Клинические последствия генетических вариаций изъязвления венозного застоя
В настоящее время не существует стандартного подхода к лечению пациентов с венозными застойными язвами, а также способов учета генетических факторов, которые могут способствовать реакции пациента на различные терапевтические вмешательства. Чтобы определить, может ли и в какой степени генетическое профилирование венозных застойных язв стратифицировать пациентов в соответствии с их потенциалом прогрессирования заболевания или заживления, а также определить профилактические стратегии и уровни терапевтических вмешательств, исследование будет включать ретроспективное генетическое профилирование пациентов с заживление или персистирующая язва венозного застоя как средство определения эффективности современных методов лечения, а также для проведения будущей проспективной оценки алгоритмов лечения, основанных на генетическом фенотипе и вариациях. Результаты, полученные от 2 вышеупомянутых групп участников, будут сравниваться с результатами контрольной группы участников, у которых в анамнезе не было венозной язвы или заболевания периферических сосудов.
.
Обзор исследования
Подробное описание
Будет взят образец крови, собран медицинский и медицинский анамнез, а раны будут оцениваться и наблюдаться в течение 2 лет в отношении участников с активной венозной язвой или зажившей венозной язвой.
У участников контрольной группы бесплатно будет проведено дуплексное ультразвуковое исследование вен правой и левой нижних конечностей, будет взят образец крови, а также будет собран медицинский и медицинский анамнез.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC Heart and Vascular Institute - Division of Vascular Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Группа 1 — активная венозная язва (CEAP 6) и группа 2 — зажившая венозная язва (CEAP 5)
Критерии включения:
- >/=18 лет
- активная венозная язва (CEAP 6)
- зажившая венозная язва (CEAP 5)
Критерий исключения:
- <18 лет
- неспособность соблюдать компрессионную терапию
- Неспособность поддерживать график f/u
- ЛПИ (лодыжечно-плечевой индекс) < 0,5, если пульсация педалей не прощупывается
- Неспособность передвигаться с активной язвой (нет данных для группы 2)
- Диабетический с ЛПИ <0,5
- Тяжелое преморбидное системное заболевание, такое как легочная недостаточность, сердечная недостаточность, почечная недостаточность или печеночная недостаточность с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
- Хроническая стероидная терапия Группа 3-Контроль
Критерии включения:
- >/= 50 лет
- нет сообщений о клинических симптомах венозной болезни
- (CEAP 0 или 1)
Критерий исключения:
- <50 лет
- ЛПИ (лодыжечно-плечевой индекс) < 0,5, если пульсация педалей не прощупывается
- Диабетик с ЛПИ <0,5
- Тяжелое преморбидное системное заболевание, такое как легочная недостаточность, сердечная недостаточность, почечная недостаточность или печеночная недостаточность с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
- Хроническая стероидная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Забор крови
Один забор крови при зачислении
|
Один забор крови при зачислении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление язвы
Временное ограничение: Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
Время заживления язвы
|
Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
|
Рецидив язвы
Временное ограничение: Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
Наличие рецидива язвы
|
Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ генетической изменчивости в сочетании с заживлением язв, временем до заживления и рецидивами
Временное ограничение: Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ связи между клиническими переменными и результатами генетического тестирования
Временное ограничение: Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
|
Анализ клинических переменных в сочетании с заживлением язвы и рецидивом
Временное ограничение: Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
Оценка сделана после получения партии образцов (360)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabih Chaer, MD, UPMC/UPP Vascular Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO10120155
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .