Estudio observacional de colina, sus metabolitos y fosfolípidos en bebés prematuros (NEO-CHOLIN)
2 de enero de 2014 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Abastecimiento de Recién Nacidos a Término y Pretérmino con Colina, Lípidos y Vitaminas
Estudiar las concentraciones de colina, sus metabolitos y fosfolípidos en sangre de cordón umbilical y restos de muestras de sangre clínicamente indicadas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para recolectar plasma de cordón en recién nacidos prematuros y de término. Recolectar remanentes de muestras de sangre clínicamente indicadas en parturientas y prematuros hospitalizados durante cuidados intensivos neonatales.
Determinar las concentraciones de colina, sus metabolitos y fosfolípidos por espectrometría de masas.
Comparar las concentraciones plasmáticas del cordón umbilical con las concentraciones plasmáticas posnatales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
414
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
recién nacidos a término y prematuros, parturientas, mujeres no embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de las 4 cohortes
Criterio de exclusión:
- ninguno predefinido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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parturienta
madre que había dado a luz dentro de las 48 horas posteriores a la toma de muestra de sangre clínicamente indicada
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recolección de remanente de muestra de sangre clínicamente indicada
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voluntarias sanas, no embarazadas
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recolección de remanente de muestra de sangre clínicamente indicada
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bebé prematuro
edad gestacional al nacer < 37 semanas
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recolección de remanente de muestra de sangre clínicamente indicada
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recién nacido a término
edad gestacional al nacer > 36 semanas
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recolección de remanente de muestra de sangre clínicamente indicada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de colina en plasma
Periodo de tiempo: en momentos en que se toma una muestra de sangre clínicamente indicada antes del alta a casa de la hospitalización neonatal inicial (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en bebés muy prematuros)
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en momentos en que se toma una muestra de sangre clínicamente indicada antes del alta a casa de la hospitalización neonatal inicial (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en bebés muy prematuros)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentraciones de metabolitos de colina
Periodo de tiempo: en momentos en que se toma una muestra de sangre clínicamente indicada antes del alta a casa de la hospitalización neonatal inicial (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en bebés muy prematuros)
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en momentos en que se toma una muestra de sangre clínicamente indicada antes del alta a casa de la hospitalización neonatal inicial (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en bebés muy prematuros)
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Concentraciones de especies moleculares de fosfatidilcolina y fosfatidiletanolamina
Periodo de tiempo: en momentos en que se toma una muestra de sangre clínicamente indicada antes del alta a casa de la hospitalización neonatal inicial (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en bebés muy prematuros)
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en momentos en que se toma una muestra de sangre clínicamente indicada antes del alta a casa de la hospitalización neonatal inicial (a una edad posnatal de hasta 4-5 meses como máximo en bebés muy prematuros)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEO-CHOLIN
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