腎結石に対する SWL のエネルギー出力の増加、一定、および減少 (SWL)
腎結石に対する SWL の増加、一定、および減少エネルギー出力の比較: マルチアーム前向きランダム化研究。
研究課題: 衝撃波結石破砕術 (SWL) は、腎臓および尿管結石疾患の管理を劇的に変えました。 in vitro 研究では、砕石器のエネルギー出力電圧を徐々に増加させると、一定のエネルギー出力または漸減的なエネルギー出力と比較して、全体的に最良の結石粉砕が得られる可能性があることが示唆されています。 しかし、石の粉砕および石の除去率に対する遅い速度の SWL の有益な影響により、エネルギー出力増加に対するわずかな利点が隠蔽されている可能性があります。 Escalating SW 法では、腎組織損傷が少なくなるという利点が追加されます。
研究の意義:本研究は、異なるSWLエネルギー出力(漸増エネルギー出力、一定エネルギー出力、および低減エネルギー出力)で治療された腎結石患者の3つのグループの結石除去率を意味し、評価することになる。
研究目的: この研究プロジェクトの目的は、臨床現場における衝撃波結石破砕術の成功率に対する線量調整戦略の影響を研究し、衝撃波結石破砕術を成功させるための条件を最適化することです。
研究方法: この臨床試験は三次医療大学病院で実施されます。 衝撃波結石破砕術ユニットに紹介された 150 人の患者は、無作為に 3 つのグループ (用量漸増、用量減少、定用量) に分けられる適格性が評価されます。 3 つのグループのパラメーターを比較して、治療の違いを検出します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア
- King Khalid University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単石
- 放射線不透過性
- 大きさは2cm未満
- 腎結石
除外基準:
- 出血性疾患、
- 尿路感染症(UTI)
- 遠位尿管閉塞
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エスカレートするエネルギー SWL
50人の患者
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線量漸増、18 kv で 1500 SW、続いて 20 kv で 1500 SW、続く 22 kv で 1500 SW。
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実験的:一定エネルギー SWL
50人の患者
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20 kvでの一定線量
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実験的:削減エネルギー SWL
50人の患者
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線量低減、22 kv で 1500 SW、続いて 20 kv で 1500 SW、次は 18 kv。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エスカレートした衝撃波結石破砕術後の結石除去
時間枠:エスカレート衝撃波結石破砕術から14日後
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すべての患者は、結石除去率を評価するために、14 日目に腎臓、尿管、または膀胱 (KUB) 単純 X 線フィルムの画像検査を受けます。
結石なしとは、結石がない、または 4 mm 未満の痛みのない破片として定義されました。
さらに、すべての患者は、衝撃波結石破砕術に関連する血腫形成を評価するために、衝撃波結石破砕術の前後の腎超音波検査を衝撃波結石破砕術の前日と1日目に受けました。
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エスカレート衝撃波結石破砕術から14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一定の衝撃波結石破砕術後の結石除去
時間枠:継続的衝撃波結石破砕術から14日後
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すべての患者は、結石除去率を評価するために、14 日目に腎臓、尿管、または膀胱 (KUB) 単純 X 線フィルムの画像検査を受けます。
結石なしとは、結石がない、または 4 mm 未満の痛みのない破片として定義されました。
さらに、すべての患者は、衝撃波結石破砕術に関連する血腫形成を評価するために、衝撃波結石破砕術の前後の腎超音波検査を衝撃波結石破砕術の前日と1日目に受けました。
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継続的衝撃波結石破砕術から14日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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整復衝撃波砕石術後の結石除去
時間枠:整復衝撃波結石破砕術から14日後
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すべての患者は、結石除去率を評価するために、14 日目に腎臓、尿管、または膀胱 (KUB) 単純 X 線フィルムの画像検査を受けます。
結石なしとは、結石がない、または 4 mm 未満の痛みのない破片として定義されました。
さらに、すべての患者は、衝撃波結石破砕術に関連する血腫形成を評価するために、衝撃波結石破砕術の前後の腎超音波検査を衝撃波結石破砕術の前日と1日目に受けました。
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整復衝撃波結石破砕術から14日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Danny M Rabah, Professor、College Of Medicine, King Saud University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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