Estudo observacional da colina, seus metabólitos e fosfolipídios em bebês prematuros (NEO-CHOLIN)
2 de janeiro de 2014 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Fornecimento de recém-nascidos a termo e pré-termo com colina, lipídios e vitaminas
Estudar as concentrações de colina, seus metabólitos e fosfolipídios no sangue do cordão umbilical e restos de amostras de sangue clinicamente indicadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para coletar plasma de cordão em bebês prematuros e a termo. Coletar restos de amostras de sangue clinicamente indicadas em parturientes e prematuros hospitalizados durante a terapia intensiva neonatal.
Determinar as concentrações de colina, seus metabólitos e fosfolipídios por espectrometria de massa.
Comparar as concentrações plasmáticas do cordão umbilical com as concentrações plasmáticas pós-natais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
414
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
recém-nascidos a termo e pré-termo, parturientes, mulheres não grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- satisfazendo os critérios das 4 coortes
Critério de exclusão:
- nenhum pré-definido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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parturiente
mãe que deu à luz dentro de 48 horas após a coleta de sangue clinicamente indicada
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coleta de restos de amostra de sangue clinicamente indicada
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voluntárias saudáveis, não grávidas, do sexo feminino
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coleta de restos de amostra de sangue clinicamente indicada
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bebê prematuro
idade gestacional ao nascer < 37 semanas
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coleta de restos de amostra de sangue clinicamente indicada
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bebê de termo
idade gestacional ao nascer > 36 semanas
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coleta de restos de amostra de sangue clinicamente indicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de colina no plasma
Prazo: nos momentos em que uma amostra de sangue clinicamente indicada é coletada antes da alta da hospitalização neonatal inicial (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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nos momentos em que uma amostra de sangue clinicamente indicada é coletada antes da alta da hospitalização neonatal inicial (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentrações de metabólitos de colina
Prazo: nos momentos em que uma amostra de sangue clinicamente indicada é coletada antes da alta da hospitalização neonatal inicial (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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nos momentos em que uma amostra de sangue clinicamente indicada é coletada antes da alta da hospitalização neonatal inicial (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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Concentrações de espécies moleculares de fosfatidilcolina e fosfatidiletanolamina
Prazo: nos momentos em que uma amostra de sangue clinicamente indicada é coletada antes da alta da hospitalização neonatal inicial (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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nos momentos em que uma amostra de sangue clinicamente indicada é coletada antes da alta da hospitalização neonatal inicial (na idade pós-natal de até 4-5 meses, no máximo, em bebês muito prematuros)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEO-CHOLIN
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