Badanie obserwacyjne choliny, jej metabolitów i fosfolipidów u wcześniaków (NEO-CHOLIN)
2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Zaopatrzenie noworodków donoszonych i wcześniaków w cholinę, lipidy i witaminy
Badanie stężeń choliny, jej metabolitów i fosfolipidów w krwi pępowinowej i pozostałościach klinicznie wskazanych próbek krwi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do pobierania osocza pępowinowego u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie. Do pobierania pozostałości klinicznie wskazanych próbek krwi u rodzących i hospitalizowanych wcześniaków podczas intensywnej opieki noworodkowej.
Oznaczenie stężenia choliny, jej metabolitów i fosfolipidów metodą spektrometrii mas.
Porównanie stężenia w osoczu pępowinowym ze stężeniem w osoczu po urodzeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
414
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
noworodki donoszone i wcześniaki, rodzące, kobiety niebędące w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniające kryteria 4 kohort
Kryteria wyłączenia:
- żaden z góry zdefiniowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
na ocieleniu
matki, która urodziła w ciągu 48 godzin od klinicznie wskazanego pobrania krwi
|
pobranie pozostałości klinicznie wskazanej próbki krwi
|
|
zdrowe, nieciężarne ochotniczki
|
pobranie pozostałości klinicznie wskazanej próbki krwi
|
|
wcześniak
wiek ciążowy przy urodzeniu < 37 tygodni
|
pobranie pozostałości klinicznie wskazanej próbki krwi
|
|
noworodek
wiek ciążowy przy urodzeniu >36 tygodni
|
pobranie pozostałości klinicznie wskazanej próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie choliny w osoczu
Ramy czasowe: w momentach pobrania krwi ze wskazań klinicznych przed wypisem do domu z początkowej hospitalizacji noworodka (w wieku postnatalnym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
|
w momentach pobrania krwi ze wskazań klinicznych przed wypisem do domu z początkowej hospitalizacji noworodka (w wieku postnatalnym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia metabolitów choliny
Ramy czasowe: w momentach pobrania krwi ze wskazań klinicznych przed wypisem do domu z początkowej hospitalizacji noworodka (w wieku postnatalnym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
|
w momentach pobrania krwi ze wskazań klinicznych przed wypisem do domu z początkowej hospitalizacji noworodka (w wieku postnatalnym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
|
|
Stężenia cząsteczek fosfatydylocholiny i fosfatydyloetanoloaminy
Ramy czasowe: w momentach pobrania krwi ze wskazań klinicznych przed wypisem do domu z początkowej hospitalizacji noworodka (w wieku postnatalnym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
|
w momentach pobrania krwi ze wskazań klinicznych przed wypisem do domu z początkowej hospitalizacji noworodka (w wieku postnatalnym maksymalnie do 4-5 miesięcy u bardzo wcześniaków)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEO-CHOLIN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .