Perfil electrolítico, estado nutricional y formación de ileostomía.
El efecto de la formación de ileostomía sobre el estado nutricional y el perfil de electrolitos en pacientes con rectosigmoidectomía: un ensayo prospectivo aleatorizado.
Una de las principales razones de la readmisión hospitalaria en pacientes con ileostomía son las anomalías de líquidos y electrolitos. Los estudios observacionales prospectivos han sugerido una tasa de ocurrencia de alrededor del 20%. Debido a la ileostomía de exclusión colónica, los pacientes pierden grandes cantidades de sodio y líquido a través del efluente del estoma. Además, los estudios han demostrado que la construcción de una ileostomía es un factor de riesgo de insuficiencia renal secundaria a la deshidratación.
Animar a los pacientes a aumentar la ingesta total de líquidos parece ser un error común en la práctica clínica, ya que esto puede diluir aún más los niveles de sodio, provocando una mayor depleción de sodio. En términos de abordar el problema, algunos estudios pequeños han utilizado bebidas isotónicas de varias composiciones que muestran una mayor absorción de electrolitos.
Otras complicaciones dietéticas a veces incluyen hipomagnesemia y disminución de la absorción de B-12 y ácido fólico; sin embargo, debido a la integridad del intestino delgado, es poco probable que ocurra malabsorción de otros nutrientes. En lo que respecta a la composición corporal, se ha demostrado que la obesidad es un factor de riesgo de complicaciones peri y posoperatorias en la cirugía colorrectal (p. dermatitis periestomal, estenosis del estoma y prolapso). Definitivamente se requiere un ensayo prospectivo que examine las medidas que pueden prevenir la readmisión por deshidratación y otras consideraciones nutricionales relacionadas con este grupo de pacientes.
Hipótesis:
La administración de una solución de rehidratación oral permitirá una disminución significativa en las tasas de deshidratación y anomalías electrolíticas en pacientes con una ileostomía temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- University Hospital of Larissa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Pacientes que se han sometido a un procedimiento de rectosigmoidectomía que resultó o no en una formación de ileostomía
Criterio de exclusión:
- Síndrome de intestino corto
- Cetoacidosis diabética
- Falla renal cronica
- Insuficiencia hepática/cardíaca
- Diabetes insípida
- Medicamentos Diuréticos
- Medicamentos con corticosteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solución de rehidratación oral
Pacientes que se han sometido a una cirugía de resección colorrectal que resultó en la creación de una ileostomía
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Solución de rehidratación oral que contiene: cloruro de sodio, citrato de sodio, glucosa, citrato de magnesio, aditivos alimentarios y agua.
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Experimental: Sin intervención
Pacientes que se han sometido a una cirugía de resección colorrectal que resultó en la creación de una ileostomía
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Comparador activo: Resección colorrectal sin ileostomía
Pacientes que se han sometido a una cirugía de resección colorrectal sin creación de una ileostomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de electrolitos séricos
Periodo de tiempo: hasta 20-40 días después de la operación
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sodio (mmol/l)
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hasta 20-40 días después de la operación
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Niveles de electrolitos séricos
Periodo de tiempo: hasta 20-40 días después de la operación
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potasio (mmol/l)
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hasta 20-40 días después de la operación
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Niveles de electrolitos séricos
Periodo de tiempo: hasta 20-40 días después de la operación
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magnesio (mg/dl)
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hasta 20-40 días después de la operación
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Niveles de electrolitos séricos
Periodo de tiempo: hasta 20-40 días después de la operación
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cloruro (mmol/l)
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hasta 20-40 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgos físicos de deshidratación
Periodo de tiempo: 20 días después de la operación, 40 días después de la operación
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sed, mareos, letargo, oliguria, orina densa
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20 días después de la operación, 40 días después de la operación
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Marcadores bioquímicos que reflejan la deshidratación y la función renal
Periodo de tiempo: 20 días postoperatorio, 40 días postoperatorio
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Urea (mg/dl)
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20 días postoperatorio, 40 días postoperatorio
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Marcadores bioquímicos que reflejan la deshidratación y la función renal
Periodo de tiempo: 20 días postoperatorio, 40 días postoperatorio
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Creatinina (mg/dl)
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20 días postoperatorio, 40 días postoperatorio
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Características antropométricas
Periodo de tiempo: línea de base, 40 días después de la operación
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peso (kg)
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línea de base, 40 días después de la operación
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Características antropométricas
Periodo de tiempo: línea de base, 40 días después de la operación
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altura (m)
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línea de base, 40 días después de la operación
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Características antropométricas
Periodo de tiempo: línea de base, 40 días después de la operación
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IMC (kg/m2)
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línea de base, 40 días después de la operación
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Características antropométricas
Periodo de tiempo: línea de base, 40 días después de la operación
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grasa corporal total (%)
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línea de base, 40 días después de la operación
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Ingesta Nutricional
Periodo de tiempo: línea de base, a los 20 días y 40 días después de la operación
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Ingesta de energía evaluada a través de recordatorios de 24 horas y analizada a través de un software de análisis de nutrición
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línea de base, a los 20 días y 40 días después de la operación
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Ingesta Nutricional
Periodo de tiempo: línea de base, a los 20 días y 40 días después de la operación
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Ingesta de macronutrientes evaluada a través de recordatorios de 24 horas y analizada a través de un software de análisis de nutrición
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línea de base, a los 20 días y 40 días después de la operación
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Ingesta Nutricional
Periodo de tiempo: línea de base, a los 20 días y 40 días después de la operación
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Ingesta de electrolitos a través de la dieta evaluada a través de recordatorios de 24 horas y analizada mediante software de análisis de nutrición
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línea de base, a los 20 días y 40 días después de la operación
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Salida del estoma (ml/L)
Periodo de tiempo: línea de base, a los 20 días y 40 días después de la operación
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línea de base, a los 20 días y 40 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: GEORGE TZOVARAS, MD, University Hopsital of Larissa
- Investigador principal: Georgios D Koukoulis, M.D. MSc PhD, Department of General Surgery, University Hospital of Larisa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Migdanis A, Koukoulis G, Mamaloudis I, Baloyiannis I, Migdanis I, Kanaki M, Malissiova E, Tzovaras G. Administration of an Oral Hydration Solution Prevents Electrolyte and Fluid Disturbances and Reduces Readmissions in Patients With a Diverting Ileostomy After Colorectal Surgery: A Prospective, Randomized, Controlled Trial. Dis Colon Rectum. 2018 Jul;61(7):840-846. doi: 10.1097/DCR.0000000000001082.
- Migdanis A, Koukoulis G, Mamaloudis I, Baloyiannis I, Migdanis I, Vagena X, Malissiova E, Tzovaras G. The effect of a diverting ileostomy formation on nutritional status and energy intake of patients undergoing colorectal surgery. Clin Nutr ESPEN. 2020 Dec;40:357-362. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.08.002. Epub 2020 Aug 28.
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LarissaUH
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