인간 신경에 이식된 미세 전극
2022년 7월 1일 업데이트: Douglas Hutchinson, University of Utah
인간 신경에 이식된 미세 전극 배열이 신경 신호를 기록하고 보철 장치 제어에 유용한 감각 피드백을 제공할 수 있습니까?
이 연구에서 중재의 주요 목적은 사지 절단 또는 말초 신경 손상이 있는 환자의 말초 신경에 이식된 많은 수의 미세 전극 어레이를 사용하여 실현 가능성을 고안하는 것입니다. 이 미세 전극은 맞춤 제작되며 상업적 배포가 불가능합니다. 연구자들은 많은 수의 미세 전극에서 신경 신호를 기록하면 움직이는 부분이 많은 미래의 인공 장치(예: 어깨, 팔꿈치, 손목 및/또는 개별 손가락이 있는 인공 팔다리)를 제어할 수 있을 만큼 충분한 수의 선택적 운동 정보를 제공할 것이라고 가정합니다. 이동하다. 이 연구는 또한 신경 섬유의 미세 자극이 의수족으로부터 감각 피드백을 어느 정도까지 제공할 수 있는지 조사할 것입니다.
조사관은 또한 유타 경사 전극 어레이(USEA)가 사지 절단을 받을 예정인 지원자에게 이식되는 최대 3건의 급성 수술을 실시할 것입니다. 이러한 급성 이식은 USEA를 이식하고 이식된 USEA를 신경에 고정하기 위해 사용할 봉쇄 시스템을 평가하는 인간 수술 경험을 Hutchinson 박사에게 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- The University Orthopaedic Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만
- 절단
- 말초 신경 손상
- 30일간의 이식/생리 실험 연구에 12명의 참가자
- 연구의 급성 수술 이식 부분에 대한 3명의 참가자
제외 기준:
- 감금
- 임신
- 동의할 수 없음
- 정신과 동반이환
- 전신 마취의 부작용 위험 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 수술 이식
조사관은 사지 절단을 앞두고 있는 지원자에게 유타 경사 전극 어레이(USEA)를 이식하는 3건의 급성 수술을 실시할 것입니다.
이러한 급성 이식은 PI에게 USEA를 이식하고 수사관이 이식된 USEA를 신경에 고정하기 위해 사용할 봉쇄 시스템을 평가하는 인간 수술 경험을 제공할 것입니다.
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사지 절단 또는 말초 신경 외상 환자의 말초 신경에 다수의 전극이 있는 미세 전극 경사 배열을 외과적으로 이식합니다.
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실험적: 유타 전극 배열의 주입
절단되었거나 말초 신경 외상이 있는 팔.
개입에는 장치 실행 가능성 및 신경 자극에 대한 지식을 얻기 위해 신경 종말과 상호 작용할 유타 경사 전극 어레이의 삽입이 포함됩니다.
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사지 절단 또는 말초 신경 외상 환자의 말초 신경에 다수의 전극이 있는 미세 전극 경사 배열을 외과적으로 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 신경에서 데이터를 수집하는 장치 타당성, 각 전극의 팁을 둘러싼 축삭에서 발생하는 활동 전위(mV)로 구성됩니다.
기간: 최대 4주 후속 조치
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말초신경으로부터 활동전위를 수집하는 장치의 설계 및 동작 사양을 확인하기 위한 장치 타당성 평가
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최대 4주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한