Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av kolin, dets metabolitter og fosfolipider hos premature spedbarn (NEO-CHOLIN)

2. januar 2014 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Tilførsel av termin og premature nyfødte med kolin, lipider og vitaminer

For å studere konsentrasjoner av kolin, dets metabolitter og fosfolipider i navlestrengsblod og rester av klinisk indiserte blodprøver

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å samle ledningsplasma hos premature og terminfødte spedbarn. For å samle inn rester av klinisk indiserte blodprøver hos fødende og innlagte premature spedbarn under neonatal intensivbehandling.

For å bestemme konsentrasjoner av kolin, dets metabolitter og fosfolipider ved massespektrometri.

For å sammenligne plasmakonsentrasjoner i navlestrengen med postnatale plasmakonsentrasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

414

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

termin og premature nyfødte, fødende, ikke-gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfyller kriteriene til de 4 årskullene

Ekskluderingskriterier:

  • ingen forhåndsdefinert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fødende
mor som hadde født innen 48 timer etter klinisk indisert blodprøvetaking
Annen: samling av rester av klinisk indisert blodprøve
samling av rester av klinisk indisert blodprøve
friske, ikke-gravide, kvinnelige frivillige
Annen: samling av rester av klinisk indisert blodprøve
samling av rester av klinisk indisert blodprøve
premature spedbarn
svangerskapsalder ved fødsel < 37 uker
Annen: samling av rester av klinisk indisert blodprøve
samling av rester av klinisk indisert blodprøve
termin spedbarn
svangerskapsalder ved fødsel >36 uker
Annen: samling av rester av klinisk indisert blodprøve
samling av rester av klinisk indisert blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av kolin i plasma
Tidsramme: til tider når en klinisk indisert blodprøve tas før utskrivning fra den første neonatale sykehusinnleggelsen (i en postnatal alder på inntil 4-5 måneder på det meste hos svært premature spedbarn)
til tider når en klinisk indisert blodprøve tas før utskrivning fra den første neonatale sykehusinnleggelsen (i en postnatal alder på inntil 4-5 måneder på det meste hos svært premature spedbarn)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
konsentrasjoner av kolinmetabolitter
Tidsramme: til tider når en klinisk indisert blodprøve tas før utskrivning fra den første neonatale sykehusinnleggelsen (i en postnatal alder på inntil 4-5 måneder på det meste hos svært premature spedbarn)
til tider når en klinisk indisert blodprøve tas før utskrivning fra den første neonatale sykehusinnleggelsen (i en postnatal alder på inntil 4-5 måneder på det meste hos svært premature spedbarn)
Konsentrasjoner av molekylarter av fosfatidylkolin og fosfatidyletanolamin
Tidsramme: til tider når en klinisk indisert blodprøve tas før utskrivning fra den første neonatale sykehusinnleggelsen (i en postnatal alder på inntil 4-5 måneder på det meste hos svært premature spedbarn)
til tider når en klinisk indisert blodprøve tas før utskrivning fra den første neonatale sykehusinnleggelsen (i en postnatal alder på inntil 4-5 måneder på det meste hos svært premature spedbarn)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Universität Tübingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEO-CHOLIN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på samling av rester av klinisk indisert blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere