Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvava, jatkuva ja vähentävä energiateho SWL-muodossa munuaiskiville (SWL)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center

Eskaloituvan, jatkuvan ja vähentävän energiantuotannon vertailu SWL:ssä munuaiskiville: Monihaarainen mahdollinen satunnaistettu tutkimus.

Tutkimusongelma: Shock wave litotripsia (SWL) muutti dramaattisesti munuais- ja virtsaputken hammaskiven hallintaa. In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että litotripterien energian lähtöjännitteen asteittainen lisäys voisi tuottaa parhaan yleisen kiven hienontamisen verrattuna jatkuvaan tai laskevaan energiantuotantoon. On kuitenkin mahdollista, että hitaan SWL:n myönteinen vaikutus kivien jauhamiseen ja kivettömiin nopeuksiin on peittänyt vähäiset hyödyt energiantuotannon lisääntyessä. Escalating SW -menetelmä lisää munuaiskudosvaurioiden vähenemistä.

Tutkimuksen merkitys: Tämä tutkimus merkitsee ja arvioi kivivapaan määrän kolmella potilasryhmällä, joilla on munuaiskiviä ja joita hoidetaan erilaisilla SWL-energian tuotoilla (eskaloituva, jatkuva ja vähentävä energian tuotanto).

Tutkimustavoitteet: Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia annoksensäätöstrategioiden vaikutusta shokkiaallon litotripsian onnistumisasteeseen kliinisissä olosuhteissa ja optimoida olosuhteet onnistuneelle shokkiaallon litotripsille.

Tutkimusmetodologia: Tämä kliininen tutkimus suoritetaan korkea-asteen hoidon yliopistollisessa sairaalassa. 150 shokkiaallon litotripsiayksikköön lähetetyn potilaan kelpoisuus satunnaistetaan kolmeen ryhmään (annoksen eskalointi, annoksen pienentäminen ja vakioannos). Kolmen ryhmän parametreja verrataan hoitoeron havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvavat SW-amplitudihoitoprotokollat ​​ovat osoittautuneet turvallisiksi pitkällä aikavälillä ja vähemmän haitallisia munuaiskudokseen. Tämä kliininen tutkimus suoritetaan korkea-asteen hoidon yliopistollisessa sairaalassa. Kaikki SWL-yksikköön lähetetyt potilaat arvioidaan kelpoisuuden osalta satunnaistettavaksi. Satunnaistamisprosessin "täydellistä" tai "rajoittamatonta" satunnaistamista käytettiin potilaiden jakamiseen kliinisen tutkimuksen kolmeen haaraan, jossa yksi potilas jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta sokeasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Khalid University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi kivi
  • Radio läpinäkymätön
  • Koko alle 2 cm
  • Munuaisten kivi

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotohäiriö,
  • virtsatieinfektio (UTI)
  • distaalinen virtsanjohtimen tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvava energia SWL
50 potilasta
Säteily: Kasvava energia SWL
Annoksen nosto, 1500 SW 18 kv:lla, jota seuraa 1500 SW 20 kv:lla ja seuraavat 1500 SW 22 kv:lla.
Kokeellinen: Jatkuva energia SWL
50 potilasta
Säteily: Jatkuva energia SWL
Vakioannos 20 kv:lla
Kokeellinen: Vähennysenergia SWL
50 potilasta
Säteily: Vähennysenergia SWL
Annoksen vähennys, 1500 SW 22 kv:lla, sen jälkeen 1500 SW 20 kv:lla ja seuraavat 18 kv:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivipuhdistuma lisääntyvän shokkiaallon litotripsian jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää lisääntyvän shokkiaallon litotripsian jälkeen
Kaikille potilaille tehdään munuaisten, virtsanjohtimien tai virtsarakon (KUB) kuvantamistutkimukset tavallisesta röntgenfilmistä 14. päivänä kivittömän määrän arvioimiseksi. Kivittömäksi määriteltiin, ettei kiviä tai kivuttomia sirpaleita ole alle 4 mm. Lisäksi kaikki potilaat saivat ennen iskuaallon litotripsiaa ja sen jälkeisen munuaisten ultraäänen päivänä 1 ennen ja päivänä 1 shokkiaallon litotripsiaa shokkiaaltolitotripsiaan liittyvän hematooman muodostumisen arvioimiseksi.
14 päivää lisääntyvän shokkiaallon litotripsian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivenpoisto jatkuvan shokkiaallon litotripsian jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää jatkuvan shokkiaallon litotripsian jälkeen
Kaikille potilaille tehdään munuaisten, virtsanjohtimien tai virtsarakon (KUB) kuvantamistutkimukset tavallisesta röntgenfilmistä 14. päivänä kivittömän määrän arvioimiseksi. Kivittömäksi määriteltiin, ettei kiviä tai kivuttomia sirpaleita ole alle 4 mm. Lisäksi kaikki potilaat saivat ennen iskuaallon litotripsiaa ja sen jälkeisen munuaisten ultraäänen päivänä 1 ennen ja päivänä 1 shokkiaallon litotripsiaa shokkiaaltolitotripsiaan liittyvän hematooman muodostumisen arvioimiseksi.
14 päivää jatkuvan shokkiaallon litotripsian jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivipuhdistuma pienennysiskuaallon litotripsian jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää pienennysiskuaallon litotripsian jälkeen
Kaikille potilaille tehdään munuaisten, virtsanjohtimien tai virtsarakon (KUB) kuvantamistutkimukset tavallisesta röntgenfilmistä 14. päivänä kivittömän määrän arvioimiseksi. Kivittömäksi määriteltiin, ettei kiviä tai kivuttomia sirpaleita ole alle 4 mm. Lisäksi kaikki potilaat saivat ennen iskuaallon litotripsiaa ja sen jälkeisen munuaisten ultraäänen päivänä 1 ennen ja päivänä 1 shokkiaallon litotripsiaa shokkiaaltolitotripsiaan liittyvän hematooman muodostumisen arvioimiseksi.
14 päivää pienennysiskuaallon litotripsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Danny M Rabah, Professor, College Of Medicine, King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/3948/IRB (Rekisterin tunniste: Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​arvostetussa lehdessä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Kliiniset tutkimukset Kasvava energia SWL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa