Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalioon perustuvat elämäntavat nivelreumapotilaille

lauantai 4. tammikuuta 2014 päivittänyt: M. Yannakoulia, Harokopio University

Välimeren ruokavalioon perustuvat elämäntavat nivelreumapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten elämäntapainterventiohoitojen vaikutusta Välimeren alueen ruokavalion noudattamisen lisäämiseen nivelreumapotilaiden ryhmässä Välimeren alueella ja siten parantaa subjektiivisiin ja objektiivisiin sairausmarkkereihin liittyviä parametreja. mukaan lukien plasman adiponektiinipitoisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten ruokavalio-ohjelmien ja ravintolisien vaikutusta nivelreumaan (RA) on tutkittu aiemmin, ja suurin osa todisteista tukee n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA:t) suotuisaa vaikutusta, jota kulutetaan pääasiassa kalaöljylisänä. Monet kapselit tulisi kuitenkin ottaa päivittäin (10 - 15) terveydentilan parantamiseksi, mikä lisää näiden potilaiden kokemaa suurta lääketaakkaa; Huolestuttavaa on myös kyvyttömyys noudattaa lisäravinteita, kuten keskeyttämismäärissä ja haittavaikutuksissa näkyy. Toisaalta tiettyjen ruokavaliomallien, eli alkuaine- tai kasvisruokavalioiden, tähänastinen tutkimus paljasti samanlaisia ​​rajoituksia, jotka liittyvät kyvyttömyyteen noudattaa määräyksiä ilman, että siitä oli selvää hyötyä.

Viime vuosikymmenen aikana perinteistä ruokavaliota, Välimeren ruokavaliota, on tutkittu myös nivelreumapotilailla. Tälle mallille on ominaista kasvisruokien runsaus (hedelmät, pääasiassa tyypillisinä päivittäisinä jälkiruokina, vihannekset, leipä, muut viljat, pavut, pähkinät ja siemenet), oliiviöljy pääasiallisena rasvanlähteenä, kohtuulliset määrät maitotuotteita ( pääasiassa juustoa ja jogurttia), pieni tai kohtalainen määrä kalaa ja siipikarjaa, punaista lihaa pieninä määrinä ja viiniä, jota nautitaan kohtuudella, yleensä aterioiden yhteydessä. Välimeren ruokavalion noudattaminen on yhdistetty kokonaiskuolleisuuden merkittävään vähenemiseen ja eliniän pidentymiseen sekä ateroskleroosin, sepelvaltimotaudin, metabolisen oireyhtymän ja insuliiniresistenssiin ja tulehdukseen liittyvien biokemiallisten merkkiaineiden pienempään ilmaantumiseen. Erityisesti RA:ssa sen on osoitettu parantavan objektiivisia ja subjektiivisia mittareita. On myös syytä mainita, että tämäntyyppinen interventio aiheutti mitättömiä haittavaikutuksia tai ei lainkaan haittavaikutuksia tai keskeyttäminen nivelreumapotilailla. Se on kuitenkin otettu käyttöön Pohjois-Euroopan populaatioissa, joiden taustaruokavalio on kaukana Välimeren ruokailutottumuksista. Olisi mielenkiintoista tutkia Välimeren ruokavalioon perustuvan intervention vaikutusta Välimeren alueen nivelreumapotilaiden populaatioon, arvioida heidän sitoutumistaan ​​ja muutoksia subjektiivisissa sairausmittauksissa sekä biokemiallisissa markkereissa. Yksi kiinnostavista markkereista on adiponektiini, suuri 30 kDa:n proteiini, jota pääasiassa adiposyytit tuottavat ja jolla on vahva homologia TNF:n ja komplementtitekijän C1q kanssa. Plasman adiponektiinitasot on yhdistetty negatiivisesti liikalihavuuden, insuliiniresistenssin ja sydän- ja verisuonitautien indekseihin. Sen rooli nivelreumassa on kuitenkin edelleen kiistanalainen, ja jotkut todisteet osoittavat tämän adiposytokiinin tulehdusta edistävää vaikutusta ja joitain muita anti-inflammatorisia ominaisuuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten elämäntapainterventiohoitojen vaikutusta Välimeren alueen ruokavalion noudattamisen lisäämiseen nivelreumapotilaiden ryhmässä Välimeren alueella ja siten parantaa subjektiivisiin ja objektiivisiin sairausmarkkereihin liittyviä parametreja. mukaan lukien plasman adiponektiinipitoisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 11521
        • Euroclinic Private Hopsital
      • Athens, Kreikka, 15773
        • Laiko General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia
  • nivelreuman diagnoosi American College of Rheumatologyn vuoden 1987 kriteerien mukaan
  • kliinisesti ei-aktiivinen sairaus, jonka potilaan oma reumatologi on arvioinut ja dokumentoinut

Poissulkemiskriteerit:

  • olet laihduttavalla tai muulla erityisruokavaliolla edellisen vuoden aikana tai sinulla on diagnosoitu muita vakavia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvokkain
Potilaat saivat kasvokkain ravitsemusneuvontaa.
Potilaat saivat ravitsemusneuvontaa kerran kuukaudessa pidetyillä henkilökohtaisilla istunnoilla 6 kuukauden arviointiin saakka. Ravitsemusneuvonta perustui tavoitteiden asettamiseen ja pyrki lisäämään välimerellisen ruokavalion noudattamista.
Kokeellinen: Puhelin
Potilaat saivat ravitsemusneuvontaa puhelimitse.
Potilaat saivat ravitsemusneuvontaa kerran kuukaudessa pidetyillä henkilökohtaisilla istunnoilla 6 kuukauden arviointiin saakka. Ravitsemusneuvonta perustui tavoitteiden asettamiseen ja pyrki lisäämään välimerellisen ruokavalion noudattamista.
Ei väliintuloa: Minimi interventio
Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet enempää elämäntapaan liittyvää neuvontaa ja kontaktia 6 kuukauden arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutos lähtötilanteesta Välimeren ruokavalioon 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos perustilanteesta Disease Activity Score (DAS28) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Health Assessment Questionnaire (HAQ) -pisteisiin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Short Form-36 Health Survey (SF-36) -pisteisiin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos perusenergian saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta makroravinteiden saannissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutos lähtöpainosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos plasman adiponektiinipitoisuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos plasman glukoosipitoisuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos seerumin triglyseridipitoisuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos alkuperäisestä plasman HDL-kolesterolitasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Koulutusta vuosia
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mary Yannakoulia, PhD, Harokopio University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusneuvonta

3
Tilaa