A kolin, metabolitjai és foszfolipidei megfigyeléses vizsgálata koraszülötteknél (NEO-CHOLIN)
2014. január 2. frissítette: University Hospital Tuebingen
Termikus és koraszülött újszülöttek ellátása kolinnal, lipidekkel és vitaminokkal
A kolin, metabolitjai és foszfolipidek koncentrációjának tanulmányozása köldökzsinórvérben és klinikailag indokolt vérminták maradványaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köldökzsinórplazma gyűjtése koraszülött és idős csecsemőknél. Klinikailag javallott vérminták maradványainak gyűjtése szülötteknél és kórházi koraszülötteknél az újszülött intenzív ellátás során.
A kolin, metabolitjai és foszfolipidei koncentrációjának meghatározása tömegspektrometriával.
A köldökzsinór plazmakoncentrációinak összehasonlítása a születés utáni plazmakoncentrációkkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
414
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
termés és koraszülöttek, szülõk, nem terhes nõstények
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelel a 4 kohorsz kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- nincs előre meghatározott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vajúdó
anya, aki a klinikailag indokolt vérvételt követő 48 órán belül szült
|
klinikailag indokolt vérminta maradványainak gyűjtése
|
|
egészséges, nem terhes női önkéntesek
|
klinikailag indokolt vérminta maradványainak gyűjtése
|
|
koraszülött
terhességi kor születéskor < 37 hét
|
klinikailag indokolt vérminta maradványainak gyűjtése
|
|
terminus csecsemő
terhességi kor születéskor >36 hét
|
klinikailag indokolt vérminta maradványainak gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kolin koncentrációja a plazmában
Időkeret: olyankor, amikor klinikailag indokolt vérmintát vesznek a kezdeti újszülött kórházi kezelésből való hazabocsátás előtt (nagyon koraszülötteknél legfeljebb 4-5 hónapos posztnatális korban)
|
olyankor, amikor klinikailag indokolt vérmintát vesznek a kezdeti újszülött kórházi kezelésből való hazabocsátás előtt (nagyon koraszülötteknél legfeljebb 4-5 hónapos posztnatális korban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kolin metabolitok koncentrációja
Időkeret: olyankor, amikor klinikailag indokolt vérmintát vesznek a kezdeti újszülött kórházi kezelésből való hazabocsátás előtt (nagyon koraszülötteknél legfeljebb 4-5 hónapos posztnatális korban)
|
olyankor, amikor klinikailag indokolt vérmintát vesznek a kezdeti újszülött kórházi kezelésből való hazabocsátás előtt (nagyon koraszülötteknél legfeljebb 4-5 hónapos posztnatális korban)
|
|
A foszfatidil-kolin és a foszfatidil-etanol-amin molekuláris fajtáinak koncentrációja
Időkeret: olyankor, amikor klinikailag indokolt vérmintát vesznek a kezdeti újszülött kórházi kezelésből való hazabocsátás előtt (nagyon koraszülötteknél legfeljebb 4-5 hónapos posztnatális korban)
|
olyankor, amikor klinikailag indokolt vérmintát vesznek a kezdeti újszülött kórházi kezelésből való hazabocsátás előtt (nagyon koraszülötteknél legfeljebb 4-5 hónapos posztnatális korban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEO-CHOLIN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .