Микроэлектроды, имплантированные в нерв человека
Может ли набор микроэлектродов, имплантированных в нерв человека, записывать нейронные сигналы и обеспечивать сенсорную обратную связь, полезную для управления протезом?
Основной целью вмешательства в исследовании является возможность разработки с использованием массивов микроэлектродов с большим количеством электродов, имплантированных в периферические нервы пациентов с ампутациями конечностей или повреждением периферических нервов. Эти микроэлектроды будут изготавливаться на заказ и недоступны для коммерческого распространения. Исследователи предполагают, что запись нейронных сигналов от большого количества микроэлектродов будет предоставлять избирательную информацию о моторах в достаточно большом количестве, чтобы позволить управлять будущими искусственными устройствами со многими движущимися частями, то есть искусственными конечностями с плечом, локтем, запястьем и/или отдельными пальцами. двигаться. В этих исследованиях также будет изучено, в какой степени микростимуляция нервных волокон может обеспечивать сенсорную обратную связь от протеза конечности.
Исследователи также проведут до трех неотложных операций, во время которых добровольцам, которым предстоит ампутация конечностей, будет имплантирована наклонная электродная решетка штата Юта (USEA). Эти неотложные имплантации предоставят доктору Хатчинсону хирургический опыт имплантации УЗЭА и оценку системы локализации, которую мы будем использовать для иммобилизации имплантированного УЗЭА в нерве.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- The University Orthopaedic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет и не старше 65 лет
- ампутации
- поражение периферических нервов
- двенадцать участников для 30-дневного исследования имплантации / физиологических экспериментов
- три участника для острой хирургической части исследования имплантации
Критерий исключения:
- заключение
- беременность
- неспособность дать согласие
- психиатрическая коморбидность
- увеличивают риск побочных эффектов общей анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острая хирургическая имплантация
Исследователи проведут три неотложные операции, во время которых добровольцам, которым предстоит ампутация конечностей, будет имплантирована наклонная электродная решетка из Юты (USEA).
Эти неотложные имплантации предоставят PI хирургический опыт имплантации USEA и оценке системы локализации, которую исследователи будут использовать для иммобилизации имплантированного USEA в нерве.
|
Наклонные массивы микроэлектродов с большим количеством электродов будут хирургически имплантированы в периферические нервы пациентов с ампутациями конечностей или травмами периферических нервов.
|
|
Экспериментальный: Имплантация массива электродов Юта
Рука, которая была ампутирована или имеет травму периферического нерва.
Вмешательство включает введение массивов наклонных электродов Юты, которые будут взаимодействовать с нервными окончаниями, чтобы получить информацию о возможности устройства и стимуляции нервов.
|
Наклонные массивы микроэлектродов с большим количеством электродов будут хирургически имплантированы в периферические нервы пациентов с ампутациями конечностей или травмами периферических нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устройство способно собирать данные с периферических нервов и будет состоять из потенциалов действия (мВ), возникающих от аксонов, окружающих кончик каждого электрода.
Временное ограничение: До 4 недель наблюдения
|
Оценка осуществимости устройства для подтверждения конструкции и рабочих характеристик устройства для сбора потенциалов действия с периферических нервов.
|
До 4 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 55621
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .