Observační studie cholinu, jeho metabolitů a fosfolipidů u předčasně narozených dětí (NEO-CHOLIN)
2. ledna 2014 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Zásobování donošených a nedonošených novorozenců cholinem, lipidy a vitamíny
Studovat koncentrace cholinu, jeho metabolitů a fosfolipidů v pupečníkové krvi a zbytcích klinicky indikovaných vzorků krve
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odebírat pupečníkovou plazmu u předčasně narozených a nedonošených dětí. Odebírat zbytky klinicky indikovaných krevních vzorků u rodiček a hospitalizovaných předčasně narozených dětí během neonatální intenzivní péče.
Stanovit koncentrace cholinu, jeho metabolitů a fosfolipidů hmotnostní spektrometrií.
Porovnat plazmatické koncentrace pupečníku s postnatálními plazmatickými koncentracemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
414
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
donošení a nedonošení novorozenci, rodiče, netěhotné ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňující kritéria 4 kohort
Kritéria vyloučení:
- žádné předem definované
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
porodní
matka, která porodila do 48 hodin od klinicky indikovaného odběru krve
|
odběr zbytku klinicky indikovaného krevního vzorku
|
|
zdravé, netěhotné dobrovolnice
|
odběr zbytku klinicky indikovaného krevního vzorku
|
|
předčasně narozené dítě
gestační věk při narození < 37 týdnů
|
odběr zbytku klinicky indikovaného krevního vzorku
|
|
donošené dítě
gestační věk při narození > 36 týdnů
|
odběr zbytku klinicky indikovaného krevního vzorku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace cholinu v plazmě
Časové okno: v době, kdy je klinicky indikovaný odběr krve před propuštěním domů z prvotní novorozenecké hospitalizace (v postnatálním věku maximálně do 4-5 měsíců u velmi předčasně narozených dětí)
|
v době, kdy je klinicky indikovaný odběr krve před propuštěním domů z prvotní novorozenecké hospitalizace (v postnatálním věku maximálně do 4-5 měsíců u velmi předčasně narozených dětí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
koncentrace cholinových metabolitů
Časové okno: v době, kdy je klinicky indikovaný odběr krve před propuštěním domů z prvotní novorozenecké hospitalizace (v postnatálním věku maximálně do 4-5 měsíců u velmi předčasně narozených dětí)
|
v době, kdy je klinicky indikovaný odběr krve před propuštěním domů z prvotní novorozenecké hospitalizace (v postnatálním věku maximálně do 4-5 měsíců u velmi předčasně narozených dětí)
|
|
Koncentrace molekulárních druhů fosfatidylcholinu a fosfatidylethanolaminu
Časové okno: v době, kdy je klinicky indikovaný odběr krve před propuštěním domů z prvotní novorozenecké hospitalizace (v postnatálním věku maximálně do 4-5 měsíců u velmi předčasně narozených dětí)
|
v době, kdy je klinicky indikovaný odběr krve před propuštěním domů z prvotní novorozenecké hospitalizace (v postnatálním věku maximálně do 4-5 měsíců u velmi předčasně narozených dětí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEO-CHOLIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .