Studio osservazionale della colina, dei suoi metaboliti e dei fosfolipidi nei neonati pretermine (NEO-CHOLIN)
2 gennaio 2014 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Fornitura di neonati a termine e pretermine con colina, lipidi e vitamine
Studiare le concentrazioni di colina, dei suoi metaboliti e dei fosfolipidi nel sangue del cordone ombelicale e residui di campioni di sangue clinicamente indicati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per raccogliere il plasma cordonale nei neonati pretermine e a termine. Per raccogliere resti di campioni di sangue clinicamente indicati in partorienti e neonati prematuri ospedalizzati durante la terapia intensiva neonatale.
Per determinare le concentrazioni di colina, dei suoi metaboliti e dei fosfolipidi mediante spettrometria di massa.
Confrontare le concentrazioni plasmatiche del cordone ombelicale con le concentrazioni plasmatiche postnatali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
414
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
neonati a termine e pretermine, partorienti, femmine non gravide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri delle 4 coorti
Criteri di esclusione:
- nessuno predefinito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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partoriente
madre che ha partorito entro 48 ore dal prelievo di sangue clinicamente indicato
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raccolta del residuo del campione di sangue clinicamente indicato
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donne volontarie sane, non gravide
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raccolta del residuo del campione di sangue clinicamente indicato
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neonato pretermine
età gestazionale alla nascita < 37 settimane
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raccolta del residuo del campione di sangue clinicamente indicato
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neonato a termine
età gestazionale alla nascita > 36 settimane
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raccolta del residuo del campione di sangue clinicamente indicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di colina nel plasma
Lasso di tempo: nei momenti in cui viene prelevato un campione di sangue clinicamente indicato prima della dimissione dal primo ricovero neonatale (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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nei momenti in cui viene prelevato un campione di sangue clinicamente indicato prima della dimissione dal primo ricovero neonatale (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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concentrazioni dei metaboliti della colina
Lasso di tempo: nei momenti in cui viene prelevato un campione di sangue clinicamente indicato prima della dimissione dal primo ricovero neonatale (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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nei momenti in cui viene prelevato un campione di sangue clinicamente indicato prima della dimissione dal primo ricovero neonatale (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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Concentrazioni di specie molecolari di fosfatidilcolina e fosfatidiletanolammina
Lasso di tempo: nei momenti in cui viene prelevato un campione di sangue clinicamente indicato prima della dimissione dal primo ricovero neonatale (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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nei momenti in cui viene prelevato un campione di sangue clinicamente indicato prima della dimissione dal primo ricovero neonatale (in età postnatale fino a 4-5 mesi al massimo nei neonati molto prematuri)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEO-CHOLIN
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