류마티스 관절염 환자를 위한 지중해 식단에 기반한 생활 습관 중재
류마티스 관절염 환자를 위한 지중해식 식단에 기반한 생활 습관 중재: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)에 대한 다양한 식이 요법 및 영양 보충의 효과는 이전에 주로 어유 보충제로 소비되는 n-3 고도불포화 지방산(PUFA)의 유익한 효과를 뒷받침하는 대부분의 증거와 함께 조사되었습니다. 그러나 건강 상태를 개선하기 위해 많은 캡슐을 매일(10 - 15) 복용해야 하며, 따라서 이러한 환자가 직면할 수 있는 높은 약물 부담이 증가합니다. 중도 탈락률 및 부작용에 나타난 바와 같이 보충을 준수할 수 없는 것도 문제입니다. 다른 한편으로, 특정 식이 패턴, 즉 기본 또는 채식 식단에 대한 지금까지의 조사에서는 명확한 이점 없이 순응할 수 없다는 유사한 제한 사항이 드러났습니다.
지난 10년 동안 전통적인 식이 패턴인 지중해 식단도 RA 환자에서 조사되었습니다. 이 패턴은 풍부한 식물성 식품(과일, 주로 전형적인 일일 디저트, 야채, 빵, 다른 형태의 곡물, 콩, 견과류 및 씨앗), 지방의 주요 공급원인 올리브 오일, 적당량의 유제품( 주로 치즈와 요거트), 소량에서 중간 정도의 생선과 가금류, 소량의 붉은 고기, 일반적으로 식사와 함께 적당히 섭취하는 와인. 지중해식 식단을 준수하면 전체 사망률이 크게 감소하고 수명이 연장될 뿐만 아니라 죽상동맥경화증, 관상 동맥 심장 질환, 대사 증후군 및 인슐린 저항성과 염증과 관련된 생화학적 지표의 발생률이 낮아집니다. 특히 RA에서는 객관적이고 주관적인 측정을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 이러한 유형의 개입이 RA 환자에서 부작용이나 탈락을 무시할 수 있거나 전혀 발생시키지 않았다는 점을 언급할 가치가 있습니다. 그러나 지중해식 식습관과는 거리가 먼 배경 식단을 가진 북유럽 인구에서 시행되었습니다. RA 환자의 지중해 인구에서 지중해식 식단 기반 개입의 효과를 연구하고 생화학적 마커뿐만 아니라 주관적 질병 측정의 준수 및 변화를 평가하는 것은 흥미로울 것입니다. 관심 있는 마커 중 하나는 TNF 및 보체 인자 C1q와 강한 상동성을 공유하는 지방세포에 의해 주로 생성되는 큰 30kDa 단백질인 아디포넥틴입니다. 혈장 아디포넥틴 수치는 비만, 인슐린 저항성 및 심혈관 질환의 지표와 부정적으로 연관되어 있습니다. 그러나 RA에서의 역할은 염증 유발 효과를 나타내는 일부 증거와 이 아디포사이토카인의 항염증 특성을 암시하는 일부 다른 증거로 인해 여전히 논란의 여지가 있습니다.
본 연구의 목적은 지중해 유역에 거주하는 류마티스관절염 환자군에서 지중해식 식단에 대한 순응도를 높이고 주관적 및 객관적 질병 지표와 관련된 매개변수를 개선하는 데 있어서 다양한 생활 습관 개입 관리의 효과를 평가하는 것이었습니다. , 혈장 아디포넥틴 농도 포함.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11521
- Euroclinic Private Hopsital
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Athens, 그리스, 15773
- Laiko General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- American College of Rheumatology의 1987 기준에 따른 류마티스 관절염 진단
- 환자 자신의 류마티스 전문의가 평가하고 문서화한 임상적으로 비활성 질환
제외 기준:
- 전년도에 슬리밍 또는 기타 특수 식이요법을 하고 있거나 기타 심각한 의학적 상태로 진단받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면 대면
환자들은 대면 영양 상담을 받았습니다.
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환자들은 6개월 평가 전까지 월 1회 실시되는 일대일 상담을 통해 영양 상담을 받았다.
영양 상담은 목표 설정을 기반으로 하며 지중해 식단에 대한 순응도를 높이는 것을 목표로 했습니다.
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실험적: 전화
환자들은 전화 영양 상담을 받았습니다.
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환자들은 6개월 평가 전까지 월 1회 실시되는 일대일 상담을 통해 영양 상담을 받았다.
영양 상담은 목표 설정을 기반으로 하며 지중해 식단에 대한 순응도를 높이는 것을 목표로 했습니다.
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간섭 없음: 최소한의 개입
이 그룹의 환자들은 6개월 평가 때까지 더 이상 생활 방식 관련 상담 및 연락을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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기준선
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6개월 기준 지중해 식단 점수에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에 기준선 질병 활동 점수(DAS28)로부터의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 기준 건강 평가 설문지(HAQ) 점수에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 기준 Short Form-36 Health Survey(SF-36) 점수에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 기준 에너지 섭취량에서 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에 다량 영양소 섭취 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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키
기간: 기준선
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기준선
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6개월 기준 체중에서 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 기준선 수축기 혈압과의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 시점에서 기준선 혈장 아디포넥틴 농도로부터의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 시점에서 기준선 혈장 포도당 수치로부터의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 시점에서 베이스라인 혈청 트리글리세리드 수치로부터의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 시점에서 기준선 혈장 HDL-콜레스테롤 수치로부터의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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수년간의 교육
기간: 기준선
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기준선
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6개월 기준선 이완기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mary Yannakoulia, PhD, Harokopio University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
영양 상담에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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University Health Network, Toronto완전한
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Kardelen Kandemir완전한
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한