Mikroelektrody wszczepione w ludzki nerw
Czy układ mikroelektrod wszczepionych w ludzki nerw może rejestrować sygnały neuronowe i dostarczać sensorycznej informacji zwrotnej przydatnej do kontrolowania urządzenia protetycznego?
Głównym celem interwencji w badaniu jest opracowanie możliwości zastosowania matryc mikroelektrod o dużej liczbie wszczepionych w nerwy obwodowe pacjentów po amputacji kończyn lub uszkodzeniu nerwów obwodowych. Te mikroelektrody będą wykonywane na zamówienie i nie są dostępne do dystrybucji komercyjnej. Badacze stawiają hipotezę, że rejestracja sygnałów neuronowych z dużej liczby mikroelektrod dostarczy selektywnych informacji motorycznych w wystarczająco dużej liczbie, aby umożliwić sterowanie przyszłymi sztucznymi urządzeniami z wieloma ruchomymi częściami, tj. przenosić. Badania te zbadają również, w jakim stopniu mikrostymulacja włókien nerwowych może zapewnić sensoryczne sprzężenie zwrotne z protezy kończyny.
Badacze przeprowadzą również do trzech ostrych operacji, podczas których ukośna matryca elektrod Utah (USEA) zostanie wszczepiona ochotnikom, którzy mają przejść amputację kończyny. Te ostre implantacje zapewnią dr Hutchinsonowi doświadczenie chirurgiczne na ludziach we wszczepianiu USEA i ocenie systemu przechowawczego, którego będziemy używać do unieruchomienia wszczepionego USEA w nerwie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- The University Orthopaedic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat i mniej niż 65 lat
- amputacje
- uszkodzenie nerwów obwodowych
- dwunastu uczestników 30-dniowego badania implantacji/eksperymentów fizjologicznych
- trzech uczestników w ostrej części badania dotyczącej implantacji chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- uwięzienie
- ciąża
- niemożność wyrażenia zgody
- współchorobowość psychiatryczna
- zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostra implantacja chirurgiczna
Badacze przeprowadzą trzy ostre operacje, podczas których ochotnikom, którzy mają przejść amputację kończyny, zostanie wszczepiona skośna matryca elektrod Utah (USEA).
Te ostre implantacje zapewnią PI doświadczenie chirurgiczne na ludziach w zakresie wszczepiania USEA i oceny systemu przechowawczego, którego badacze będą używać do unieruchomienia wszczepionego USEA w nerwie.
|
Ukośne układy mikroelektrod z dużą liczbą elektrod będą wszczepiane chirurgicznie w nerwy obwodowe pacjentów po amputacjach kończyn lub urazach nerwów obwodowych.
|
|
Eksperymentalny: Implantacja zestawu elektrod Utah
Ramię, które zostało amputowane lub ma uraz nerwów obwodowych.
Interwencja obejmuje wprowadzenie skośnych układów elektrod Utah, które będą oddziaływać z zakończeniami nerwowymi w celu uzyskania wiedzy na temat wykonalności urządzenia i stymulacji nerwów.
|
Ukośne układy mikroelektrod z dużą liczbą elektrod będą wszczepiane chirurgicznie w nerwy obwodowe pacjentów po amputacjach kończyn lub urazach nerwów obwodowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność urządzenia do zbierania danych z nerwów obwodowych i będzie składać się z potencjałów czynnościowych (mV) pochodzących z aksonów otaczających końcówkę każdej elektrody.
Ramy czasowe: Do 4 tygodni obserwacji
|
Ocena wykonalności urządzenia w celu potwierdzenia projektu i specyfikacji działania urządzenia do zbierania potencjałów czynnościowych z nerwów obwodowych.
|
Do 4 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Hutchinson, Orthopedic Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55621
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Pochylony układ elektrod Utah
-
University of California, Santa BarbaraUniversidad Miguel Hernandez de ElcheRejestracja na zaproszenieŚlepota, nabytaStany Zjednoczone, Hiszpania