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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02034487
소년의 지연된 사춘기; 테스토스테론 치료의 임상적, 생화학적 특성 및 효과
소년의 지연된 사춘기; 테스토스테론 치료의 임상적, 생화학적 특성 및 효과 - 1990-2013년 단일 3차 의뢰 센터에서의 후향적 경험
연구 개요
상세 설명
소년의 지연된 사춘기; 테스토스테론 치료의 임상 및 생화학적 특성과 효과는 사춘기가 지연된 덴마크 소년의 대규모 사례 시리즈에 대한 후향적 연구입니다.
모든 남아는 사춘기 지연에 대한 평가를 위해 성장 및 생식부에 회부되었습니다.
병력: 생년월일, 출생 체중, 출생 시 임신 주수, 병력(잠복고환증 및 요도하열 포함), 어머니, 아버지 및 가능한 형제자매의 사춘기 지연 가족력.
신체검사: 소년의 Tanners 분류에 따른 사춘기 병기, 생식기 발달(G1-G5), 음모 발달(PH1-PH6), 겨드랑이 털(예/아니오), 겨드랑이 땀(예/아니오), 여성형 유방(예/아니오) ), 소음경(예/아니오), 키, 엄마 키, 아빠 키, 목표 키, 체중, BMI, 뼈 나이 및 예상 성인 키.
호르몬 수치 측정을 위한 혈액 채취: 여포 자극 호르몬(FSH), 황체형성 호르몬(LH), 에스트라디올, 항뮬러관 호르몬, 성호르몬 결합 글로불린, 테스토스테론, 디하이드로에피안드로스테론-황산염, 안드로스텐디온, 인히빈 A, 인히빈 B, 성장 호르몬 , 인슐린 유사 성장 인자-1 및 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3.
최대 FSH 및 최대 LH 측정을 위한 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 자극 검사.
일반적인 다형성을 찾는 회고적 DNA 분석.
테스토스테론 치료가 시작된 경우 투여 경로, 용량 및 치료 기간이 등록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1990년 1월부터 2013년 2월까지의 기간에 식별된 모든 소년
제외 기준:
- 잘못 분류됨(기타 진단)
- 불충분한 데이터
- 후속 조치를 잃었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사춘기가 지연된 소년
인구 평균보다 -2 표준편차 낮은 나이까지 사춘기의 징후가 없는 소년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사춘기가 지연된 소년의 진단 연령.
기간: 처음에 평가
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새로 진단받은 소년의 연령 분포뿐만 아니라 진단 시 평균 연령을 평가할 것입니다.
이 데이터는 현대의 건강한 덴마크 소년에서 정상적인 사춘기의 시작 및 진행 연령과 비교됩니다.
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처음에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 2차 결과에는 임상적, 보조적 및 생화학적 매개변수 및 특정 유전적 다형성과의 연관성이 포함됩니다.
기간: 최초 평가 시 및 관찰/치료 첫 12개월 동안
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구체적으로, 생식기 단계, 음모 단계, 겨드랑이 털, 겨드랑이 땀, 여성형 유방, 소음경, 키, 어머니 키, 아버지 키, 목표 키, 체중, BMI, 뼈 나이 및 예상 성인 키.
우리는 난포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 에스트라디올, 항뮬러관 호르몬, 성 호르몬 결합 글로불린, 테스토스테론, dehydroepiandrosterone-sulfate, androstenedione, inhibin A, inhibin B, 성장 호르몬, 인슐린 유사 성장 인자-1 및 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3.
우리는 사춘기 시기에 영향을 미치는 것으로 의심되는 후보 다형성의 효과를 평가할 것입니다.
FSHR, FSHB, FGF23, KISS1, 뉴로키닌B, GnRH, GnRH-R, LH, LH-R, GHRd3.
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최초 평가 시 및 관찰/치료 첫 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anders Juul, PhD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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