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소년의 지연된 사춘기; 테스토스테론 치료의 임상적, 생화학적 특성 및 효과

2014년 1월 10일 업데이트: Anders Juul, Rigshospitalet, Denmark

소년의 지연된 사춘기; 테스토스테론 치료의 임상적, 생화학적 특성 및 효과 - 1990-2013년 단일 3차 의뢰 센터에서의 후향적 경험

사춘기 지연으로 의뢰된 소년의 표현형 및 생화학적 특성을 평가하고, 동반 질환 및 질병의 빈도를 설명하고, 진단 기준 및 테스토스테론 치료의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소년의 지연된 사춘기; 테스토스테론 치료의 임상 및 생화학적 특성과 효과는 사춘기가 지연된 덴마크 소년의 대규모 사례 시리즈에 대한 후향적 연구입니다.

모든 남아는 사춘기 지연에 대한 평가를 위해 성장 및 생식부에 회부되었습니다.

병력: 생년월일, 출생 체중, 출생 시 임신 주수, 병력(잠복고환증 및 요도하열 포함), 어머니, 아버지 및 가능한 형제자매의 사춘기 지연 가족력.

신체검사: 소년의 Tanners 분류에 따른 사춘기 병기, 생식기 발달(G1-G5), 음모 발달(PH1-PH6), 겨드랑이 털(예/아니오), 겨드랑이 땀(예/아니오), 여성형 유방(예/아니오) ), 소음경(예/아니오), 키, 엄마 키, 아빠 키, 목표 키, 체중, BMI, 뼈 나이 및 예상 성인 키.

호르몬 수치 측정을 위한 혈액 채취: 여포 자극 호르몬(FSH), 황체형성 호르몬(LH), 에스트라디올, 항뮬러관 호르몬, 성호르몬 결합 글로불린, 테스토스테론, 디하이드로에피안드로스테론-황산염, 안드로스텐디온, 인히빈 A, 인히빈 B, 성장 호르몬 , 인슐린 유사 성장 인자-1 및 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3.

최대 FSH 및 최대 LH 측정을 위한 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 자극 검사.

일반적인 다형성을 찾는 회고적 DNA 분석.

테스토스테론 치료가 시작된 경우 투여 경로, 용량 및 치료 기간이 등록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

451

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 1990년 1월부터 2013년 2월 사이에 성장 및 생식 부서에서 사춘기 지연 평가를 받은 소년으로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1990년 1월부터 2013년 2월까지의 기간에 식별된 모든 소년

제외 기준:

  • 잘못 분류됨(기타 진단)
  • 불충분한 데이터
  • 후속 조치를 잃었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사춘기가 지연된 소년
인구 평균보다 -2 표준편차 낮은 나이까지 사춘기의 징후가 없는 소년.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사춘기가 지연된 소년의 진단 연령.
기간: 처음에 평가
새로 진단받은 소년의 연령 분포뿐만 아니라 진단 시 평균 연령을 평가할 것입니다. 이 데이터는 현대의 건강한 덴마크 소년에서 정상적인 사춘기의 시작 및 진행 연령과 비교됩니다.
처음에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택된 2차 결과에는 임상적, 보조적 및 생화학적 매개변수 및 특정 유전적 다형성과의 연관성이 포함됩니다.
기간: 최초 평가 시 및 관찰/치료 첫 12개월 동안
구체적으로, 생식기 단계, 음모 단계, 겨드랑이 털, 겨드랑이 땀, 여성형 유방, 소음경, 키, 어머니 키, 아버지 키, 목표 키, 체중, BMI, 뼈 나이 및 예상 성인 키. 우리는 난포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 에스트라디올, 항뮬러관 호르몬, 성 호르몬 결합 글로불린, 테스토스테론, dehydroepiandrosterone-sulfate, androstenedione, inhibin A, inhibin B, 성장 호르몬, 인슐린 유사 성장 인자-1 및 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3. 우리는 사춘기 시기에 영향을 미치는 것으로 의심되는 후보 다형성의 효과를 평가할 것입니다. FSHR, FSHB, FGF23, KISS1, 뉴로키닌B, GnRH, GnRH-R, LH, LH-R, GHRd3.
최초 평가 시 및 관찰/치료 첫 12개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anders Juul, PhD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1990년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KF01328087

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