정맥 울혈 궤양의 유전적 변이의 임상적 의의
현재 정맥 울혈 궤양 환자의 치료를 위한 표준 접근법은 없으며, 다양한 치료 개입에 대한 환자의 반응에 기여할 수 있는 유전적 요인을 설명할 수 있는 수단도 없습니다. 정맥 울혈 궤양의 유전적 프로파일링이 질병 진행 또는 치유 가능성에 따라 환자를 계층화하고 예방 전략 및 치료 개입 수준을 안내할 수 있는지 여부 또는 어느 정도인지 결정하기 위해 이 연구는 현재 치료법의 효능을 결정하고 유전적 표현형 및 변이에 기초한 치료 알고리즘의 미래 전향적 평가를 확립하기 위한 수단으로서 치유되거나 지속되는 정맥 울혈 궤양. 앞서 언급한 2개의 참가자 그룹에서 얻은 결과를 정맥 궤양이나 말초 혈관 질환의 병력이 없는 참가자 대조군의 결과와 비교합니다.
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연구 개요
상세 설명
활동성 정맥 궤양 또는 치유된 정맥 궤양이 있는 등록자와 관련하여 혈액 표본을 채취하고, 의료 및 약물 이력을 수집하고, 상처를 평가하고 2년 동안 추적합니다.
오른쪽 및 왼쪽 하지의 정맥 듀플렉스 초음파를 무료로 실시하고, 혈액 표본을 채취하고, 대조군 등록자와 관련하여 의료 및 약물 이력을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Heart and Vascular Institute - Division of Vascular Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
그룹 1 - 활동성 정맥 궤양(CEAP 6) 및 그룹 2 - 치유된 정맥 궤양(CEAP 5)
포함 기준:
- >/=18세
- 활동성 정맥 궤양(CEAP 6)
- 치유된 정맥 궤양(CEAP 5)
제외 기준:
- 18세 미만
- 압축 요법을 준수할 수 없음
- f/u 일정을 유지할 수 없음
- 페달 맥박이 촉지되지 않는 경우 ABI(발목-상완 지수) < 0.5
- 활동성 궤양으로 걸을 수 없음(그룹 2의 경우 N/A)
- 당뇨병 w/ABI <0.5
- 폐부전, 심부전, 신부전 또는 기대 수명이 1년 미만인 간부전과 같은 중증 병전 전신 질환
- 만성 스테로이드 요법 그룹 3-대조군
포함 기준:
- >/= 50세
- 보고된 정맥 질환의 임상 증상 없음
- (CEAP 0 또는 1)
제외 기준:
- 50세 미만
- 페달 맥박이 촉지되지 않는 경우 ABI(발목-상완 지수) < 0.5
- ABI가 있는 당뇨병 < 0.5
- 폐부전, 심부전, 신부전 또는 기대 수명이 1년 미만인 간부전과 같은 중증 병전 전신 질환
- 만성 스테로이드 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 채혈
등록 시 채혈 1회
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등록 시 채혈 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양 치유
기간: 샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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궤양 치유 시간
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샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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궤양 재발
기간: 샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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궤양 재발의 존재
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샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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궤양 치유, 치유 시간 및 재발과 관련된 유전적 변이 분석
기간: 샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 변수와 유전자 검사 결과의 연관성 분석
기간: 샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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궤양 치유 및 재발과 관련된 임상 변수 분석
기간: 샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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샘플 배치(360개)를 획득했을 때 수행되는 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rabih Chaer, MD, UPMC/UPP Vascular Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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