Beobachtungsstudie zu Cholin, seinen Metaboliten und Phospholipiden bei Frühgeborenen (NEO-CHOLIN)
2. Januar 2014 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Versorgung von Früh- und Frühgeborenen mit Cholin, Lipiden und Vitaminen
Untersuchung der Konzentrationen von Cholin, seinen Metaboliten und Phospholipiden im Nabelschnurblut und in Resten klinisch indizierter Blutproben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Gewinnung von Nabelschnurplasma bei Früh- und Reifgeborenen. Sammeln von Resten klinisch indizierter Blutproben bei Gebärenden und hospitalisierten Frühgeborenen während der Neugeborenen-Intensivpflege.
Bestimmung der Konzentrationen von Cholin, seinen Metaboliten und Phospholipiden mittels Massenspektrometrie.
Vergleich der Nabelschnurplasmakonzentrationen mit den postnatalen Plasmakonzentrationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
414
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tuebingen, Deutschland, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
termin- und frühgeborene Neugeborene, Gebärende, nicht schwangere Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der Kriterien der 4 Kohorten
Ausschlusskriterien:
- keine vordefiniert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gebärfähig
Mutter, die innerhalb von 48 Stunden nach klinisch indizierter Blutentnahme entbunden hatte
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Sammlung der Reste einer klinisch indizierten Blutprobe
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gesunde, nicht schwangere, weibliche Freiwillige
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Sammlung der Reste einer klinisch indizierten Blutprobe
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Frühgeborenes Kind
Gestationsalter bei der Geburt < 37 Wochen
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Sammlung der Reste einer klinisch indizierten Blutprobe
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termingerechtes Kleinkind
Gestationsalter bei der Geburt >36 Wochen
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Sammlung der Reste einer klinisch indizierten Blutprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Konzentration von Cholin im Plasma
Zeitfenster: zu Zeiten, in denen vor der Entlassung aus dem ersten Neugeborenen-Krankenhausaufenthalt eine klinisch indizierte Blutprobe entnommen wird (höchstens im postnatalen Alter von bis zu 4–5 Monaten bei sehr Frühgeborenen)
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zu Zeiten, in denen vor der Entlassung aus dem ersten Neugeborenen-Krankenhausaufenthalt eine klinisch indizierte Blutprobe entnommen wird (höchstens im postnatalen Alter von bis zu 4–5 Monaten bei sehr Frühgeborenen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Konzentrationen von Cholinmetaboliten
Zeitfenster: zu Zeiten, in denen vor der Entlassung aus dem ersten Neugeborenen-Krankenhausaufenthalt eine klinisch indizierte Blutprobe entnommen wird (höchstens im postnatalen Alter von bis zu 4–5 Monaten bei sehr Frühgeborenen)
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zu Zeiten, in denen vor der Entlassung aus dem ersten Neugeborenen-Krankenhausaufenthalt eine klinisch indizierte Blutprobe entnommen wird (höchstens im postnatalen Alter von bis zu 4–5 Monaten bei sehr Frühgeborenen)
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Konzentrationen molekularer Spezies von Phosphatidylcholin und Phosphatidylethanolamin
Zeitfenster: zu Zeiten, in denen vor der Entlassung aus dem ersten Neugeborenen-Krankenhausaufenthalt eine klinisch indizierte Blutprobe entnommen wird (höchstens im postnatalen Alter von bis zu 4–5 Monaten bei sehr Frühgeborenen)
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zu Zeiten, in denen vor der Entlassung aus dem ersten Neugeborenen-Krankenhausaufenthalt eine klinisch indizierte Blutprobe entnommen wird (höchstens im postnatalen Alter von bis zu 4–5 Monaten bei sehr Frühgeborenen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEO-CHOLIN
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