Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задержка полового созревания у мальчиков; Клинические и биохимические характеристики и эффект лечения тестостероном

10 января 2014 г. обновлено: Anders Juul, Rigshospitalet, Denmark

Задержка полового созревания у мальчиков; Клинические и биохимические характеристики и эффект лечения тестостероном - ретроспективный опыт одного третичного специализированного центра 1990-2013 гг.

Оценить фенотип и биохимические особенности мальчиков, направленных по поводу задержки полового созревания, описать частоту сопутствующих сопутствующих заболеваний и заболеваний, оценить диагностические критерии и эффект от терапии тестостероном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задержка полового созревания у мальчиков; Клинические и биохимические характеристики и эффект лечения тестостероном представляют собой ретроспективное исследование большой серии случаев датских мальчиков с задержкой полового созревания.

Все мальчики были направлены в Департамент роста и репродукции для оценки задержки полового созревания.

Медицинский анамнез: длина тела при рождении, масса тела при рождении, гестационный возраст при рождении, история болезни (включая крипторхизм и гипоспадию), семейный анамнез задержки полового созревания у матери, отца и возможных братьев и сестер.

Физикальное обследование: стадия полового созревания в соответствии с классификацией Таннера для мальчиков, развитие гениталий (G1-G5), развитие лобковых волос (PH1-PH6), подмышечные волосы (да/нет), подмышечный пот (да/нет), гинекомастия (да/нет). ), микропенис (да/нет), рост, рост матери, рост отца, целевой рост, вес, ИМТ, костный возраст и предполагаемый рост взрослого человека.

Забор крови для измерения уровня гормонов: фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), эстрадиола, антимюллерова гормона, глобулина, связывающего половые гормоны, тестостерона, дегидроэпиандростерона-сульфата, андростендиона, ингибина А, ингибина В, гормона роста , инсулиноподобный фактор роста-1 и белок-3, связывающий инсулиноподобный фактор роста.

Тест стимуляции гонадотропин-высвобождающего гормона для измерения пикового уровня ФСГ и пикового уровня ЛГ.

Ретроспективный анализ ДНК в поисках общих полиморфизмов.

Если лечение тестостероном было начато, регистрировали способ введения, дозу и продолжительность лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

451

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из мальчиков, которые были направлены на обследование по поводу задержки полового созревания в Департамент роста и репродукции в период с января 1990 года по февраль 2013 года.

Описание

Критерии включения:

  • Все мальчики, выявленные в период с января 1990 г. по февраль 2013 г.

Критерий исключения:

  • Неправильно классифицирован (другие диагнозы)
  • Недостаточные данные
  • Потерянный, чтобы следить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мальчики с задержкой полового созревания
Мальчики без признаков полового созревания к возрасту, который на -2 стандартного отклонения ниже среднего значения для популяции.
Другой: сбор ретроспективных данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст на момент постановки диагноза у мальчиков с задержкой полового созревания.
Временное ограничение: При первой оценке
Мы оценим средний возраст при постановке диагноза, а также возрастное распределение вновь диагностированных мальчиков. Эти данные сравниваются с возрастом начала и прогрессирования нормального полового созревания у современных здоровых датских мальчиков.
При первой оценке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбранные вторичные результаты включают клинические, ауксологические и биохимические параметры и связь со специфическими генетическими полиморфизмами.
Временное ограничение: При первой оценке и в течение первых 12 месяцев наблюдения/лечения
В частности, генитальная стадия, стадия лобковых волос, подмышечные волосы, подмышечный пот, гинекомастия, микропенис, рост, рост матери, рост отца, целевой рост, вес, ИМТ, костный возраст и прогнозируемый рост взрослого человека. Мы оценим сывороточные уровни фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, эстрадиола, антимюллерова гормона, глобулина, связывающего половые гормоны, тестостерона, дегидроэпиандростерона-сульфата, андростендиона, ингибина А, ингибина В, гормона роста, инсулиноподобного фактора роста-1 и белок-3, связывающий инсулиноподобный фактор роста. Мы оценим влияние полиморфизмов-кандидатов, предположительно влияющих на сроки полового созревания, т.е. FSHR, FSHB, FGF23, KISS1, нейрокинин B, GnRH, GnRH-R, LH, LH-R, GHRd3.
При первой оценке и в течение первых 12 месяцев наблюдения/лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Anders Juul, PhD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1990 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KF01328087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сбор ретроспективных данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться