조산아에서 콜린, 그 대사산물 및 인지질에 대한 관찰 연구 (NEO-CHOLIN)
2014년 1월 2일 업데이트: University Hospital Tuebingen
콜린, 지질 및 비타민으로 만삭 및 미숙아 신생아 공급
제대혈 및 임상적으로 표시된 혈액 샘플의 잔여물에서 콜린, 그 대사물 및 인지질의 농도를 연구하기 위해
연구 개요
상세 설명
미숙아 및 만삭아에서 제대혈을 수집합니다. 신생아 집중 치료 중 산부인과 입원 조산아에서 임상적으로 표시된 혈액 샘플의 잔여물을 수집합니다.
질량 분석법으로 콜린, 대사 물질 및 인지질의 농도를 결정합니다.
출생 후 혈장 농도와 제대혈 혈장 농도를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
414
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- University Hospital Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만삭 및 미숙아, 분만, 임신하지 않은 여성
설명
포함 기준:
- 4개 코호트 기준 충족
제외 기준:
- 사전 정의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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출산
임상적으로 표시된 채혈 후 48시간 이내에 출산한 산모
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임상적으로 표시된 혈액 샘플의 나머지 수집
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건강하고 임신하지 않은 여성 지원자
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임상적으로 표시된 혈액 샘플의 나머지 수집
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미숙아
출생 시 재태 연령 < 37주
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임상적으로 표시된 혈액 샘플의 나머지 수집
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만삭아
출생 시 임신 주수 > 36주
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임상적으로 표시된 혈액 샘플의 나머지 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 내 콜린 농도
기간: 초기 신생아 입원에서 집으로 퇴원하기 전에 임상적으로 표시된 혈액 샘플을 채취하는 경우(매우 미숙아의 경우 최대 4-5개월의 출생 후 연령)
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초기 신생아 입원에서 집으로 퇴원하기 전에 임상적으로 표시된 혈액 샘플을 채취하는 경우(매우 미숙아의 경우 최대 4-5개월의 출생 후 연령)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콜린 대사 산물의 농도
기간: 초기 신생아 입원에서 집으로 퇴원하기 전에 임상적으로 표시된 혈액 샘플을 채취하는 경우(매우 미숙아의 경우 최대 4-5개월의 출생 후 연령)
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초기 신생아 입원에서 집으로 퇴원하기 전에 임상적으로 표시된 혈액 샘플을 채취하는 경우(매우 미숙아의 경우 최대 4-5개월의 출생 후 연령)
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포스파티딜콜린과 포스파티딜에탄올아민의 분자종 농도
기간: 초기 신생아 입원에서 집으로 퇴원하기 전에 임상적으로 표시된 혈액 샘플을 채취하는 경우(매우 미숙아의 경우 최대 4-5개월의 출생 후 연령)
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초기 신생아 입원에서 집으로 퇴원하기 전에 임상적으로 표시된 혈액 샘플을 채취하는 경우(매우 미숙아의 경우 최대 4-5개월의 출생 후 연령)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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