Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrolyyttiprofiili, ravitsemustila ja ileostoman muodostuminen.

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

Ileostomian muodostumisen vaikutus ravitsemustilaan ja elektrolyyttiprofiiliin rektosigmoidektomiapotilailla: tuleva satunnaistettu tutkimus.

Yksi tärkeimmistä syistä sairaalaan takaisinottoon ileostomiapotilailla on neste- ja elektrolyyttihäiriöt. Prospektiiviset havaintotutkimukset ovat ehdottaneet noin 20 prosentin esiintymisastetta. Paksusuolen ekskluusiosta johtuen ileostomiapotilaat menettävät suuria määriä natriumia ja nestettä avannevesiensä kautta. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että ileostoman rakenne on riskitekijä munuaisten vajaatoiminnalle, joka ilmenee kuivumisen seurauksena.

Potilaiden rohkaiseminen lisäämään nesteen kokonaissaantia näyttää olevan yleinen virhe kliinisessä käytännössä, koska se voi laimentaa natriumtasoja entisestään ja aiheuttaa suurempaa natriumin vajaatoimintaa. Ongelman ratkaisemiseksi muutamassa pienessä tutkimuksessa on käytetty eri koostumuksilla olevia isotonisia juomia, jotka osoittavat lisääntynyttä elektrolyytin imeytymistä.

Muita ruokavalioon liittyviä komplikaatioita ovat joskus hypomagnesemia ja heikentynyt B-12:n ja foolihapon imeytyminen, mutta ohutsuolen eheyden vuoksi muiden ravintoaineiden imeytymishäiriöitä ei todennäköisesti tapahdu. Mitä tulee kehon koostumukseen, liikalihavuuden on osoitettu olevan peri- ja postoperatiivisten komplikaatioiden riskitekijä kolorektaalikirurgiassa (esim. peristomaalinen dermatiitti, avannestenoosi ja prolapsi). Tuleva tutkimus, jossa tarkastellaan toimenpiteitä, joilla voidaan estää takaisinotto kuivumisen ja muiden tähän potilasryhmään liittyvien ravitsemusnäkökohtien vuoksi.

Hypoteesi:

Suun kautta otettavan nesteytysliuoksen antaminen mahdollistaa kuivumisen ja elektrolyyttihäiriöiden merkittävän vähenemisen potilailla, joilla on tilapäinen ileostomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • University Hospital of Larissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies yli 18-vuotiaista naispotilaista
  • Potilaat, joille on tehty rektosigmoidektomia, joka on johtanut tai ei ileostoman muodostumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhyen suolen oireyhtymä
  • Diabeettinen ketoasidoosi
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan/sydämen vajaatoiminta
  • Diabetes insipidus
  • Diureettinen lääkitys
  • Kortikosteroidihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava nesteytysliuos
Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektio, joka on johtanut ileostoman muodostumiseen
Oraalinen rehydraatioliuos, joka sisältää: natriumkloridia, natriumsitraattia, glukoosia, magnesiumsitraattia, elintarvikelisäaineita ja vettä.
Kokeellinen: Ei väliintuloa
Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektio, joka on johtanut ileostoman muodostumiseen
Active Comparator: Kolorektaalinen resektio ilman ileostomiaa
Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektioleikkaus ilman ileostomiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: jopa 20-40 päivää leikkauksen jälkeen
natrium (mmol/l)
jopa 20-40 päivää leikkauksen jälkeen
Seerumin elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: jopa 20-40 päivää leikkauksen jälkeen
kalium (mmol/l)
jopa 20-40 päivää leikkauksen jälkeen
Seerumin elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: jopa 20-40 päivää leikkauksen jälkeen
magnesium (mg/dl)
jopa 20-40 päivää leikkauksen jälkeen
Seerumin elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: jopa 20-40 päivää leikkauksen jälkeen
kloridi (mmol/l)
jopa 20-40 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiset löydökset kuivumisesta
Aikaikkuna: 20 päivää leikkauksen jälkeen, 40 päivää leikkauksen jälkeen
jano, huimaus, letargia, oliguria, tiheä virtsa
20 päivää leikkauksen jälkeen, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Biokemialliset markkerit, jotka heijastavat kuivumista ja munuaisten toimintaa
Aikaikkuna: 20 päivää leikkauksen jälkeen, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Urea (mg/dl)
20 päivää leikkauksen jälkeen, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Biokemialliset markkerit, jotka heijastavat kuivumista ja munuaisten toimintaa
Aikaikkuna: 20 päivää leikkauksen jälkeen, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Kreatiniini (mg/dl)
20 päivää leikkauksen jälkeen, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Antropometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötaso, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Paino (kg)
lähtötaso, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Antropometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötaso, 40 päivää leikkauksen jälkeen
korkeus (m)
lähtötaso, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Antropometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötaso, 40 päivää leikkauksen jälkeen
BMI (kg/m2)
lähtötaso, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Antropometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötaso, 40 päivää leikkauksen jälkeen
koko kehon rasva (%)
lähtötaso, 40 päivää leikkauksen jälkeen
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: lähtötasolla, 20 päivää ja 40 päivää leikkauksen jälkeen
Energian saanti arvioitiin 24 tunnin palautuksilla ja analysoitiin ravitsemusanalyysiohjelmistolla
lähtötasolla, 20 päivää ja 40 päivää leikkauksen jälkeen
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: lähtötasolla, 20 päivää ja 40 päivää leikkauksen jälkeen
Makroravinteiden saanti arvioitiin 24 tunnin palautuksilla ja analysoitiin ravitsemusanalyysiohjelmistolla
lähtötasolla, 20 päivää ja 40 päivää leikkauksen jälkeen
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: lähtötasolla, 20 päivää ja 40 päivää leikkauksen jälkeen
Elektrolyyttien saanti ruokavalion kautta arvioitiin 24 tunnin palautuksilla ja analysoitiin ravitsemusanalyysiohjelmistolla
lähtötasolla, 20 päivää ja 40 päivää leikkauksen jälkeen
Avanteen ulostulo (ml/l)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 20 päivää ja 40 päivää leikkauksen jälkeen
lähtötasolla, 20 päivää ja 40 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GEORGE TZOVARAS, MD, University Hopsital of Larissa
  • Päätutkija: Georgios D Koukoulis, M.D. MSc PhD, Department of General Surgery, University Hospital of Larisa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LarissaUH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa