Implicaciones clínicas de las variaciones genéticas de la ulceración por estasis venosa
Actualmente, no existe un enfoque estándar para el tratamiento de pacientes con úlceras por estasis venosa y no hay forma de tener en cuenta los factores genéticos que pueden contribuir a la respuesta de un paciente a diferentes intervenciones terapéuticas. Para determinar si, o en qué medida, el perfil genético de las úlceras por estasis venosa puede estratificar a los pacientes de acuerdo con su potencial de progresión de la enfermedad o curación, y guiar estrategias preventivas y niveles de intervenciones terapéuticas, el estudio incluirá perfiles genéticos retrospectivos de pacientes con una úlcera por estasis venosa curada o persistente como un medio para determinar la eficacia de las terapias actuales, y para establecer una futura evaluación prospectiva de los algoritmos de tratamiento basados en el fenotipo genético y la variación. Los resultados obtenidos de los 2 grupos de participantes mencionados anteriormente se compararán con los de un grupo de control de participantes que no tienen antecedentes de úlcera venosa ni enfermedad vascular periférica.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se extraerá una muestra de sangre, se tomará el historial médico y de medicamentos, y se evaluarán y controlarán las heridas durante 2 años con respecto a los afiliados con úlceras venosas activas o úlceras venosas curadas.
Se realizará una ecografía dúplex venosa de las extremidades inferiores derecha e izquierda sin costo alguno, se extraerá una muestra de sangre y se tomará el historial médico y de medicamentos con respecto a los inscritos en el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Heart and Vascular Institute - Division of Vascular Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Grupo 1-Úlcera venosa activa (CEAP 6) y Grupo 2-Úlcera venosa curada (CEAP 5)
Criterios de inclusión:
- >/=18 años
- úlcera venosa activa (CEAP 6)
- úlcera venosa curada (CEAP 5)
Criterio de exclusión:
- <18 años
- incapacidad para cumplir con la terapia de compresión
- Incapacidad para mantener el horario f/u
- ABI (índice tobillo-brazo) < 0,5 si los pulsos de los pies no son palpables
- Incapacidad para deambular con úlcera activa (N/A para el Grupo 2)
- Diabético con ABI <0.5
- Enfermedad sistémica premórbida grave, como insuficiencia pulmonar, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal o insuficiencia hepática con una esperanza de vida de <1 año
- Terapia crónica con esteroides Grupo 3-Controles
Criterios de inclusión:
- >/= 50 años
- sin síntomas clínicos informados de enfermedad venosa
- (CEAP 0 o 1)
Criterio de exclusión:
- <50 años
- ABI (índice tobillo-brazo) < 0,5 si los pulsos de los pies no son palpables
- Diabético con ABI < 0.5
- Enfermedad sistémica premórbida grave, como insuficiencia pulmonar, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal o insuficiencia hepática con una esperanza de vida de <1 año
- Terapia crónica con esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Extracción de sangre
Una extracción de sangre al momento de la inscripción
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Una extracción de sangre al momento de la inscripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de úlceras
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Tiempo de curación de la úlcera
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Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Recurrencia de la úlcera
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Presencia de recurrencia de úlcera
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Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la variación genética junto con la cicatrización de la úlcera, el tiempo de cicatrización y la recurrencia
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de asociación entre variables clínicas y resultados de pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Análisis de variables clínicas en conjunto con la cicatrización y recurrencia de la úlcera
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Evaluación realizada cuando se obtiene el lote de muestras (360)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabih Chaer, MD, UPMC/UPP Vascular Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO10120155
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