Implications cliniques des variations génétiques de l'ulcération de stase veineuse
Actuellement, il n'existe aucune approche standard pour le traitement des patients atteints d'ulcères de stase veineuse, et aucun moyen de tenir compte des facteurs génétiques qui peuvent contribuer à la réponse d'un patient à différentes interventions thérapeutiques. Afin de déterminer si, ou dans quelle mesure, le profilage génétique des ulcères de stase veineuse peut stratifier les patients en fonction de leur potentiel de progression de la maladie ou de guérison, et guider les stratégies préventives et les niveaux d'interventions thérapeutiques, l'étude impliquera un profilage génétique rétrospectif des patients atteints un ulcère de stase veineuse cicatrisé ou persistant comme moyen de déterminer l'efficacité des thérapies actuelles, et d'établir une future évaluation prospective des algorithmes de traitement basés sur le phénotype et la variation génétiques. Les résultats obtenus à partir des 2 groupes de participants susmentionnés seront comparés à ceux d'un groupe témoin de participants qui n'ont aucun antécédent d'ulcère veineux ni de maladie vasculaire périphérique.
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Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un échantillon de sang sera prélevé, les antécédents médicaux et médicamenteux seront pris, et la ou les plaies seront évaluées et suivies pendant 2 ans en ce qui concerne les inscrits avec un ou des ulcères veineux actifs ou un ou des ulcères veineux cicatrisés.
Une échographie duplex veineuse des membres inférieurs droit et gauche sera effectuée sans frais, un échantillon de sang sera prélevé et les antécédents médicaux et médicamenteux seront pris en ce qui concerne les inscrits du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Heart and Vascular Institute - Division of Vascular Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Groupe 1-Ulcère veineux actif (CEAP 6) & Groupe 2-Ulcère veineux cicatrisé (CEAP 5)
Critère d'intégration:
- >/=18ans
- ulcère veineux actif (CEAP 6)
- ulcère veineux cicatrisé (CEAP 5)
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- incapacité à se conformer à la thérapie de compression
- Incapacité à maintenir le calendrier f/u
- IPS (index cheville-bras) < 0,5 si les pouls pédieux ne sont pas palpables
- Incapacité à se déplacer avec un ulcère actif (N/A pour le groupe 2)
- Diabétique avec IPS < 0,5
- Maladie systémique prémorbide sévère telle qu'une insuffisance pulmonaire, une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique avec une espérance de vie <1 an
- Thérapie chronique aux stéroïdes Groupe 3-Contrôles
Critère d'intégration:
- >/= 50 ans
- aucun symptôme clinique rapporté de maladie veineuse
- (CEAP 0 ou 1)
Critère d'exclusion:
- <50ans
- IPS (index cheville-bras) < 0,5 si les pouls pédieux ne sont pas palpables
- Diabétique avec IPS < 0,5
- Maladie systémique prémorbide sévère telle qu'une insuffisance pulmonaire, une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique avec une espérance de vie <1 an
- Thérapie chronique aux stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Prise de sang
Une prise de sang à l'inscription
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Une prise de sang à l'inscription
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison de l'ulcère
Délai: Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Temps de guérison de l'ulcère
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Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Récidive de l'ulcère
Délai: Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Présence de récidive d'ulcère
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Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de la variation génétique de concert avec la cicatrisation de l'ulcère, le délai de cicatrisation et la récidive
Délai: Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de l'association entre les variables cliniques et les résultats des tests génétiques
Délai: Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Analyse des variables cliniques en conjonction avec la cicatrisation et la récidive de l'ulcère
Délai: Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Évaluation faite lors de l'obtention du lot d'échantillons (360)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabih Chaer, MD, UPMC/UPP Vascular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO10120155
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