Наблюдательное исследование холина, его метаболитов и фосфолипидов у недоношенных детей (NEO-CHOLIN)
2 января 2014 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Снабжение доношенных и недоношенных новорожденных холином, липидами и витаминами
Изучить концентрации холина, его метаболитов и фосфолипидов в пуповинной крови и остатках клинически показанных образцов крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для сбора пуповинной плазмы у недоношенных и доношенных детей. Для сбора остатков клинически показанных образцов крови у рожениц и госпитализированных недоношенных детей во время интенсивной терапии новорожденных.
Для определения концентрации холина, его метаболитов и фосфолипидов методом масс-спектрометрии.
Сравнить концентрации в плазме пуповины с концентрациями в постнатальной плазме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
414
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
доношенные и недоношенные новорожденные, роженицы, небеременные женщины
Описание
Критерии включения:
- соответствие критериям 4 когорт
Критерий исключения:
- нет предопределенных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
роженица
мать, родившая в течение 48 часов после клинически показанного забора крови
|
сбор остатка клинического образца крови
|
|
здоровые, небеременные женщины-добровольцы
|
сбор остатка клинического образца крови
|
|
недоношенный ребенок
гестационный возраст при рождении < 37 недель
|
сбор остатка клинического образца крови
|
|
доношенный ребенок
срок беременности при рождении >36 недель
|
сбор остатка клинического образца крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация холина в плазме
Временное ограничение: в случаях, когда клинически показанный образец крови берется перед выпиской домой из первичной неонатальной госпитализации (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
|
в случаях, когда клинически показанный образец крови берется перед выпиской домой из первичной неонатальной госпитализации (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрации метаболитов холина
Временное ограничение: в случаях, когда клинически показанный образец крови берется перед выпиской домой из первичной неонатальной госпитализации (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
|
в случаях, когда клинически показанный образец крови берется перед выпиской домой из первичной неонатальной госпитализации (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
|
|
Концентрации молекулярных разновидностей фосфатидилхолина и фосфатидилэтаноламина
Временное ограничение: в случаях, когда клинически показанный образец крови берется перед выпиской домой из первичной неонатальной госпитализации (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
|
в случаях, когда клинически показанный образец крови берется перед выпиской домой из первичной неонатальной госпитализации (в постнатальном возрасте до 4-5 месяцев максимум у глубоконедоношенных детей)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEO-CHOLIN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .