Microelectrodos implantados en un nervio humano
¿Puede una serie de microelectrodos implantados en un nervio humano registrar señales neuronales y proporcionar retroalimentación sensorial útil para controlar un dispositivo protésico?
El objetivo principal de la intervención en el estudio es idear la viabilidad utilizando conjuntos de microelectrodos de alto recuento implantados en los nervios periféricos de pacientes con amputaciones de extremidades o lesiones en los nervios periféricos. Estos microelectrodos se fabricarán a medida y no están disponibles para su distribución comercial. Los investigadores plantean la hipótesis de que el registro de señales neuronales de una gran cantidad de microelectrodos proporcionará información motora selectiva en cantidades lo suficientemente altas como para permitir el control de futuros dispositivos artificiales con muchas partes móviles, es decir, miembros artificiales con hombro, codo, muñeca y/o dedos individuales que mover. Estos estudios también investigarán hasta qué punto la microestimulación de las fibras nerviosas puede proporcionar retroalimentación sensorial de una prótesis.
Los investigadores también realizarán hasta tres cirugías agudas en las que se implantará una matriz de electrodos inclinados de Utah (USEA) en voluntarios que están a punto de sufrir amputaciones de extremidades. Estas implantaciones agudas le brindarán al Dr. Hutchinson experiencia quirúrgica humana en la implantación de USEA y la evaluación del sistema de contención que usaremos para inmovilizar la USEA implantada en el nervio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- The University Orthopaedic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad y menos de 65 años de edad
- amputaciones
- lesión del nervio periférico
- doce participantes para el estudio de implantación/experimentación fisiológica de 30 días
- tres participantes para la parte de implantación quirúrgica aguda del estudio
Criterio de exclusión:
- encarcelamiento
- el embarazo
- incapacidad para consentir
- comorbilidad psiquiátrica
- aumentar el riesgo de efectos adversos de la anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implantación quirúrgica aguda
Los investigadores realizarán tres cirugías agudas en las que se implantará una matriz de electrodos inclinados de Utah (USEA) en voluntarios que están a punto de sufrir amputaciones de extremidades.
Estas implantaciones agudas proporcionarán al IP experiencia quirúrgica humana en la implantación de USEA y la evaluación del sistema de contención que los investigadores utilizarán para inmovilizar la USEA implantada en el nervio.
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Las matrices inclinadas de microelectrodos con una gran cantidad de electrodos se implantarán quirúrgicamente en los nervios periféricos de pacientes con amputaciones de extremidades o traumatismos en los nervios periféricos.
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Experimental: Implantación de una matriz de electrodos de Utah
El brazo que ha sido amputado o tiene un trauma del nervio periférico.
La intervención incluye la inserción de conjuntos de electrodos inclinados de Utah que interactuarán con las terminaciones nerviosas para obtener conocimiento sobre la viabilidad del dispositivo y la estimulación nerviosa.
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Las matrices inclinadas de microelectrodos con una gran cantidad de electrodos se implantarán quirúrgicamente en los nervios periféricos de pacientes con amputaciones de extremidades o traumatismos en los nervios periféricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dispositivo de viabilidad para recoger datos de los nervios periféricos, y consistirá en potenciales de acción (mV) derivados de los axones que rodean la punta de cada electrodo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 4 semanas
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Evaluación de la viabilidad del dispositivo para confirmar el diseño y las especificaciones operativas del dispositivo para recolectar potenciales de acción de los nervios periféricos.
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Seguimiento de hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55621
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