- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02027584
Koliinin, sen aineenvaihduntatuotteiden ja fosfolipidien havaintotutkimus keskosilla (NEO-CHOLIN)
Koliinin, lipidien ja vitamiinien tarjonta aika- ja ennenaikaisille vastasyntyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Napanuoraplasman keräämiseen keskosilla ja syntyneillä vauvoilla. Keräämään kliinisesti indikoitujen verinäytteiden jäännöksiä synnyttäneiltä ja sairaalassa pidetyiltä keskosilta vastasyntyneiden tehohoidon aikana.
Koliinin, sen metaboliittien ja fosfolipidien pitoisuuksien määrittäminen massaspektrometrialla.
Napanuoraplasman pitoisuuksien vertaaminen synnytyksen jälkeisiin plasmapitoisuuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää neljän kohortin kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole ennalta määritetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
synnyttäjä
äiti, joka oli synnyttänyt 48 tunnin sisällä kliinisesti indikoidusta verinäytteestä
|
kliinisesti indikoidun verinäytteen jäännösten kerääminen
|
|
terveet, ei-raskaana olevat naispuoliset vapaaehtoiset
|
kliinisesti indikoidun verinäytteen jäännösten kerääminen
|
|
keskos
raskausikä syntymähetkellä < 37 viikkoa
|
kliinisesti indikoidun verinäytteen jäännösten kerääminen
|
|
aikainen vauva
raskausikä syntymähetkellä > 36 viikkoa
|
kliinisesti indikoidun verinäytteen jäännösten kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koliinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
|
aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
koliinin metaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
|
aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
|
|
Fosfatidyylikoliinin ja fosfatidyylietanoliamiinin molekyylilajien pitoisuudet
Aikaikkuna: aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
|
aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernhard W, Full A, Arand J, Maas C, Poets CF, Franz AR. Choline supply of preterm infants: assessment of dietary intake and pathophysiological considerations. Eur J Nutr. 2013 Apr;52(3):1269-78. doi: 10.1007/s00394-012-0438-x. Epub 2012 Sep 9.
- Bernhard W, Raith M, Kunze R, Koch V, Heni M, Maas C, Abele H, Poets CF, Franz AR. Choline concentrations are lower in postnatal plasma of preterm infants than in cord plasma. Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):733-41. doi: 10.1007/s00394-014-0751-7. Epub 2014 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEO-CHOLIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus
-
Lamiaa Khaled ZidanValmisRDS of Prematurity | Diafragman ultraääni | Sähköinen kardiometria | Ei-invasiivinen ilmanvaihto (NIV)Egypti
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria; Vittore Buzzi Children's HospitalValmis
-
ONYKeskeytettyKrooninen keuhkosairaus | RDS of Prematurity | Pinta-aktiivisen aineen proteiini B puuteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRDS of Prematurity | EnnenaikaisuusTanska
-
Unity Health TorontoRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | RDS of Prematurity | TTN | Hengitysvaikeudet, vastasyntynytKanada
-
Neola Medical ABValmisKeuhkosairaudet | Ennenaikainen Synnytys | RDS of PrematurityRuotsi
-
Neola Medical IncEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet | Ennenaikainen Synnytys | RDS of PrematurityYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRDS of Prematurity
-
Karolinska InstitutetRekrytointiAnalgesia | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymäRuotsi
-
Indiana UniversityCoefficient Giving (Formerly Open Philanthropy)RekrytointiEnnenaikainen Synnytys | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaGhana, Keski-Afrikan tasavalta, Kenia, Nigeria