Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje kliniczne zmienności genetycznej owrzodzenia zastoju żylnego

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Rabih A. Chaer, University of Pittsburgh

Obecnie nie ma standardowego podejścia do leczenia pacjentów z owrzodzeniami zastojowymi żylnymi ani możliwości uwzględnienia czynników genetycznych, które mogą przyczynić się do odpowiedzi pacjenta na różne interwencje terapeutyczne. W celu ustalenia, czy i w jakim stopniu profilowanie genetyczne owrzodzeń zastojowych żylnych może stratyfikować pacjentów zgodnie z ich potencjałem do progresji choroby lub wyleczenia oraz kierować strategiami zapobiegawczymi i poziomami interwencji terapeutycznych, badanie obejmie retrospektywne profilowanie genetyczne pacjentów z wyleczony lub uporczywy owrzodzenie żylne jako środek do określenia skuteczności obecnych terapii oraz do ustalenia przyszłej prospektywnej oceny algorytmów leczenia w oparciu o fenotyp genetyczny i zmienność. Wyniki uzyskane z 2 wyżej wymienionych grup uczestników zostaną porównane z wynikami grupy kontrolnej uczestników, którzy nie mieli historii owrzodzenia żylnego ani choroby naczyń obwodowych.

.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie pobrana próbka krwi, zostanie pobrana historia medyczna i lekarska, a rany zostaną ocenione i będą obserwowane przez 2 lata w odniesieniu do osób zapisanych z aktywnym wrzodem żylnym lub wygojonym wrzodem żylnym.

Wykonane zostanie bezpłatne badanie ultrasonograficzne żył obustronnych prawej i lewej kończyny dolnej, zostanie pobrana próbka krwi oraz zostanie przeprowadzona historia medyczna i lekowa osób zapisanych do grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

377

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Heart and Vascular Institute - Division of Vascular Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Grupa 1 – Aktywny owrzodzenie żylne (CEAP 6) i Grupa 2 – Zagojony owrzodzenie żylne (CEAP 5)

Kryteria przyjęcia:

  • >/=18 lat
  • czynny owrzodzenie żylne (CEAP 6)
  • wygojony owrzodzenie żylne (CEAP 5)

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • niezdolność do zastosowania się do terapii uciskowej
  • Niemożność utrzymania harmonogramu f/u
  • ABI (wskaźnik kostka-ramię) < 0,5, jeśli tętno pedału nie jest wyczuwalne
  • Niezdolność do poruszania się z czynną chorobą wrzodową (nie dotyczy grupy 2)
  • cukrzyca z ABI <0,5
  • Ciężka przedchorobowa choroba ogólnoustrojowa, taka jak niewydolność płuc, niewydolność serca, niewydolność nerek lub niewydolność wątroby z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
  • Przewlekła steroidoterapia Grupa 3-kontrola

Kryteria przyjęcia:

  • >/= 50 lat
  • brak doniesień o klinicznych objawach choroby żylnej
  • (CEAP 0 lub 1)

Kryteria wyłączenia:

  • <50 lat
  • ABI (wskaźnik kostka-ramię) < 0,5, jeśli tętno pedału nie jest wyczuwalne
  • cukrzyca z ABI < 0,5
  • Ciężka przedchorobowa choroba ogólnoustrojowa, taka jak niewydolność płuc, niewydolność serca, niewydolność nerek lub niewydolność wątroby z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
  • Przewlekła steroidoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rysunek krwi
Jedno pobranie krwi podczas rejestracji
Procedura: Rysunek krwi
Jedno pobranie krwi podczas rejestracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się wrzodów
Ramy czasowe: Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).
Czas gojenia się wrzodów
Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).
Nawrót wrzodu
Ramy czasowe: Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).
Obecność nawrotu wrzodu
Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza zmienności genetycznej w połączeniu z gojeniem się wrzodów, czasem gojenia i nawrotów
Ramy czasowe: Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).
Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza związku między zmiennymi klinicznymi a wynikami badań genetycznych
Ramy czasowe: Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).
Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).
Analiza zmiennych klinicznych w połączeniu z gojeniem się wrzodów i nawrotami
Ramy czasowe: Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).
Oceny dokonano po otrzymaniu partii próbek (360).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabih Chaer, MD, UPMC/UPP Vascular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO10120155

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj