Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av kolin, dess metaboliter och fosfolipider hos för tidigt födda barn (NEO-CHOLIN)

2 januari 2014 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Tillförsel av nyfödda och för tidigt födda med kolin, lipider och vitaminer

Att studera koncentrationer av kolin, dess metaboliter och fosfolipider i navelsträngsblod och rester av kliniskt indikerade blodprover

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att samla in sladdplasma hos för tidigt födda och fullgångna barn. Att samla in rester av kliniskt indikerade blodprover från förlossande och inlagda för tidigt födda barn under neonatal intensivvård.

För att bestämma koncentrationer av kolin, dess metaboliter och fosfolipider genom masspektrometri.

För att jämföra navelsträngsplasmakoncentrationer med postnatala plasmakoncentrationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

414

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

volym och prematura nyfödda, förlossande, icke-gravida kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfylla kriterierna för de fyra kohorterna

Exklusions kriterier:

  • ingen fördefinierad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
födande
mamma som hade fött barn inom 48 timmar efter kliniskt indikerad blodprovstagning
Övrig: insamling av rester av kliniskt indikerade blodprov
insamling av rester av kliniskt indikerade blodprov
friska, icke-gravida, kvinnliga frivilliga
Övrig: insamling av rester av kliniskt indikerade blodprov
insamling av rester av kliniskt indikerade blodprov
för tidigt födda barn
gestationsålder vid födseln < 37 veckor
Övrig: insamling av rester av kliniskt indikerade blodprov
insamling av rester av kliniskt indikerade blodprov
sikt spädbarn
gestationsålder vid födseln >36 veckor
Övrig: insamling av rester av kliniskt indikerade blodprov
insamling av rester av kliniskt indikerade blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentration av kolin i plasma
Tidsram: vid tillfällen då ett kliniskt indikerat blodprov tas innan utskrivningen från den första neonatala sjukhusvistelsen (vid en postnatal ålder på högst 4-5 månader hos mycket för tidigt födda barn)
vid tillfällen då ett kliniskt indikerat blodprov tas innan utskrivningen från den första neonatala sjukhusvistelsen (vid en postnatal ålder på högst 4-5 månader hos mycket för tidigt födda barn)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
koncentrationer av kolinmetaboliter
Tidsram: vid tillfällen då ett kliniskt indikerat blodprov tas innan utskrivningen från den första neonatala sjukhusvistelsen (vid en postnatal ålder på högst 4-5 månader hos mycket för tidigt födda barn)
vid tillfällen då ett kliniskt indikerat blodprov tas innan utskrivningen från den första neonatala sjukhusvistelsen (vid en postnatal ålder på högst 4-5 månader hos mycket för tidigt födda barn)
Koncentrationer av molekylarter av fosfatidylkolin och fosfatidyletanolamin
Tidsram: vid tillfällen då ett kliniskt indikerat blodprov tas innan utskrivningen från den första neonatala sjukhusvistelsen (vid en postnatal ålder på högst 4-5 månader hos mycket för tidigt födda barn)
vid tillfällen då ett kliniskt indikerat blodprov tas innan utskrivningen från den första neonatala sjukhusvistelsen (vid en postnatal ålder på högst 4-5 månader hos mycket för tidigt födda barn)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbetspartners

Universität Tübingen

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEO-CHOLIN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematuritet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera