Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket pubertet hos drenge; Kliniske og biokemiske karakteristika og effekt af testosteronbehandling

10. januar 2014 opdateret af: Anders Juul, Rigshospitalet, Denmark

Forsinket pubertet hos drenge; Kliniske og biokemiske karakteristika og effekt af testosteronbehandling - retrospektiv erfaring fra et enkelt tertiært henvisningscenter 1990-2013

At evaluere fænotypen og biokemiske karakteristika for drenge henvist til forsinket pubertet, at beskrive hyppigheden af ​​associerede komorbiditeter og sygdomme, at evaluere de diagnostiske kriterier og effekten af ​​testosteronbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsinket pubertet hos drenge; Kliniske og biokemiske karakteristika og effekt af testosteronbehandling, er et retrospektivt studie i en stor case-serie af danske drenge med forsinket pubertet.

Alle drenge blev henvist til afdelingen for vækst og reproduktion for at blive evalueret for forsinket pubertet.

Sygehistorie: Fødselslængde, fødselsvægt, gestationsalder ved fødslen, sygehistorie (herunder kryptorkisme og hypospadier), familiehistorie med forsinket pubertet hos mor, far og mulige søskende.

Fysisk undersøgelse: Pubertal iscenesættelse ifølge Tanners klassifikation af drenge, udvikling af kønsorganer (G1-G5), udvikling af kønsbehåring (PH1-PH6), aksillært hår (ja/nej), aksillær sved (ja/nej), gynækomasti (ja/nej). ), mikropenis (ja/nej), højde, moderhøjde, farhøjde, målhøjde, vægt, BMI, knoglealder og forventet voksenhøjde.

Blodprøver til måling af hormonniveauer: Follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol, anti-mullerian hormon, kønshormonbindende globulin, testosteron, dehydroepiandrosteron-sulfat, androstenedion, inhibin A, inhibin B, væksthormon , insulinlignende vækstfaktor-1 og insulinlignende vækstfaktorbindende protein-3.

Gonadotropin-frigivende hormon stimulationstest til måling af peak FSH og peak LH.

Retrospektiv DNA-analyse på udkig efter almindelige polymorfier.

Hvis testosteronbehandling blev påbegyndt, blev administrationsvej, dosis og behandlingsvarighed registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

451

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Growth and Reproduction, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af drenge, som blev henvist til at blive evalueret for forsinket pubertet ved Institut for Vækst og Reproduktion mellem januar 1990 og februar 2013.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle drenge identificeret i perioden fra januar 1990 til februar 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Fejlklassificeret (andre diagnoser)
  • Utilstrækkelige data
  • Mistet at følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Drenge med forsinket pubertet
Drenge uden tegn på pubertet ved en alder, der er -2 standardafvigelse under befolkningens gennemsnit.
Andet: retrospektiv dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved diagnose hos drenge med forsinket pubertet.
Tidsramme: Ved første evaluering
Vi vil evaluere middelalderen ved diagnosen samt aldersfordelingen af ​​nydiagnosticerede drenge. Disse data sammenlignes med alder ved indtræden og progression af normal pubertet hos nutidige raske danske drenge.
Ved første evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvalgte sekundære resultater omfatter kliniske, auxologiske og biokemiske parametre og association til specifikke genetiske polymorfier
Tidsramme: Ved første evaluering og i løbet af de første 12 måneders observation/behandling
Specifikt genitalstadiet, kønsbehåringsstadiet, aksillært hår, aksillær sved, gynækomasti, mikropenis, højde, moderhøjde, faderhøjde, målhøjde, vægt, BMI, knoglealder og forventet voksenhøjde. Vi vil evaluere serumniveauer af follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, østradiol, anti-mullerian hormon, kønshormonbindende globulin, testosteron, dehydroepiandrosteron-sulfat, androstenedion, inhibin A, inhibin B, væksthormon, insulinlignende vækstfaktor-1 og insulinlignende vækstfaktorbindende protein-3. Vi vil evaluere effekten af ​​kandidatpolymorfier, der mistænkes for at påvirke pubertets timing, f.eks. FSHR, FSHB, FGF23, KISS1, NeurokininB, GnRH, GnRH-R, LH, LH-R, GHRd3.
Ved første evaluering og i løbet af de første 12 måneders observation/behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Juul, PhD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF01328087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket pubertet

Kliniske forsøg med retrospektiv dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner