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장시간 운동이 심장의 이완기 기능에 미치는 영향 (PEP)

2020년 5월 16일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목적은 앉아서 생활하는 중년 남녀(45-64세)를 대상으로 2년 동안 주 4-5일의 격렬한 운동 훈련이 평생 운동을 하는 사람과 동등한 수준으로 심장 및 혈관 순응도를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 앉아있는 영. 정적인 노화는 심부전으로 이어질 수 있는 이완기 기능 장애와 관련이 있습니다. 그러나 심혈관 가소성이 여전히 존재하는 동안 운동 훈련을 충분히 일찍 실시할 수 있다면 기능적 능력이 유지되어 심부전을 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 만성적인 신체 활동 부족은 미국인 10명 중 거의 1명의 사망에 기여합니다. 고령자에서 생명을 위협하는 가장 흔한 단일 질병은 울혈성 심부전이며 이러한 환자의 경우 확장기 기능의 이상이 질병의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다. 1차 연구자의 이전 연구는 다음을 입증했습니다. b) 대조적으로, 경쟁이 치열한 시니어 운동선수는 건강한 젊은 개인과 구분할 수 없는 심장 순응도를 보였고 이는 평생 운동 훈련이 이러한 경직을 방지했음을 시사합니다. c) 65세 이후에 시작된 장기간의 강도 높은 운동 훈련도 노화와 관련된 심장 및 혈관 경직을 역전시키지 못했습니다. d) 심장 경직은 중년(45-64세)에 시작되며 주당 4-5일 훈련을 통해 상당히 예방할 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트의 주요 목표는 45-64세의 앉아서 생활하는 개인을 식별하고 심혈관 순응도 및 기능에 대한 효과를 최대화하도록 신중하게 설계된 운동 프로그램을 시작하는 것입니다. 이 목표가 달성된 후 우리는 노화에 따른 심혈관 경직을 방지하고 고령화 인구의 기능적 능력을 향상시키고 궁극적으로 박출률 보존으로 심부전을 예방하기 위해 고안된 새롭고 실용적인 운동 훈련 전략을 수립할 것입니다. 이 상태는 일단 확립되면 치료하기가 매우 어렵기 때문에 그러한 결정은 엄청난 공중 보건 중요성을 가질 것입니다.

가설: 연구자들은 앉아서 생활하는 중년 남성과 여성(45-64세)에게 2년 동안 주당 4-5회 실시된 운동 훈련이 심장 및 혈관 순응도를 평생 운동하는 사람(그리고 앉아서 생활하는 젊은 사람)과 동등한 수준으로 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. . 조사관은 고강도 유산소 간격, 저강도 지구력("기본 훈련") 및 근력 훈련을 포함하는 운동 프로그램 전후에 심혈관 구조 및 기능에 대한 침습적 및 비침습적 평가를 수행할 것입니다.

특정 목표: 우리의 가설을 테스트하기 위해 45-64세의 이전에 2년 동안 앉아 있지 않은 피험자의 두 그룹이 다음 개입과 함께 있을 것입니다. 및 2) 요가/밸런스 컨트롤.

중재의 효과를 평가하기 위해 포괄적인 "기준선 테스트"(2년 개입 전) 및 "추적 테스트"(2년 개입 후)가 실시됩니다. 이 테스트에는 심장 역학, 이완 및 형태에 대한 종합적인 침습적(우심장 카테터 삽입) 및 비침습적(초음파) 측정뿐만 아니라 준최대 및 최대 운동 테스트가 포함됩니다. 이 데이터로부터 이완기 및 수축기 기능의 다음 지표가 생성됩니다: Starling 및 압력/용적 곡선; 좌심실 벽 스트레스 및 스트레인 계산; 흐름 전파 속도, 분출률 및 이완 속도의 측정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강하고 앉아있는 남녀
  • 45-64세
  • 체질량 지수 <30
  • 고혈압, 당뇨병, 심부전, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 협심증 또는 이전의 심근 경색으로 입증된 관상동맥 질환 또는 이전의 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중으로 입증된 뇌혈관 질환을 포함한 동반이환 상태의 부재

제외 기준:

  • 건강하고 활동적(주당 2일 이상 유산소 운동을 하는 사람) 남녀
  • 45세 미만 또는 64세 이상
  • 체질량 지수 >30
  • 고혈압, 당뇨병, 심부전, 천식, 만성폐쇄성폐질환, 협심증으로 입증되는 관상동맥질환 또는 이전의 심근경색 또는 이전의 일시적인 허혈성 발작 또는 뇌졸중으로 입증된 뇌혈관 질환을 포함한 동반이환 상태의 존재
  • 운동 테스트에 참여할 수 없게 만들 수 있는 만성 정형외과 환자도 제외됩니다.
  • 영어를 구사할 수 없는 피험자는 복잡한 실험 연구와 안전을 보장하기 위해 자원 봉사자와 연구원 간의 정확한 의사 소통이 필요하기 때문에 모집하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 및 근력 트레이닝 그룹
운동 훈련 프로그램은 현대 훈련 기술과 일치하는 지속 시간과 강도 증가를 목표로 각 과목에 대해 개별적으로 개발됩니다. 운동은 모드(걷기, 자전거 타기, 수영), 지속 시간(30-60분) 및 강도(기본, 인터벌, 회복)에 따라 달라져 훈련 반응을 최적화합니다. 각 과목에는 개인 트레이너와 심박수 모니터가 지정되어 모든 세션이 신중하게 추적되고 기록됩니다. 인터벌의 경우 새로운 고강도 에어로빅 인터벌(HAIT)을 사용합니다. 피험자들은 또한 일주일에 1-2일 근력 운동을 수행할 것입니다.
활성 비교기: 균형과 유연성 그룹
균형 및 유연성 그룹의 경우 피험자는 연구팀의 운동 생리학자 중 한 명이 승인한 요가/태극권/필라테스 수업에 참여하도록 권장됩니다. 이 그룹의 목표는 그들에게 유익한 운동 수업이지만 지속적인 유산소 운동, 지구력 운동은 포함되지 않습니다. 그룹 운동 수업 대신 피험자는 가정용 비디오를 구입할 수 있습니다. 피험자들은 일주일에 적어도 3일은 어떤 형태의 비지구력 훈련에 참여하도록 권장될 것입니다. 각 피험자는 자신의 훈련을 기록할 것으로 예상되는 운동 일지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
훈련 후 좌심실 경직(이완기 기능/정적)의 변화
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
훈련 후 확장기 기능/동적 변화
기간: 2 년
2 년
훈련 후 수축기 기능의 변화
기간: 2 년
2 년
훈련 후 심실-혈관 결합의 변화
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU 062012-055

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에어로빅 및 근력 트레이닝 그룹에 대한 임상 시험

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