Étude observationnelle de la choline, de ses métabolites et des phospholipides chez les prématurés (NEO-CHOLIN)
2 janvier 2014 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Approvisionnement des nouveau-nés à terme et prématurés en choline, lipides et vitamines
Étudier les concentrations de choline, de ses métabolites et des phospholipides dans le sang de cordon et les restes d'échantillons de sang cliniquement indiqués
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour prélever du plasma de cordon chez les prématurés et les nourrissons nés à terme. Recueillir des restes d'échantillons sanguins cliniquement indiqués chez les parturientes et les prématurés hospitalisés pendant les soins intensifs néonatals.
Déterminer les concentrations de choline, de ses métabolites et des phospholipides par spectrométrie de masse.
Comparer les concentrations plasmatiques du cordon avec les concentrations plasmatiques postnatales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
414
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tuebingen, Allemagne, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nouveau-nés nés à terme et prématurés, parturientes, femmes non gestantes
La description
Critère d'intégration:
- répondant aux critères des 4 cohortes
Critère d'exclusion:
- aucun prédéfini
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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parturiente
mère ayant accouché dans les 48 heures suivant le prélèvement sanguin cliniquement indiqué
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collecte de reste d'échantillon de sang cliniquement indiqué
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femmes volontaires en bonne santé, non enceintes
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collecte de reste d'échantillon de sang cliniquement indiqué
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nourrisson prématuré
âge gestationnel à la naissance < 37 semaines
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collecte de reste d'échantillon de sang cliniquement indiqué
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nourrisson à terme
âge gestationnel à la naissance > 36 semaines
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collecte de reste d'échantillon de sang cliniquement indiqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de choline dans le plasma
Délai: à des moments où un prélèvement sanguin cliniquement indiqué est effectué avant le retour à domicile de l'hospitalisation néonatale initiale (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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à des moments où un prélèvement sanguin cliniquement indiqué est effectué avant le retour à domicile de l'hospitalisation néonatale initiale (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concentrations de métabolites de la choline
Délai: à des moments où un prélèvement sanguin cliniquement indiqué est effectué avant le retour à domicile de l'hospitalisation néonatale initiale (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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à des moments où un prélèvement sanguin cliniquement indiqué est effectué avant le retour à domicile de l'hospitalisation néonatale initiale (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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Concentrations d'espèces moléculaires de phosphatidylcholine et de phosphatidyléthanolamine
Délai: à des moments où un prélèvement sanguin cliniquement indiqué est effectué avant le retour à domicile de l'hospitalisation néonatale initiale (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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à des moments où un prélèvement sanguin cliniquement indiqué est effectué avant le retour à domicile de l'hospitalisation néonatale initiale (à un âge postnatal allant jusqu'à 4-5 mois au plus chez les grands prématurés)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2014
Première publication (Estimation)
6 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEO-CHOLIN
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