Laskimostaasihaavan geneettisten muunnelmien kliiniset vaikutukset
Tällä hetkellä ei ole olemassa tavanomaista lähestymistapaa potilaiden, joilla on laskimopysähdyshaavoja, hoitoon, eikä keinoja ottaa huomioon geneettisiä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa potilaan vasteeseen erilaisiin terapeuttisiin toimenpiteisiin. Tutkimukseen sisältyy retrospektiivinen geneettinen profilointi potilaista, joilla on laskimopysähdyshaavojen geneettinen profilointi, ja missä määrin voidaan määrittää potilaiden sairauden etenemis- tai paranemispotentiaalin perusteella ja ohjata ennaltaehkäiseviä strategioita ja terapeuttisten interventioiden tasoja. parantunut tai pysyvä laskimopysähdyshaava keinona määrittää nykyisten hoitojen tehokkuus ja luoda tulevaisuuden ennakoiva arviointi hoitoalgoritmeista, jotka perustuvat geneettiseen fenotyyppiin ja variaatioihin. Kahdesta edellä mainitusta osallistujaryhmästä saatuja tuloksia verrataan sellaisten osallistujien kontrolliryhmän tuloksiin, joilla ei ole aiemmin ollut laskimohaavoja tai perifeerisiä verisuonitautia.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otetaan verinäyte, otetaan lääketieteellinen ja lääkityshistoria sekä haavat arvioidaan ja seurataan 2 vuoden ajan aktiivisten laskimohaavojen tai parantuneiden laskimohaavojen osalta.
Oikean ja vasemman alaraajan laskimoiden kaksoisultraääni tehdään veloituksetta, verinäyte otetaan ja verrokkiryhmään ilmoittautuneilta otetaan sairaus- ja lääkityshistoria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Heart and Vascular Institute - Division of Vascular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ryhmä 1 – Aktiivinen laskimohaava (CEAP 6) ja Ryhmä 2 – Parantunut laskimohaava (CEAP 5)
Sisällyttämiskriteerit:
- >/=18v.
- aktiivinen laskimohaava (CEAP 6)
- parantunut laskimohaava (CEAP 5)
Poissulkemiskriteerit:
- <18 v.
- kyvyttömyys noudattaa kompressiohoitoa
- Kyvyttömyys ylläpitää f/u-aikataulua
- ABI (nilkka-olkavarsiindeksi) < 0,5, jos poljinpulssit eivät ole käsin kosketettavissa
- Kyvyttömyys liikkua aktiivisen haavan kanssa (ei käytössä ryhmässä 2)
- Diabeettinen ABI <0,5
- Vaikea premorbidinen systeeminen sairaus, kuten keuhkojen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- Krooninen steroidihoito Ryhmä 3 – Kontrollit
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 50v.
- ei raportoitu laskimotaudin kliinisiä oireita
- (CEAP 0 tai 1)
Poissulkemiskriteerit:
- <50v.
- ABI (nilkka-olkavarsiindeksi) < 0,5, jos poljinpulssit eivät ole käsin kosketettavissa
- Diabeettinen ABI < 0,5
- Vaikea premorbidinen systeeminen sairaus, kuten keuhkojen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- Krooninen steroidihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Verenotto
Yksi verenotto ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yksi verenotto ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavojen paraneminen
Aikaikkuna: Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
Aika haavan paranemiseen
|
Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
|
Haavan uusiutuminen
Aikaikkuna: Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
Haavan uusiutumisen esiintyminen
|
Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geneettisen variaation analyysi yhdessä haavan paranemisen, paranemisajan ja uusiutumisen kanssa
Aikaikkuna: Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisten muuttujien ja geneettisten testaustulosten välisen yhteyden analyysi
Aikaikkuna: Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
|
Kliinisten muuttujien analyysi haavan paranemisen ja uusiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
Arviointi tehty, kun näyte-erä (360) saatiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabih Chaer, MD, UPMC/UPP Vascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO10120155
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .