Késleltetett pubertás fiúknál; A tesztoszteron kezelés klinikai és biokémiai jellemzői és hatása
Késleltetett pubertás fiúknál; A tesztoszteron-kezelés klinikai és biokémiai jellemzői és hatása – Egyetlen harmadlagos beutaló központ retrospektív tapasztalatai 1990-2013
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Késleltetett pubertás fiúknál; A tesztoszteron-kezelés klinikai és biokémiai jellemzői és hatásai egy retrospektív vizsgálat egy nagy esetsorozatban késleltetett pubertásban szenvedő dán fiúknál.
Minden fiút a Növekedési és Reprodukciós Osztályra utaltak, hogy kivizsgálják a késleltetett pubertás miatt.
Orvosi anamnézis: Születési hossza, születési súly, terhességi kor születéskor, kórtörténet (beleértve a kriptorchidizmust és a hypospadiát), az anya, az apa és a lehetséges testvérek megkésett pubertás családi anamnézisei.
Fizikális vizsgálat: Pubertás stádium a fiúk Tanners besorolása szerint, nemi szervek fejlődése (G1-G5), szeméremszőrzet (PH1-PH6), hónaljszőrzet (igen/nem), hónalj izzadsága (igen/nem), gynecomastia (igen/nem) ), mikropénisz (igen/nem), magasság, anya magasság, apa magassága, célmagasság, testsúly, BMI, csontkor és becsült felnőtt magasság.
Vérvétel a hormonszintek mérésére: follikulus stimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol, anti-muller hormon, nemi hormonkötő globulin, tesztoszteron, dehidroepiandroszteron-szulfát, androszténdion, inhibin A, inhibin B, növekedési hormon , inzulinszerű növekedési faktor-1 és inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérje-3.
Gonadotropin-releasing hormon stimulációs teszt a csúcs FSH és csúcs LH mérésére.
Retrospektív DNS-elemzés közös polimorfizmusokat keresve.
Ha tesztoszteron-kezelést indítottak, regisztrálták az adagolás módját, az adagot és a kezelés időtartamát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1990 januárja és 2013 februárja közötti időszakban azonosított fiúk mindegyike
Kizárási kritériumok:
- Rossz besorolás (más diagnózisok)
- Nincs elegendő adat
- Elveszett követni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiúk késleltetett pubertásban
Fiúk, akiknél nincsenek pubertás jelei a populáció átlagánál -2 szórással alacsonyabb életkorban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor a diagnóziskor késleltetett pubertásban szenvedő fiúkban.
Időkeret: Első értékelésnél
|
Értékelni fogjuk a diagnózis felállításának átlagéletkorát, valamint az újonnan diagnosztizált fiúk kormegoszlását.
Ezeket az adatokat a kortárs, egészséges dán fiúk normál pubertás korának kezdeti életkorával és előrehaladtával hasonlítják össze.
|
Első értékelésnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiválasztott másodlagos kimenetelek közé tartoznak a klinikai, auxológiai és biokémiai paraméterek, valamint a specifikus genetikai polimorfizmusokhoz való kapcsolódás
Időkeret: Az első értékeléskor és a megfigyelés/kezelés első 12 hónapjában
|
Konkrétan a nemi szervek állapota, a szeméremszőrzet állapota, a hónaljszőrzet, a hónalj izzadsága, a gynecomastia, a mikropénisz, a magasság, az anya magassága, az apa magassága, a célmagasság, a testsúly, a BMI, a csontkor és a várható felnőtt magasság.
Megvizsgáljuk a tüszőstimuláló hormon, a luteinizáló hormon, az ösztradiol, az anti-muller hormon, a nemi hormonkötő globulin, a tesztoszteron, a dehidroepiandroszteron-szulfát, az androszténdion, az inhibin A, az inhibin B, a növekedési hormon, az inzulinszerű növekedési faktor-1 és a szérumszinteket. inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérje-3.
Értékelni fogjuk azon jelölt polimorfizmusok hatását, amelyekről feltételezhető, hogy befolyásolják a pubertás időzítését, pl.
FSHR, FSHB, FGF23, KISS1, NeurokininB, GnRH, GnRH-R, LH, LH-R, GHRd3.
|
Az első értékeléskor és a megfigyelés/kezelés első 12 hónapjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anders Juul, PhD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF01328087
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .