使用现有药物方案优化象牙海岸淋巴丝虫病和盘尾丝虫病的大规模给药(DOLF-象牙海岸)
使用现有药物方案优化科特迪瓦淋巴丝虫病和盘尾丝虫病的大规模给药
每年大约有 4,000 人参加。 研究人群将包括生活在丝虫病和盘尾丝虫病流行地区的 5 岁以上的女性和男性。 受试者的选择不会基于健康状况。
将研究两个地点,每个研究将持续 4 年。 参与者将仅在横断面调查中被研究一次。 一些受试者可能被纳入不止一次的年度人口调查,但这不是一项纵向研究。
研究人员将比较淋巴丝虫病和盘尾丝虫病的年度和半年度大规模药物管理 (MDA),研究人员将比较这些 MDA 时间表对土壤传播的蠕虫感染的影响。 MDA 将由其他机构(科特迪瓦卫生部)管理。
研究人员将检验假设,即半年一次的大规模给药 (MDA) 在消除淋巴丝虫病、盘尾丝虫病和控制土壤传播的蠕虫 (STH) 感染方面优于每年一次的 MDA。
- 比较每年与每年两次大规模给药 (MDA) 对消除这些人群淋巴丝虫病 (LF) 的相对影响和成本效益。
- 比较每年与每年两次大规模给药 (MDA) 对消除这些人群盘尾丝虫病的相对影响和成本效益。
- 研究年度与半年度 MDA 对这些人群中土壤传播的蠕虫 (STH) 感染的影响。
研究概览
详细说明
淋巴丝虫病 (LF) 是一种导致象皮病和生殖器畸形(尤其是鞘膜积液)的畸形和致残性传染病。 这种感染影响了热带和亚热带地区 81 个国家的约 1.2 亿人,其中超过 10 亿人有感染该病的风险 [1]。 LF 是由 Wuchereria bancrofti 和 Brugia spp. 引起的。 (B. malayi 和 B.timori),由蚊子传播的线虫寄生虫。 这项研究基于这样的假设,即目前使用的 MDA 方案和时间表对于实现消除 LF 不是最佳的。 这些方案(每年阿苯达唑 (Alb) 400 mg 加二乙基卡巴马嗪 6 mg/kg 或 Alb 400 mg 加伊维菌素 (Iver) 200 µg/kg 用于 LF)是 10 多年前引入的。
盘尾丝虫病(“Oncho”)在某些方面与 LF 相似,因为它是一种媒介传播的线虫寄生虫病,会导致严重残疾。 与 LF 相比,这种疾病会导致失明和严重的皮肤病,而不是象皮病,并且它是由黑蝇而不是蚊子传播的。 O. volvulus 成虫生活在皮下结节中,而 LF 寄生虫的成虫生活在淋巴管中。 O. volvulus 成虫比引起 LF 的物种更大,对可用药物治疗的敏感性更低,并且寿命更长(大约 14 年,而不是 LF 寄生虫的估计 7 年)。 针对 Oncho 的 MDA 更有效的药物或给药方案可以缩短在以前疾病高发地区阻断 Oncho 传播所需的年数。
用于 LF MDA 的药物对土壤传播的蠕虫感染(STH,例如蛔虫、钩虫和鞭虫)也有活性。 使用驱虫药的驱虫运动通常针对特殊人群,例如学童,对传播的影响有限。 对总人口进行治疗和每半年进行一次治疗可能会大大减少再感染,并且很可能会导致感染密度和感染流行率降低。 抑制 STH 是丝虫感染的 MDA 计划的一个重要的辅助益处。 越来越多的丝虫病和 STH 控制计划正在与血吸虫病等其他寄生虫病的计划相结合。 为此,参与者还将接受血吸虫病检测。
目的:该研究旨在比较每年一次 (1X) 与每年两次 (2X) 大规模给药 (MDA) 在消除淋巴丝虫病、盘尾丝虫病和控制大量人群中土壤传播的蠕虫感染(肠道寄生虫)方面的有效性. 象牙海岸卫生部将提供大规模药物管理。 该项目将评估政府公共卫生计划的影响。
程序:研究程序包括收集手指刺血,通过显微镜检查和血清学检测(抗原血症和抗体检测)检测微丝蚴。 将收集皮肤片段并通过显微镜检查是否存在盘尾丝蚴。 将收集粪便样本以通过显微镜检测寄生虫卵。 所有化验都将在象牙海岸进行(丝虫血清学测试、微丝蚴测试、粪便检查)。
华盛顿大学的研究人员制定了协议,将为科特迪瓦研究人员提供培训和指导,并与他们一起分析数据。 科特迪瓦研究人员将同意参与者,获取血液、皮肤和粪便样本,对样本进行实验室测试,并输入参与者数据和实验室结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Lagune-Cocody
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Abidjan、Lagune-Cocody、科特迪瓦
- Ivory Coast National Program Against Schistosomiasis, Geohelminths and Filariasis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 研究区域应该是丝虫病和盘尾丝虫病的地方病。
- 研究人群对 MDA 的经验有限或没有。 年龄大于或等于 5 岁的男性和女性。
排除标准:
- 5 岁以下的儿童。
- 体重低于 15 公斤(33 磅)的儿童
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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年度 MDA 治疗组
该组将接受科特迪瓦卫生部提供的年度大规模药物管理(阿苯达唑 400 毫克加伊维菌素)。
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每年一次或半年一次的阿苯达唑加伊维菌素,由科特迪瓦卫生部管理。
其他名称:
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半年一次的大众药物管理局
该组将接受科特迪瓦卫生部提供的半年一次的大规模药物管理(阿苯达唑 400 毫克加伊维菌素)。
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每年一次或半年一次的阿苯达唑加伊维菌素,由科特迪瓦卫生部管理。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于血涂片和皮肤剪片的显微镜检查结果的微丝蚴流行率。
大体时间:4年
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根据基于年度人群的调查,微丝蚴血症(血液或皮肤剪片中的丝虫寄生虫)的患病率将通过显微镜检查带有厚血涂片和皮肤剪片的载玻片来评估。
个人的测试结果是阳性或阴性。
流行率研究的单位是测试呈阳性的个体的百分比 (%)。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于显微镜检查结果的血液中丝虫抗原血症的流行以及丝虫和肠道蠕虫感染的强度。
大体时间:4年
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该研究的次要结果包括丝虫抗原血症的流行率(通过 Alere 丝虫病条带试验检测)和通过 Kato-Katz 试验检测到的粪便中蠕虫卵的流行率。
这两种结果都是定性的,没有衡量单位(正面或负面)。
其他次要结果指标是通过计数血液中的微丝蚴 (Mf)(每毫升血液 Mf)和皮肤中的 Mf(每毫克 Mf)以及蠕虫卵(每克粪便中的虫卵,分别评估每个寄生虫种类)。
所有这些定量评估都是基于通过显微镜对寄生虫进行计数。
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4年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Aboulaye Miete, MD、Ivory Coast Ministry of Health, National Program Against Filariasis, Schistosomiasis and Geohelminths
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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