Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde puberteit bij jongens; Klinische en biochemische kenmerken en effect van testosteronbehandeling

10 januari 2014 bijgewerkt door: Anders Juul, Rigshospitalet, Denmark

Vertraagde puberteit bij jongens; Klinische en biochemische kenmerken en effect van testosteronbehandeling - Retrospectieve ervaring van een enkelvoudig tertiair verwijzingscentrum 1990-2013

Het fenotype en de biochemische kenmerken evalueren van jongens die zijn doorverwezen voor een vertraagde puberteit, de frequentie van geassocieerde comorbiditeiten en ziekten beschrijven, de diagnostische criteria en het effect van testosteronbehandeling evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vertraagde puberteit bij jongens; Klinische en biochemische kenmerken en effect van testosteronbehandeling, is een retrospectieve studie in een grote casusreeks van Deense jongens met een vertraagde puberteit.

Alle jongens werden doorverwezen naar het Department of Growth and Reproduction om te worden beoordeeld op vertraagde puberteit.

Medische geschiedenis: geboortelengte, geboortegewicht, zwangerschapsduur bij geboorte, medische geschiedenis (inclusief cryptorchisme en hypospadie), familiegeschiedenis van vertraagde puberteit bij moeder, vader en mogelijke broers en zussen.

Lichamelijk onderzoek: puberale stadiëring volgens Tanners classificatie van jongens, genitaliënontwikkeling (G1-G5), schaamhaarontwikkeling (PH1-PH6), okselhaar (ja/nee), okselzweet (ja/nee), gynaecomastie (ja/nee ), micropenis (ja/nee), lengte, lengte moeder, lengte vader, doellengte, gewicht, BMI, botleeftijd en voorspelde lengte volwassen.

Bloedafname voor meting van hormoonspiegels: Follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), estradiol, anti-mulleriaans hormoon, geslachtshormoonbindend globuline, testosteron, dehydroepiandrosteronsulfaat, androsteendion, inhibine A, inhibine B, groeihormoon , insulineachtige groeifactor-1 en insulineachtige groeifactorbindend eiwit-3.

Gonadotropine-afgevende hormoonstimulatietest voor het meten van piek-FSH en piek-LH.

Retrospectieve DNA-analyse op zoek naar veel voorkomende polymorfismen.

Als een behandeling met testosteron werd gestart, werden de toedieningsweg, de dosis en de duur van de behandeling geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

451

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit jongens die tussen januari 1990 en februari 2013 waren doorverwezen naar de afdeling Groei en Voortplanting voor onderzoek naar vertraagde puberteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle jongens geïdentificeerd in de periode van januari 1990 tot februari 2013

Uitsluitingscriteria:

  • Verkeerd geclassificeerd (andere diagnoses)
  • Niet genoeg data
  • Verloren om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jongens met een vertraagde puberteit
Jongens zonder tekenen van puberteit met een leeftijd die -2 standaarddeviatie onder het populatiegemiddelde ligt.
Ander: retrospectieve gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd bij diagnose bij jongens met een vertraagde puberteit.
Tijdsspanne: Bij de eerste evaluatie
We zullen de gemiddelde leeftijd bij diagnose evalueren, evenals de leeftijdsverdeling van nieuw gediagnosticeerde jongens. Deze gegevens worden vergeleken met de leeftijd bij het begin en het verloop van de normale puberteit bij hedendaagse gezonde Deense jongens.
Bij de eerste evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geselecteerde secundaire resultaten omvatten klinische, auxologische en biochemische parameters en associatie met specifieke genetische polymorfismen
Tijdsspanne: Bij de eerste evaluatie en gedurende de eerste 12 maanden van observatie/behandeling
Specifiek, genitale fase, schaamhaarstadium, okselhaar, okselzweet, gynaecomastie, micropenis, lengte, moederlengte, vaderlengte, doellengte, gewicht, BMI, botleeftijd en voorspelde volwassen lengte. We zullen serumspiegels evalueren van follikelstimulerend hormoon, luteïniserend hormoon, oestradiol, anti-mulleriaans hormoon, geslachtshormoonbindend globuline, testosteron, dehydroepiandrosteronsulfaat, androsteendion, inhibine A, inhibine B, groeihormoon, insuline-achtige groeifactor-1 en insuline-achtige groeifactorbindende proteïne-3. We zullen het effect evalueren van kandidaat-polymorfismen waarvan vermoed wordt dat ze de timing van de puberteit beïnvloeden, b.v. FSHR, FSHB, FGF23, KISS1, NeurokininB, GnRH, GnRH-R, LH, LH-R, GHRd3.
Bij de eerste evaluatie en gedurende de eerste 12 maanden van observatie/behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Juul, PhD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1990

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KF01328087

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op retrospectieve gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren