Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektrolit profil, táplálkozási állapot és ileosztómia kialakulása.

2018. július 2. frissítette: ATHANASIOS MIGDANIS, Larissa University Hospital

Az ileostoma kialakulásának hatása a táplálkozási állapotra és az elektrolitprofilra rectosigmoidectomiás betegeknél: leendő randomizált vizsgálat.

Az ileostomás betegek kórházi visszavételének egyik fő oka a folyadék- és elektrolit-rendellenességek. Prospektív megfigyeléses tanulmányok 20% körüli előfordulási arányt jeleztek. A vastagbél kizárása miatt az ileostomiás betegek nagy mennyiségű nátriumot és folyadékot veszítenek a sztóma effluensén keresztül. Ezenkívül a vizsgálatok kimutatták, hogy az ileostomia felépítése a vesekárosodás kockázati tényezője, amely másodlagos kiszáradás miatt következik be.

A betegek teljes folyadékbevitelének növelésére való ösztönzése gyakori hibának tűnik a klinikai gyakorlatban, mivel ez még jobban hígíthatja a nátriumszintet, ami nagyobb nátriumkiürítést okozhat. A probléma megoldását tekintve néhány kisebb tanulmány különböző összetételű izotóniás italokat használt, amelyek fokozott elektrolit-abszorpciót mutattak.

Egyéb táplálkozási szövődmények néha a hypomagnesaemia, valamint a B-12 és a folsav felszívódásának csökkenése, azonban a vékonybél integritása miatt más tápanyag-felszívódási zavar nem valószínű. Ami a testösszetételt illeti, az elhízás a vastag- és végbélsebészet peri- és posztoperatív szövődményeinek kockázati tényezője (pl. perisztomális dermatitis, sztóma szűkület és prolapsus). Mindenképpen szükség van egy prospektív vizsgálatra, amely megvizsgálja azokat az intézkedéseket, amelyek megakadályozhatják a visszafogadást kiszáradás miatt és más táplálkozási megfontolásokat, amelyek a betegek e csoportjával kapcsolatosak.

Hipotézis:

Az orális rehidratáló oldat alkalmazása lehetővé teszi a kiszáradás és az elektrolit-rendellenességek jelentős csökkentését átmeneti ileostomiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
        • University Hospital of Larissa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi 18 évesnél idősebb nőbetegek közül
  • Olyan betegek, akiknél rectosigmoidectomiás eljáráson estek át, ami ileosztómiát eredményezett vagy nem

Kizárási kritériumok:

  • Rövid bél szindróma
  • Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
  • Krónikus veseelégtelenség
  • Máj/szívelégtelenség
  • Diabetes insipidus
  • Diuretikus gyógyszeres kezelés
  • Kortikoszteroid gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális rehidratáló oldat
Betegek, akik vastagbél-reszekciós műtéten estek át, ami ileostomiát eredményezett
Étrend-kiegészítő: Orális hidratációs oldat
Orális rehidratáló oldat, amely nátrium-kloridot, nátrium-citrátot, glükózt, magnézium-citrátot, élelmiszer-adalékanyagokat és vizet tartalmaz.
Kísérleti: Nincs beavatkozás
Betegek, akik vastagbél-reszekciós műtéten estek át, ami ileostomiát eredményezett
Egyéb: Tanácsot ad a kiszámított szájüregi folyadékszükségletről
Aktív összehasonlító: Kolorektális reszekció ileostomia nélkül
Betegek, akiknél vastagbél-reszekciós műtéten estek át ileostomia létrehozása nélkül
Egyéb: Táplálkozási tanácsot nem adnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum elektrolit szintje
Időkeret: akár 20-40 nappal a műtét után
nátrium (mmol/l)
akár 20-40 nappal a műtét után
A szérum elektrolit szintje
Időkeret: akár 20-40 nappal a műtét után
kálium (mmol/l)
akár 20-40 nappal a műtét után
A szérum elektrolit szintje
Időkeret: akár 20-40 nappal a műtét után
magnézium (mg/dl)
akár 20-40 nappal a műtét után
A szérum elektrolit szintje
Időkeret: akár 20-40 nappal a műtét után
klorid (mmol/l)
akár 20-40 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiszáradás fizikai leletei
Időkeret: 20 nappal a műtét után, 40 nappal a műtét után
szomjúság, szédülés, letargia, oliguria, sűrű vizelet
20 nappal a műtét után, 40 nappal a műtét után
A kiszáradást és a veseműködést tükröző biokémiai markerek
Időkeret: 20 nappal a műtét után, 40 nappal a műtét után
Karbamid (mg/dl)
20 nappal a műtét után, 40 nappal a műtét után
A kiszáradást és a veseműködést tükröző biokémiai markerek
Időkeret: 20 nappal a műtét után, 40 nappal a műtét után
Kreatinin (mg/dl)
20 nappal a műtét után, 40 nappal a műtét után
Antropometriai jellemzők
Időkeret: kiindulási állapot, 40 nappal a műtét után
súly (kg)
kiindulási állapot, 40 nappal a műtét után
Antropometriai jellemzők
Időkeret: kiindulási állapot, 40 nappal a műtét után
magasság (m)
kiindulási állapot, 40 nappal a műtét után
Antropometriai jellemzők
Időkeret: kiindulási állapot, 40 nappal a műtét után
BMI (kg/m2)
kiindulási állapot, 40 nappal a műtét után
Antropometriai jellemzők
Időkeret: kiindulási állapot, 40 nappal a műtét után
teljes testzsír (%)
kiindulási állapot, 40 nappal a műtét után
Táplálkozási bevitel
Időkeret: 20 nappal és 40 nappal a műtét után
Az energiabevitelt 24 órás visszahívással értékelték, és táplálkozáselemző szoftverrel elemezték
20 nappal és 40 nappal a műtét után
Táplálkozási bevitel
Időkeret: 20 nappal és 40 nappal a műtét után
A makrotápanyagok bevitelét 24 órás visszahívással értékelték, és táplálkozáselemző szoftverrel elemezték
20 nappal és 40 nappal a műtét után
Táplálkozási bevitel
Időkeret: 20 nappal és 40 nappal a műtét után
Az étrenden keresztüli elektrolitbevitelt 24 órás visszahívással értékelték, és táplálkozáselemző szoftverrel elemezték
20 nappal és 40 nappal a műtét után
Sztóma kimenet (ml/l)
Időkeret: 20 nappal és 40 nappal a műtét után
20 nappal és 40 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Larissa University Hospital

Együttműködők

University of Thessaly

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GEORGE TZOVARAS, MD, University Hopsital of Larissa
  • Kutatásvezető: Georgios D Koukoulis, M.D. MSc PhD, Department of General Surgery, University Hospital of Larisa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LarissaUH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel