신장 결석에 대한 SWL의 증가, 일정 및 감소 에너지 출력 (SWL)
신장 결석에 대한 SWL의 증가, 일정 및 감소 에너지 출력 비교: 다중 암 전향적 무작위 연구.
연구 문제: 충격파 쇄석술(SWL)은 신장 및 요관 결석 질환의 관리를 극적으로 변화시켰습니다. 체외 연구에 따르면 쇄석기 에너지 출력 전압의 점진적인 증가는 일정하거나 감소하는 에너지 출력과 비교하여 최상의 전체 석재 분쇄를 생성할 수 있습니다. 그러나 석재의 분쇄 및 무석재 비율에 대한 느린 속도 SWL의 유익한 영향이 에너지 출력 상승에 대한 한계 이점을 가릴 가능성이 있습니다. Escalating SW 방법은 신장 조직 손상이 적다는 이점을 추가합니다.
연구 의의: 본 연구는 서로 다른 SWL 에너지 출력(에너지 출력 증가, 일정 및 감소)으로 치료받은 신결석 환자의 세 그룹의 무결석 비율을 의미하고 평가할 것입니다.
연구 목표: 이 연구 프로젝트의 목적은 임상 환경에서 충격파 쇄석술의 성공률에 대한 용량 조절 전략의 효과를 연구하고 성공적인 충격파 쇄석술을 위한 조건을 최적화하는 것입니다.
연구 방법론: 이 임상 시험은 3차 진료 대학 병원에서 수행됩니다. 충격파 쇄석술 유닛에 의뢰된 150명의 환자는 3개 그룹(용량 증량, 용량 감소 및 일정 용량)으로 무작위 배정될 적격성에 대해 평가됩니다. 세 그룹의 매개변수를 비교하여 치료 차이를 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Khalid University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단석
- 전파 불투명
- 2cm 이하의 크기
- 신장 결석
제외 기준:
- 출혈 장애,
- 요로 감염(UTI)
- 원위 요관 폐쇄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증가하는 에너지 SWL
50명의 환자
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선량 상승, 18kv에서 1500SW, 이어서 20kv에서 1500SW 및 22kv에서 다음 1500SW.
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실험적: 일정한 에너지 SWL
50명의 환자
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20kv에서 일정한 선량
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실험적: 에너지 절감 SWL
50명의 환자
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선량 감소, 22 kv에서 1500 SW, 20 kv에서 1500 SW, 18 kv에서 다음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충격파 쇄석술 확대 후 결석 제거
기간: 충격파 쇄석술 확대 후 14일
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모든 환자는 결석이 없는 비율을 평가하기 위해 14일에 신장, 요관 또는 방광(KUB) 일반 X선 필름의 영상 조사를 받습니다.
결석 없음은 결석이 없거나 4mm 미만의 무통 파편으로 정의되었습니다.
또한 모든 환자는 충격파 쇄석술 관련 혈종 형성을 평가하기 위해 충격파 쇄석술 1일 전 및 1일에 충격파 쇄석술 전후 신장 초음파를 받았습니다.
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충격파 쇄석술 확대 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 충격파 쇄석술 후 결석 제거
기간: 지속적인 충격파 쇄석술 14일 후
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모든 환자는 결석이 없는 비율을 평가하기 위해 14일에 신장, 요관 또는 방광(KUB) 일반 X선 필름의 영상 조사를 받습니다.
결석 없음은 결석이 없거나 4mm 미만의 무통 파편으로 정의되었습니다.
또한 모든 환자는 충격파 쇄석술 관련 혈종 형성을 평가하기 위해 충격파 쇄석술 1일 전 및 1일에 충격파 쇄석술 전후 신장 초음파를 받았습니다.
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지속적인 충격파 쇄석술 14일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감소 충격파 쇄석술 후 결석 제거
기간: 감소 충격파 쇄석술 14일 후
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모든 환자는 결석이 없는 비율을 평가하기 위해 14일에 신장, 요관 또는 방광(KUB) 일반 X선 필름의 영상 조사를 받습니다.
결석 없음은 결석이 없거나 4mm 미만의 무통 파편으로 정의되었습니다.
또한 모든 환자는 충격파 쇄석술 관련 혈종 형성을 평가하기 위해 충격파 쇄석술 1일 전 및 1일에 충격파 쇄석술 전후 신장 초음파를 받았습니다.
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감소 충격파 쇄석술 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danny M Rabah, Professor, College Of Medicine, King Saud University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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