Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnione dojrzewanie płciowe u chłopców; Charakterystyka kliniczna i biochemiczna oraz wpływ leczenia testosteronem

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Anders Juul, Rigshospitalet, Denmark

Opóźnione dojrzewanie płciowe u chłopców; Charakterystyka kliniczna i biochemiczna oraz efekt leczenia testosteronem — doświadczenie retrospektywne z jednego ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia 1990-2013

Ocena fenotypu i cech biochemicznych chłopców kierowanych z powodu opóźnionego dojrzewania płciowego, opisanie częstości współistniejących chorób i chorób, ocena kryteriów diagnostycznych i efektu leczenia testosteronem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opóźnione dojrzewanie płciowe u chłopców; Charakterystyka kliniczna i biochemiczna oraz efekt leczenia testosteronem to retrospektywne badanie dużej serii przypadków duńskich chłopców z opóźnionym dojrzewaniem płciowym.

Wszyscy chłopcy zostali skierowani do Departamentu Wzrostu i Rozrodu w celu oceny pod kątem opóźnionego dojrzewania.

Wywiad medyczny: Długość urodzeniowa, masa urodzeniowa, wiek ciążowy w chwili urodzenia, wywiad medyczny (w tym wnętrostwo i spodziectwo), wywiad rodzinny w kierunku opóźnionego dojrzewania płciowego u matki, ojca i ewentualnego rodzeństwa.

Badanie przedmiotowe: Stopień dojrzewania płciowego według Tannersa, rozwój narządów płciowych (G1-G5), rozwój owłosienia łonowego (PH1-PH6), owłosienie pod pachami (tak/nie), pot pod pachami (tak/nie), ginekomastia (tak/nie) ), mikropenis (tak/nie), wzrost, wzrost matki, wzrost ojca, wzrost docelowy, wagę, BMI, wiek kostny i przewidywany wzrost w wieku dorosłym.

Pobieranie krwi do pomiaru poziomu hormonów: hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH), estradiol, hormon antymüllerowski, globulina wiążąca hormony płciowe, testosteron, siarczan dehydroepiandrosteronu, androstendion, inhibina A, inhibina B, hormon wzrostu , insulinopodobny czynnik wzrostu-1 i białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu-3.

Test stymulacji hormonu uwalniającego gonadotropinę do pomiaru szczytowego FSH i szczytowego LH.

Retrospektywna analiza DNA w poszukiwaniu wspólnych polimorfizmów.

Jeśli rozpoczęto leczenie testosteronem, rejestrowano drogę podania, dawkę i czas trwania leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z chłopców, którzy zostali skierowani do oceny opóźnionego dojrzewania w Departamencie Wzrostu i Rozrodu w okresie od stycznia 1990 do lutego 2013.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chłopcy zidentyfikowani w okresie od stycznia 1990 do lutego 2013

Kryteria wyłączenia:

  • Błędnie sklasyfikowane (inne diagnozy)
  • Niedostateczna ilość danych
  • Zagubiony w śledzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłopcy z opóźnionym dojrzewaniem
Chłopcy bez oznak dojrzewania w wieku o -2 odchylenie standardowe poniżej średniej populacji.
Inny: retrospektywne gromadzenie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek w chwili rozpoznania u chłopców z opóźnionym dojrzewaniem płciowym.
Ramy czasowe: Na pierwszej ocenie
Ocenimy średni wiek w momencie rozpoznania, a także rozkład wieku nowo zdiagnozowanych chłopców. Dane te porównuje się z wiekiem początku i postępem normalnego dojrzewania u współczesnych zdrowych duńskich chłopców.
Na pierwszej ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybrane wyniki drugorzędowe obejmują parametry kliniczne, auksologiczne i biochemiczne oraz powiązanie z określonymi polimorfizmami genetycznymi
Ramy czasowe: Przy pierwszej ocenie iw ciągu pierwszych 12 miesięcy obserwacji/leczenia
W szczególności stadium genitaliów, stadium owłosienia łonowego, owłosienie pachowe, pot pachowy, ginekomastia, mikropenis, wzrost, wzrost matki, wzrost ojca, wzrost docelowy, waga, BMI, wiek kostny i przewidywany wzrost w wieku dorosłym. Ocenimy poziomy hormonu folikulotropowego, hormonu luteinizującego, estradiolu, hormonu antymullerowskiego, globuliny wiążącej hormony płciowe, testosteronu, siarczanu dehydroepiandrosteronu, androstendionu, inhibiny A, inhibiny B, hormonu wzrostu, insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 i insulinopodobne białko wiążące czynnik wzrostu-3. Ocenimy wpływ potencjalnych polimorfizmów podejrzewanych o wpływ na czas dojrzewania, np. FSHR, FSHB, FGF23, KISS1, NeurokininB, GnRH, GnRH-R, LH, LH-R, GHRd3.
Przy pierwszej ocenie iw ciągu pierwszych 12 miesięcy obserwacji/leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Juul, PhD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1990

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF01328087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na retrospektywne gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj