早产儿胆碱及其代谢产物和磷脂的观察研究 (NEO-CHOLIN)
2014年1月2日 更新者：University Hospital Tuebingen
为足月和早产新生儿提供胆碱、脂质和维生素
研究脐带血和临床指示血样残余物中胆碱、其代谢物和磷脂的浓度
研究概览
详细说明
收集早产儿和足月儿的脐带血浆。 在新生儿重症监护期间收集临床指示的产妇和住院早产儿的残余血样。
通过质谱法测定胆碱、其代谢物和磷脂的浓度。
比较脐带血浆浓度与产后血浆浓度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
414
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tuebingen、德国、72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
足月和早产新生儿、产妇、未怀孕的女性
描述
纳入标准：
- 满足 4 个队列的标准
排除标准：
- 没有预定义
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
产妇
在有临床指征的采血后 48 小时内分娩的母亲
|
收集有临床指征的血样残余
|
|
健康、未怀孕的女性志愿者
|
收集有临床指征的血样残余
|
|
早产儿
出生时胎龄 < 37 周
|
收集有临床指征的血样残余
|
|
足月婴儿
出生时胎龄 >36 周
|
收集有临床指征的血样残余
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆中胆碱浓度
大体时间：有时在最初的新生儿住院治疗出院前采集有临床指征的血样（极早产儿的产后年龄最多为 4-5 个月）
|
有时在最初的新生儿住院治疗出院前采集有临床指征的血样（极早产儿的产后年龄最多为 4-5 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胆碱代谢物的浓度
大体时间：有时在最初的新生儿住院治疗出院前采集有临床指征的血样（极早产儿的产后年龄最多为 4-5 个月）
|
有时在最初的新生儿住院治疗出院前采集有临床指征的血样（极早产儿的产后年龄最多为 4-5 个月）
|
|
磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺分子种类的浓度
大体时间：有时在最初的新生儿住院治疗出院前采集有临床指征的血样（极早产儿的产后年龄最多为 4-5 个月）
|
有时在最初的新生儿住院治疗出院前采集有临床指征的血样（极早产儿的产后年龄最多为 4-5 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang Bernhard, MD, PhD、University Hospital Tuebingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月2日
首次发布 (估计)
2014年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月2日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.