Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koliinin, sen aineenvaihduntatuotteiden ja fosfolipidien havaintotutkimus keskosilla (NEO-CHOLIN)

torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Koliinin, lipidien ja vitamiinien tarjonta aika- ja ennenaikaisille vastasyntyneille

Koliinin, sen metaboliittien ja fosfolipidien pitoisuuksien tutkiminen napanuoraveressä ja kliinisesti indikoitujen verinäytteiden jäännöksissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Napanuoraplasman keräämiseen keskosilla ja syntyneillä vauvoilla. Keräämään kliinisesti indikoitujen verinäytteiden jäännöksiä synnyttäneiltä ja sairaalassa pidetyiltä keskosilta vastasyntyneiden tehohoidon aikana.

Koliinin, sen metaboliittien ja fosfolipidien pitoisuuksien määrittäminen massaspektrometrialla.

Napanuoraplasman pitoisuuksien vertaaminen synnytyksen jälkeisiin plasmapitoisuuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

414

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

syntyneet ja keskoset, synnyttäjät, ei-raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää neljän kohortin kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole ennalta määritetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
synnyttäjä
äiti, joka oli synnyttänyt 48 tunnin sisällä kliinisesti indikoidusta verinäytteestä
kliinisesti indikoidun verinäytteen jäännösten kerääminen
terveet, ei-raskaana olevat naispuoliset vapaaehtoiset
kliinisesti indikoidun verinäytteen jäännösten kerääminen
keskos
raskausikä syntymähetkellä < 37 viikkoa
kliinisesti indikoidun verinäytteen jäännösten kerääminen
aikainen vauva
raskausikä syntymähetkellä > 36 viikkoa
kliinisesti indikoidun verinäytteen jäännösten kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koliinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
koliinin metaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
Fosfatidyylikoliinin ja fosfatidyylietanoliamiinin molekyylilajien pitoisuudet
Aikaikkuna: aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)
aikoina, jolloin kliinisesti indikoitu verinäyte otetaan ennen kotiinlähtöä vastasyntyneiden ensimmäisestä sairaalahoidosta (hyvin keskosilla korkeintaan 4-5 kuukauden iässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang Bernhard, MD, PhD, University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Tilaa