Ihmisen hermoon istutetut mikroelektrodit
Voiko ihmisen hermoon istutettu mikroelektrodien joukko tallentaa hermosignaaleja ja antaa aistinvaraista palautetta, joka on hyödyllistä proteettisen laitteen ohjaamisessa?
Intervention päätavoite tutkimuksessa on suunnitella toteutettavuus käyttämällä korkealukuisia mikroelektrodiryhmiä, jotka on istutettu ääreishermoihin potilailla, joilla on raajan amputaatio tai ääreishermovaurio. Nämä mikroelektrodit valmistetaan mittatilaustyönä, eikä niitä ole saatavana kaupalliseen jakeluun. Tutkijat olettavat, että hermosignaalien tallentaminen suuresta määrästä mikroelektrodeja tarjoaa selektiivistä motorista tietoa riittävän suurena määränä, jotta voidaan hallita tulevia keinotekoisia laitteita, joissa on monia liikkuvia osia, eli tekoraajoja, joissa on olkapää, kyynärpää, ranne ja/tai yksittäisiä sormia, jotka liikkua. Näissä tutkimuksissa selvitetään myös, missä määrin hermosäikeiden mikrostimulaatio voi tarjota aistinvaraista palautetta proteettisesta raajasta.
Tutkijat suorittavat myös jopa kolme akuuttia leikkausta, joissa Utah slanted Electrode Array (USEA) implantoidaan vapaaehtoisille, joille ollaan tekemässä raajan amputaatioita. Nämä akuutit implantaatiot antavat tohtori Hutchinsonille ihmiskirurgisen kokemuksen USEA:n implantoinnista ja suojajärjestelmän arvioinnista, jota käytämme implantoidun USEA:n immobilisoimiseen hermoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- The University Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias ja alle 65-vuotias
- amputaatioita
- ääreishermovaurio
- kaksitoista osallistujaa 30 päivän implantaatio-/fysiologiseen kokeeseen
- kolme osallistujaa tutkimuksen akuuttiin kirurgiseen implantaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- vangitseminen
- raskaus
- kyvyttömyys suostua
- psykiatrinen komorbiditeetti
- lisää yleisanestesian haittavaikutusten riskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti kirurginen implantaatio
Tutkijat suorittavat kolme akuuttia leikkausta, joissa Utah slanted Electrode Array (USEA) implantoidaan vapaaehtoisille, joille ollaan tekemässä raajan amputaatioita.
Nämä akuutit implantaatiot antavat PI:lle ihmisen kirurgisen kokemuksen USEA:iden implantoinnista ja suojausjärjestelmän arvioinnista, jota tutkijat käyttävät immobilisoimaan implantoidun USEA:n hermoon.
|
Viistot mikroelektrodit, joissa on suuri määrä elektrodeja, implantoidaan kirurgisesti potilaiden ääreishermoihin, joilla on raajan amputaatio tai perifeerinen hermovaurio.
|
|
Kokeellinen: Utah-elektrodiryhmän istutus
Käsi, joka on amputoitu tai jolla on perifeerinen hermovaurio.
Interventio sisältää Utah Slanted Electrode Arrays -järjestelmän, joka on vuorovaikutuksessa hermopäätteiden kanssa saadakseen tietoa laitteen toteutettavuudesta ja hermostimulaatiosta.
|
Viistot mikroelektrodit, joissa on suuri määrä elektrodeja, implantoidaan kirurgisesti potilaiden ääreishermoihin, joilla on raajan amputaatio tai perifeerinen hermovaurio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen toteutettavuus tietojen keräämiseen ääreishermoista, ja se koostuu kunkin elektrodin kärkeä ympäröivistä aksoneista peräisin olevista toimintapotentiaalista (mV).
Aikaikkuna: Jopa 4 viikon seuranta
|
Laitteen toteutettavuusarviointi, jolla vahvistetaan laitteen suunnittelu- ja toimintaspesifikaatiot toimintapotentiaalien keräämiseksi ääreishermoista.
|
Jopa 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55621
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Utah Slanted Electrode Array
-
University of UtahRekrytointi