男児の思春期の遅れ。テストステロン治療の臨床的および生化学的特徴と効果
男児の思春期の遅れ。テストステロン治療の臨床的および生化学的特徴と効果 - 1990 年から 2013 年までの単一の三次紹介センターからの遡及的経験
調査の概要
詳細な説明
男児の思春期の遅れ。臨床的および生化学的特徴とテストステロン治療の効果は、思春期の遅れを持つデンマークの少年の大規模な症例シリーズにおける後ろ向き研究です。
すべての少年は、思春期の遅れを評価するために成長生殖部門に紹介されました。
病歴：出生身長、出生体重、出生時の在胎週数、病歴（停留精巣および尿道下裂を含む）、母親、父親および兄弟の可能性のある思春期遅れの家族歴。
身体検査：少年のタナー分類による思春期の段階、生殖器の発達（G1～G5）、陰毛の発達（PH1～PH6）、腋窩毛（はい/いいえ）、腋窩汗（はい/いいえ）、女性化乳房（はい/いいえ） ）、小陰茎（はい/いいえ）、身長、母親の身長、父親の身長、目標身長、体重、BMI、骨年齢、および成人の予測身長。
ホルモンレベル測定のための採血：卵胞刺激ホルモン（FSH）、黄体形成ホルモン（LH）、エストラジオール、抗ミュラー管ホルモン、性ホルモン結合グロブリン、テストステロン、デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩、アンドロステンジオン、インヒビンA、インヒビンB、成長ホルモン、インスリン様成長因子-1およびインスリン様成長因子結合タンパク質-3。
ピークFSHとピークLHを測定するためのゴナドトロピン放出ホルモン刺激検査。
遡及的 DNA 分析で共通の多型を探します。
テストステロン治療が開始された場合、投与経路、用量および治療期間が登録されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1990年1月から2013年2月までに身元が確認された少年全員
除外基準:
- 誤分類（その他の診断）
- データが不十分です
- フォローアップできなくなりました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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思春期が遅れた少年
母平均より標準偏差 -2 低い年齢までに思春期の兆候が見られない少年。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期遅延のある男児の診断時の年齢。
時間枠：最初の評価では
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診断時の平均年齢と、新たに診断された男児の年齢分布を評価します。
これらのデータは、現代の健康なデンマーク人少年の通常の思春期の開始年齢と進行状況と比較されます。
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最初の評価では
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択された二次アウトカムには、臨床的、補助学的、生化学的パラメーターと特定の遺伝子多型との関連が含まれます。
時間枠：最初の評価時および最初の 12 か月間の観察/治療中
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具体的には、生殖器の段階、陰毛の段階、腋毛、腋窩汗、女性化乳房、小陰茎、身長、母親の身長、父親の身長、目標身長、体重、BMI、骨年齢、成人予測身長。
卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、エストラジオール、抗ミュラー管ホルモン、性ホルモン結合グロブリン、テストステロン、デヒドロエピアンドロステロン硫酸、アンドロステンジオン、インヒビン A、インヒビン B、成長ホルモン、インスリン様成長因子 1 およびインスリンの血清レベルを評価します。インスリン様成長因子結合タンパク質-3。
私たちは、思春期のタイミングに影響を与えると疑われる候補多型の影響を評価します。
FSHR、FSHB、FGF23、KISS1、ニューロキニンB、GnRH、GnRH-R、LH、LH-R、GHRd3。
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最初の評価時および最初の 12 か月間の観察/治療中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anders Juul, PhD, DMSc、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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