Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske implikationer af genetiske variationer af venøs stasis ulceration

6. maj 2022 opdateret af: Rabih A. Chaer, University of Pittsburgh

I øjeblikket er der ingen standardmetode til behandling af patienter med venøse stasisår, og ingen måde at redegøre for de genetiske faktorer, der kan bidrage til en patients respons på forskellige terapeutiske indgreb. For at afgøre, om eller i hvilket omfang genetisk profilering af venøse stasisår kan stratificere patienter i henhold til deres potentiale for sygdomsprogression eller heling, og vejlede forebyggende strategier og niveauer af terapeutiske interventioner, vil undersøgelsen involvere retrospektiv genetisk profilering af patienter med et helet eller vedvarende venøst ​​stasis ulcus som et middel til at bestemme effektiviteten af ​​nuværende terapier og til at etablere en fremtidig prospektiv evaluering af behandlingsalgoritmer baseret på genetisk fænotype og variation. Resultater opnået fra de 2 førnævnte grupper af deltagere vil blive sammenlignet med resultaterne fra en kontrolgruppe af deltagere, som ikke har nogen historie med venøst ​​ulcus eller perifer vaskulær sygdom.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der tages en blodprøve, der tages læge- og medicinanamnese, og sår/sår vil blive vurderet og fulgt i 2 år med hensyn til de tilmeldte med aktive venøse ulcus/er eller helede venøse ulcus/er.

En venøs dupleks-ultralyd af højre og venstre underekstremiteter vil blive udført uden omkostninger, en blodprøve vil blive udtaget, og der vil blive taget læge- og medicinhistorie med hensyn til kontrolgruppetilmeldte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

377

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Heart and Vascular Institute - Division of Vascular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Gruppe 1 - Aktivt venøst ​​sår (CEAP 6) & Gruppe 2 - Helt venøst ​​sår (CEAP 5)

Inklusionskriterier:

  • >/=18 år.
  • aktivt venøst ​​sår (CEAP 6)
  • helbredt venøst ​​sår (CEAP 5)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • manglende evne til at overholde m/kompressionsterapi
  • Manglende evne til at opretholde f/u tidsplan
  • ABI (ankel-brachial indeks) < 0,5 hvis pedalimpulser ikke er håndgribelige
  • Manglende evne til at bevæge sig med aktivt sår (ikke relevant for gruppe 2)
  • Diabetiker m/ABI <0,5
  • Alvorlig præmorbid systemisk sygdom såsom lungesvigt, hjertesvigt, nyresvigt eller leversvigt med en forventet levetid på <1 år
  • Kronisk steroidbehandling Gruppe 3-Kontrol

Inklusionskriterier:

  • >/= 50 år.
  • ingen rapporterede kliniske symptomer på venøs sygdom
  • (CEAP 0 eller 1)

Ekskluderingskriterier:

  • <50 år
  • ABI (ankel-brachial indeks) < 0,5 hvis pedalimpulser ikke er håndgribelige
  • Diabetiker m/ABI < 0,5
  • Alvorlig præmorbid systemisk sygdom såsom lungesvigt, hjertesvigt, nyresvigt eller leversvigt med en forventet levetid på <1 år
  • Kronisk steroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blodtrækning
Én blodprøve ved tilmelding
Procedure: Blodtrækning
Én blodprøve ved tilmelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af sår
Tidsramme: Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået
Tid til heling af sår
Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået
Gentagelse af sår
Tidsramme: Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået
Tilstedeværelse af tilbagevendende ulcus
Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af genetisk variation i samspil med sårheling, tid til heling og tilbagefald
Tidsramme: Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået
Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af sammenhæng mellem kliniske variable og genetiske testresultater
Tidsramme: Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået
Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået
Analyse af kliniske variable i forbindelse med sårheling og recidiv
Tidsramme: Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået
Vurdering foretaget, når batch af prøver (360) blev opnået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabih Chaer, MD, UPMC/UPP Vascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO10120155

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøse sår

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner