Micro-électrodes implantées dans un nerf humain
Un réseau de micro-électrodes implantées dans un nerf humain peut-il enregistrer des signaux neuronaux et fournir une rétroaction sensorielle utile pour contrôler une prothèse ?
L'objectif principal de l'intervention dans l'étude est de concevoir la faisabilité à l'aide de réseaux de microélectrodes à nombre élevé implantés dans les nerfs périphériques de patients amputés d'un membre ou d'une lésion nerveuse périphérique. Ces microélectrodes seront fabriquées sur mesure et ne sont pas disponibles pour la distribution commerciale. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'enregistrement de signaux neuronaux à partir d'un grand nombre de microélectrodes fournira des informations motrices sélectives en nombre suffisamment élevé pour permettre le contrôle de futurs dispositifs artificiels comportant de nombreuses pièces mobiles, c'est-à-dire des membres artificiels avec épaule, coude, poignet et/ou doigts individuels qui déplacer. Ces études examineront également dans quelle mesure la microstimulation des fibres nerveuses peut fournir une rétroaction sensorielle à partir d'un membre prothétique.
Les enquêteurs effectueront également jusqu'à trois chirurgies aiguës où un réseau d'électrodes inclinées de l'Utah (USEA) sera implanté chez des volontaires qui sont sur le point de subir des amputations de membres. Ces implantations aiguës fourniront au Dr Hutchinson une expérience chirurgicale humaine dans l'implantation d'USEA et l'évaluation du système de confinement que nous utiliserons pour immobiliser l'USEA implanté dans le nerf.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- The University Orthopaedic Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans et moins de 65 ans
- amputations
- lésion nerveuse périphérique
- douze participants pour l'étude d'implantation/d'expérimentation physiologique de 30 jours
- trois participants pour la partie implantation chirurgicale aiguë de l'étude
Critère d'exclusion:
- incarcération
- grossesse
- incapacité de consentir
- comorbidité psychiatrique
- augmenter le risque d'effets indésirables de l'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Implantation chirurgicale aiguë
Les enquêteurs effectueront trois chirurgies aiguës où un réseau d'électrodes inclinées de l'Utah (USEA) sera implanté chez des volontaires qui sont sur le point de subir des amputations de membres.
Ces implantations aiguës fourniront au PI une expérience chirurgicale humaine dans l'implantation d'USEA et l'évaluation du système de confinement que les enquêteurs utiliseront pour immobiliser l'USEA implanté dans le nerf.
|
Des réseaux inclinés de microélectrodes avec un grand nombre d'électrodes seront implantés chirurgicalement dans les nerfs périphériques de patients amputés d'un membre ou traumatisés par un nerf périphérique.
|
|
Expérimental: Implantation d'un réseau d'électrodes Utah
Le bras qui a été amputé ou qui a un traumatisme nerveux périphérique.
L'intervention comprend l'insertion des réseaux d'électrodes obliques Utah qui interagiront avec les terminaisons nerveuses afin d'acquérir des connaissances sur la faisabilité du dispositif et la stimulation nerveuse.
|
Des réseaux inclinés de microélectrodes avec un grand nombre d'électrodes seront implantés chirurgicalement dans les nerfs périphériques de patients amputés d'un membre ou traumatisés par un nerf périphérique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de l'appareil pour collecter des données à partir des nerfs périphériques, et consistera en des potentiels d'action (mV) provenant des axones entourant la pointe de chaque électrode.
Délai: Jusqu'à 4 semaines de suivi
|
Évaluation de la faisabilité de l'appareil pour confirmer la conception et les spécifications de fonctionnement de l'appareil pour collecter les potentiels d'action des nerfs périphériques.
|
Jusqu'à 4 semaines de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55621
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .