Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie van choline, zijn metabolieten en fosfolipiden bij te vroeg geboren baby's (NEO-CHOLIN)

2 januari 2014 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Levering van voldragen en premature neonaten met choline, lipiden en vitamines

Concentraties van choline, zijn metabolieten en fosfolipiden in navelstrengbloed en overblijfselen van klinisch geïndiceerde bloedmonsters bestuderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om navelstrengplasma te verzamelen bij te vroeg geboren en voldragen baby's. Om restanten van klinisch geïndiceerde bloedmonsters te verzamelen bij parturiënten en te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis tijdens neonatale intensive care.

Om concentraties van choline, zijn metabolieten en fosfolipiden te bepalen door middel van massaspectrometrie.

Navelstrengplasmaconcentraties vergelijken met postnatale plasmaconcentraties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

414

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

voldragen en premature pasgeborenen, parturiënten, niet-zwangere vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de criteria van de 4 cohorten

Uitsluitingscriteria:

  • geen voorgedefinieerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
barend
moeder die binnen 48 uur na klinisch geïndiceerde bloedafname was bevallen
Ander: verzameling van restant van klinisch geïndiceerd bloedmonster
verzameling van restant van klinisch geïndiceerd bloedmonster
gezonde, niet-zwangere, vrouwelijke vrijwilligers
Ander: verzameling van restant van klinisch geïndiceerd bloedmonster
verzameling van restant van klinisch geïndiceerd bloedmonster
te vroeg geboren baby
zwangerschapsduur bij geboorte < 37 weken
Ander: verzameling van restant van klinisch geïndiceerd bloedmonster
verzameling van restant van klinisch geïndiceerd bloedmonster
voldragen baby
zwangerschapsduur bij geboorte >36 weken
Ander: verzameling van restant van klinisch geïndiceerd bloedmonster
verzameling van restant van klinisch geïndiceerd bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratie van choline in plasma
Tijdsspanne: op de momenten waarop een klinisch geïndiceerd bloedmonster wordt afgenomen vóór ontslag uit de eerste neonatale ziekenhuisopname (op een postnatale leeftijd van maximaal 4-5 maanden bij zeer premature baby's)
op de momenten waarop een klinisch geïndiceerd bloedmonster wordt afgenomen vóór ontslag uit de eerste neonatale ziekenhuisopname (op een postnatale leeftijd van maximaal 4-5 maanden bij zeer premature baby's)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
concentraties van cholinemetabolieten
Tijdsspanne: op de momenten waarop een klinisch geïndiceerd bloedmonster wordt afgenomen vóór ontslag uit de eerste neonatale ziekenhuisopname (op een postnatale leeftijd van maximaal 4-5 maanden bij zeer premature baby's)
op de momenten waarop een klinisch geïndiceerd bloedmonster wordt afgenomen vóór ontslag uit de eerste neonatale ziekenhuisopname (op een postnatale leeftijd van maximaal 4-5 maanden bij zeer premature baby's)
Concentraties van moleculaire soorten fosfatidylcholine en fosfatidylethanolamine
Tijdsspanne: op de momenten waarop een klinisch geïndiceerd bloedmonster wordt afgenomen vóór ontslag uit de eerste neonatale ziekenhuisopname (op een postnatale leeftijd van maximaal 4-5 maanden bij zeer premature baby's)
op de momenten waarop een klinisch geïndiceerd bloedmonster wordt afgenomen vóór ontslag uit de eerste neonatale ziekenhuisopname (op een postnatale leeftijd van maximaal 4-5 maanden bij zeer premature baby's)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Medewerkers

Universität Tübingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEO-CHOLIN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prematuriteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren