Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt murrosikä pojilla; Testosteronihoidon kliiniset ja biokemialliset ominaisuudet ja vaikutus

perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Anders Juul, Rigshospitalet, Denmark

Viivästynyt murrosikä pojilla; Testosteronihoidon kliiniset ja biokemialliset ominaisuudet ja vaikutus – retrospektiivinen kokemus yhdestä kolmannen asteen tutkimuskeskuksesta 1990-2013

Arvioida viivästyneen murrosiän vuoksi lähetettyjen poikien fenotyyppiä ja biokemiallisia ominaisuuksia, kuvata niihin liittyvien sairauksien esiintyvyyttä, arvioida diagnostisia kriteerejä ja testosteronihoidon tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viivästynyt murrosikä pojilla; Testosteronihoidon kliiniset ja biokemialliset ominaisuudet ja vaikutus on retrospektiivinen tutkimus laajasta tapaussarjasta tanskalaisista pojista, joilla on viivästynyt murrosikä.

Kaikki pojat lähetettiin kasvu- ja lisääntymisosastolle arvioitavaksi murrosiän viivästymisen varalta.

Sairaushistoria: Syntymäaika, syntymäpaino, raskausaika syntymähetkellä, sairaushistoria (mukaan lukien kryptorkidia ja hypospadiat), suvussa esiintynyt viivästynyt murrosikä äidillä, isällä ja mahdollisilla sisaruksilla.

Fyysinen tarkastus: Puberteetin asteikko Tannersin poikien luokituksen mukaan, sukuelinten kehitys (G1-G5), häpykarvojen kehitys (PH1-PH6), kainalokarvat (kyllä/ei), kainalohiki (kyllä/ei), gynekomastia (kyllä/ei). ), mikropenis (kyllä/ei), pituus, äidin pituus, isän pituus, tavoitepituus, paino, BMI, luuston ikä ja ennustettu aikuisen pituus.

Verinäytteet hormonitasojen mittaamiseksi: follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli, anti-muller-hormoni, sukupuolihormoneja sitova globuliini, testosteroni, dehydroepiandrosteronisulfaatti, androsteenidioni, inhibiini A, inhibiini B, kasvuhormoni , insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 ja insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini-3.

Gonadotropiinia vapauttavan hormonin stimulaatiotesti FSH-huipun ja LH-huippujen mittaamiseksi.

Retrospektiivinen DNA-analyysi, joka etsii yleisiä polymorfismeja.

Jos testosteronihoito aloitettiin, antoreitti, annos ja hoidon kesto rekisteröitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

451

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui pojista, jotka arvioitiin kasvun ja lisääntymisen osastolla tammikuun 1990 ja helmikuun 2013 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki pojat tunnistettiin tammikuusta 1990 helmikuuhun 2013

Poissulkemiskriteerit:

  • Väärin luokiteltu (muut diagnoosit)
  • Tietoja ei ole riittävästi
  • Menetetty seurata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pojat, joilla on viivästynyt murrosikä
Pojat, joilla ei ole murrosiän merkkejä iässä, joka on -2 keskihajontaa väestön keskiarvon alapuolella.
Muut: retrospektiivinen tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin ikä pojilla, joilla on viivästynyt murrosikä.
Aikaikkuna: Ensimmäisellä arvioinnilla
Arvioimme äskettäin diagnosoitujen poikien keski-iän diagnoosin yhteydessä sekä ikäjakauman. Näitä tietoja verrataan nykyajan terveiden tanskalaisten poikien normaalin murrosiän alkamisikään ja etenemiseen.
Ensimmäisellä arvioinnilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valittuja toissijaisia ​​tuloksia ovat kliiniset, auksologiset ja biokemialliset parametrit ja yhteys tiettyihin geneettisiin polymorfismiin
Aikaikkuna: Ensimmäisessä arvioinnissa ja ensimmäisten 12 kuukauden havainnoinnin/hoidon aikana
Erityisesti sukuelinten vaihe, häpykarvavaihe, kainalokarva, kainalohiki, gynekomastia, mikropenis, pituus, äidin pituus, isän pituus, tavoitepituus, paino, BMI, luusto ja aikuisen ennustettu pituus. Arvioimme seerumin follikkelia stimuloivan hormonin, luteinisoivan hormonin, estradiolin, anti-muller-hormonin, sukupuolihormoneja sitovan globuliinin, testosteronin, dehydroepiandrosteronisulfaatin, androsteenidionin, inhibiini A:n, inhibiini B:n, kasvuhormonin, insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n ja insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini-3. Arvioimme sellaisten ehdokaspolymorfismien vaikutusta, joiden epäillään vaikuttavan murrosiän ajoitukseen, esim. FSHR, FSHB, FGF23, KISS1, NeurokininB, GnRH, GnRH-R, LH, LH-R, GHRd3.
Ensimmäisessä arvioinnissa ja ensimmäisten 12 kuukauden havainnoinnin/hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Juul, PhD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KF01328087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt murrosikä

Kliiniset tutkimukset retrospektiivinen tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa