이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전해질 프로필, 영양 상태 및 회장루 형성.

2018년 7월 2일 업데이트: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

직장구불결장 절제술 환자에서 회장루 형성이 영양 상태 및 전해질 프로필에 미치는 영향: 전향적 무작위 시험.

회장루 환자의 병원 재입원의 주된 이유 중 하나는 체액 및 전해질 이상입니다. 전향적 관찰 연구에서는 약 20%의 발생률을 제안했습니다. 결장 배제로 인해 회장루 환자는 장루 유출물을 통해 많은 양의 나트륨과 체액을 잃습니다. 또한 연구에 따르면 회장루 구조는 탈수에 이차적으로 발생하는 신장 손상의 위험 요소입니다.

환자에게 총 수분 섭취량을 늘리도록 권장하는 것은 나트륨 수치를 훨씬 더 희석시켜 나트륨 고갈을 더 크게 할 수 있기 때문에 임상 실습에서 흔한 실수인 것 같습니다. 문제를 해결하는 측면에서 몇 가지 작은 연구에서 증가된 전해질 흡수를 나타내는 다양한 조성의 등장 음료를 사용했습니다.

다른 식이 합병증에는 때때로 저마그네슘혈증과 B-12 및 엽산의 흡수 감소가 포함되지만 소장의 완전성으로 인해 다른 영양소 흡수 장애가 발생할 가능성은 낮습니다. 체성분에 관한 한 비만은 결장직장 수술에서 수술 전후 합병증의 위험 요소인 것으로 나타났습니다(예: 장루 주위 피부염, 장루 협착 및 탈출증). 이 환자 그룹과 관련된 탈수 및 기타 영양 고려 사항으로 인한 재입원을 방지할 수 있는 조치를 조사하는 전향적 시험이 반드시 필요합니다.

가설:

구강 수분 보충 용액을 투여하면 일시적인 회장루가 있는 환자의 탈수 및 전해질 이상 비율을 크게 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
        • University Hospital of Larissa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 환자 중 남성
  • 직장 구불 결장 절제술 절차를 거쳐 회장루가 형성되거나 형성되지 않은 환자

제외 기준:

  • 짧은 창자 증후군
  • 당뇨병성 케톤산증
  • 만성 신부전
  • 간/심부전
  • 요붕증
  • 이뇨제
  • 코르티코스테로이드 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 수분 보충액
결장직장 절제 수술을 받아 회장루가 생성된 환자
건강 보조 식품: 경구 수화 솔루션
염화나트륨, 구연산나트륨, 포도당, 구연산마그네슘, 식품 첨가물 및 물을 함유한 경구용 재수화 용액.
실험적: 개입 없음
결장직장 절제 수술을 받아 회장루가 생성된 환자
다른: 계산된 구강액 요구량에 대한 조언
활성 비교기: 회장루가 없는 대장 절제술
Ileostomy 생성없이 결장 직장 절제 수술을받은 환자
다른: 영양 조언은 제공되지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 전해질 수준
기간: 수술 후 최대 20~40일
나트륨 (mmol/l)
수술 후 최대 20~40일
혈청 전해질 수준
기간: 수술 후 최대 20~40일
칼륨(mmol/l)
수술 후 최대 20~40일
혈청 전해질 수준
기간: 수술 후 최대 20~40일
마그네슘(mg/dl)
수술 후 최대 20~40일
혈청 전해질 수준
기간: 수술 후 최대 20~40일
염화물 (mmol/l)
수술 후 최대 20~40일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈수의 물리적 소견
기간: 수술 후 20일, 수술 후 40일
갈증, 현기증, 무기력, 핍뇨, 조밀한 소변
수술 후 20일, 수술 후 40일
탈수 및 신장 기능을 반영하는 생화학적 표지자
기간: 수술 후 20일, 수술 후 40일
우레아(mg/dl)
수술 후 20일, 수술 후 40일
탈수 및 신장 기능을 반영하는 생화학적 표지자
기간: 수술 후 20일, 수술 후 40일
크레아티닌(mg/dl)
수술 후 20일, 수술 후 40일
인체 측정 특성
기간: 기준선, 수술 후 40일
무게(kg)
기준선, 수술 후 40일
인체 측정 특성
기간: 기준선, 수술 후 40일
높이 (m)
기준선, 수술 후 40일
인체 측정 특성
기간: 기준선, 수술 후 40일
BMI(kg/m2)
기준선, 수술 후 40일
인체 측정 특성
기간: 기준선, 수술 후 40일
총체지방(%)
기준선, 수술 후 40일
영양 섭취
기간: 기준선, 수술 후 20일 및 40일
24시간 리콜을 통해 평가되고 영양 분석 소프트웨어를 통해 분석된 에너지 섭취량
기준선, 수술 후 20일 및 40일
영양 섭취
기간: 기준선, 수술 후 20일 및 40일
24시간 회수를 통해 평가되고 영양 분석 소프트웨어를 통해 분석된 다량 영양소 섭취량
기준선, 수술 후 20일 및 40일
영양 섭취
기간: 기준선, 수술 후 20일 및 40일
24시간 리콜을 통해 평가되고 영양 분석 소프트웨어를 통해 분석된 식단을 통한 전해질 섭취량
기준선, 수술 후 20일 및 40일
장루 배출(ml/L)
기간: 기준선, 수술 후 20일 및 40일
기준선, 수술 후 20일 및 40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Larissa University Hospital

협력자

University of Thessaly

수사관

  • 연구 책임자: GEORGE TZOVARAS, MD, University Hopsital of Larissa
  • 수석 연구원: Georgios D Koukoulis, M.D. MSc PhD, Department of General Surgery, University Hospital of Larisa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LarissaUH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

회장루에 대한 임상 시험

경구 수화 솔루션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Angola

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다