknoidal blödning

30 oktober 2017 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Observationsstudie om mekanismer och förebyggande av sekundär hjärnskada vid subaraknoidal blödning

Subaraknoidal blödning (SAH) är en orsak till långvarig funktionsnedsättning och död. Årligen lider cirka 1 000 personer i Finland av SAH, medelåldern är under 50 år. SAH har en dödlighet på 12 % akut och 40 % av patienterna dör inom en månad från inläggning på sjukhus. Dessutom kvarstår 30 % av de överlevande patienterna med neurologiska underskott. De flesta överlevande av den primära förolämpningen lider av sekundär skada under de första 2-3 veckorna efter förolämpningen.

Trots framstegen inom neurokirurgiska och radiologiska tekniker och intensivvård har dödligheten och sjukligheten i SAH inte förändrats de senaste åren. Det finns fortfarande bara begränsad förståelse för mekanismerna för sekundära förolämpningar som orsakar hjärnskada efter SAH.

I denna studie syftar utredarna till att klargöra tidsskalan och mekanismerna som bidrar till de sekundära förolämpningarna. Utredarna undersöker också användbarheten av nya biomarkörer för att vägleda behandlingen av patienter som lider av SAH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Subaraknoidal blödning (SAH) är en orsak till långvarig funktionsnedsättning och död. Årligen lider cirka 1 000 personer i Finland av SAH, medelåldern är under 50 år. SAH har en dödlighet på 12 % akut och 40 % av patienterna dör inom en månad från inläggning på sjukhus. Dessutom kvarstår 30 % av de överlevande patienterna med neurologiska underskott. De flesta överlevande av den primära förolämpningen lider av sekundär skada under de första 2-3 veckorna efter förolämpningen.

Trots framstegen inom neurokirurgiska och radiologiska tekniker och intensivvård har dödligheten och sjukligheten i SAH inte förändrats de senaste åren. Det finns fortfarande bara begränsad förståelse för mekanismerna för sekundära förolämpningar som orsakar hjärnskada efter SAH.

I denna studie syftar utredarna till att klargöra tidsskalan och mekanismerna som bidrar till de sekundära förolämpningarna. Utredarna undersöker också användbarheten av nya biomarkörer för att vägleda behandlingen av patienter som lider av SAH.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Länsi-Suomen lääni
      • Tampere, Länsi-Suomen lääni, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av aneurysmal subaraknoidal blödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aneurysmal subaraknoidal blödning

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • gravid
  • döende patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
aSAH-patienter
Patienter som lider av aneurysmal subaraknoidal blödning
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Procedur: Cerebral mikrodialyskateterinsättning
Sätts endast in när invasiv intrakraniell tryckövervakning krävs. Samma väg med trycksond används för införande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroradiologiskt bekräftade sekundära skador
Tidsram: upp till 2 veckor efter den primära förolämpningen
Neuroradiologisk avbildning (CT/MRT) utförs när det är kliniskt indicerat och 2 veckor efter primär förolämpning.
upp till 2 veckor efter den primära förolämpningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologiskt utfall av patienten
Tidsram: 6 månader
Neurologiskt utfall utvärderas med modifierad Rankin-skala efter 6 månader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TampereUH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera