Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú gyakorlatok hatása a szív diasztolés funkciójára (PEP)

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ülő, középkorú (45-64 éves) férfiak és nők (45-64 évesek) hetente 4-5 napos erőteljes edzése 2 éven keresztül javítja-e a szív- és érrendszeri megfelelőséget az élethosszig tartó testmozgásokkal egyenértékű mértékben. az ülő fiatalok. Az ülő öregedés a diasztolés funkció romlásával jár, ami szívelégtelenséghez vezethet. Ha azonban az edzést elég korán végre lehet hajtani, miközben a kardiovaszkuláris plaszticitás még fennáll, akkor a funkcionális kapacitás fenntartható, megelőzve a szívelégtelenséget.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzések: A krónikus fizikai inaktivitás 10 amerikaiból csaknem 1 ember halálát okozza. Időskorban az egyetlen leggyakoribb életveszélyes betegség a pangásos szívelégtelenség, és ezeknél a betegeknél a diasztolés funkció rendellenességei kritikus szerepet játszanak betegségük patofiziológiájában. A primer kutató korábbi kutatásai kimutatták, hogy: a) az egészséges, de mozgásszegény öregedés a szív sorvadásához és merevségéhez vezet, csökkent szívizom- és üreg-compliance mellett; b) ezzel szemben az erősen versengő idős sportolók szívműködése nem volt megkülönböztethető az egészséges fiatal egyénekétől, ami arra utal, hogy az élethosszig tartó edzés megakadályozta ezt a merevedést; c) még a 65 éves kor után megkezdett hosszan tartó és intenzív testmozgás sem tudta visszafordítani az életkorral összefüggő szív- és érmerevedést; d) a szívmerevedés középkorban (45-64) kezdődik, és heti 4-5 napos edzéssel jelentősen megelőzhető. Ennek a projektnek az elsődleges célja ezért az ülő, 45-64 év közötti egyének azonosítása, és egy gondosan megtervezett edzésprogram elindítása a szív- és érrendszeri megfelelőségre és működésre gyakorolt ​​hatás maximalizálása érdekében. E cél elérése után egy újszerű gyakorlati edzésstratégiát dolgozunk ki, melynek célja az idősödéssel járó kardiovaszkuláris merevedés megelőzése, idősödő népességünk funkcionális kapacitásának javítása, és végső soron a szívelégtelenség megelőzése a megőrzött ejekciós frakcióval. Ennek az elhatározásnak óriási közegészségügyi jelentősége lenne, mivel ezt az állapotot, miután megállapították, meglehetősen nehéz kezelni.

Hipotézis: A kutatók azt feltételezik, hogy az ülő, középkorú férfiak és nők (45-64 éves) heti 4-5 alkalommal történő edzése az élethosszig tartó testmozgást végzők (és ülő fiatalok) teljesítményének megfelelő mértékben javítja a szív- és érrendszeri megfelelőséget. . A kutatók a szív- és érrendszer szerkezetének és működésének invazív és nem invazív felmérését végzik el egy olyan edzésprogram előtt és után, amely nagy intenzitású aerob intervallumokat, alacsonyabb intenzitású állóképességet ("alaptréning") és erősítő edzést foglal magában.

Konkrét cél: Hipotézisünk tesztelése érdekében két, korábban ülő, 45-64 év közötti, 2 éven át tartó alanyok csoportját képezzük, a következő beavatkozásokkal: 1) hosszan tartó állóképességi/intervallum/erős edzéseken áteső alanyok; és 2) jóga/egyensúly kontroll.

A beavatkozás hatásainak felmérésére egy átfogó "Alapállapoti tesztelés" (a kétéves beavatkozás előtt) és "Utókövető tesztelés" (a kétéves beavatkozás után) kerül sor. Ez a vizsgálat magában foglalja a szubmaximális és maximális terheléses teszteket, valamint a szívmechanikai, relaxációs és morfológiai átfogó invazív (jobb szív katéterezése) és non-invazív (ultrahangos) méréseit. Ezekből az adatokból a következő diasztolés és szisztolés funkció mutatói jönnek létre: Starling és nyomás/térfogat görbék; a bal kamra falának feszültségének és feszültségének számítása; valamint az áramlás terjedési sebességének, a kilökési frakciónak és a relaxációs sebességnek a mérései.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges, mozgásszegény férfiak és nők
  • 45-64 évesek
  • testtömeg index <30
  • társbetegségek hiánya, beleértve a magas vérnyomást, cukorbetegséget, szívelégtelenséget, asztmát, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, szívkoszorúér-betegséget, amelyet angina vagy korábbi szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris betegség bizonyít, amelyet korábbi átmeneti ischaemiás roham vagy stroke igazol

Kizárási kritériumok:

  • egészséges, aktív (aerob edzések több mint 2 napot hetente) férfiak és nők
  • 45 évnél fiatalabb vagy 64 év felettiek
  • testtömeg index >30
  • társbetegségek jelenléte, beleértve a magas vérnyomást, cukorbetegséget, szívelégtelenséget, asztmát, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, szívkoszorúér-betegséget, amelyet angina vagy korábbi szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris betegség bizonyít, amelyet korábbi átmeneti ischaemiás roham vagy stroke igazol
  • Azokat a krónikus ortopédiai sérüléseket szenvedő betegeket, akik esetleg nem tudnak részt venni egy terheléses vizsgálaton, szintén kizárják.
  • Angolul nem tudó alanyokat nem vesznek fel a komplex kísérleti vizsgálatok, valamint az önkéntesek és a kutatószemélyzet közötti pontos kommunikáció szükségessége miatt a biztonság érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerobik és erősítő edzés csoport
Minden tantárgyhoz egyénileg kidolgozunk egy gyakorlati edzésprogramot azzal a céllal, hogy az időtartamot és az intenzitást a modern edzéstechnikákkal összhangban növeljük. Az edzési reakciók optimalizálása érdekében az edzések módja (séta, kerékpározás, úszás), időtartama (30-60 perc) és intenzitása (alap, intervallum, regenerálódás) változhat. Minden alanyhoz személyi edző és pulzusmérő tartozik, így minden edzést gondosan nyomon követnek és rögzítenek. Az intervallumokhoz az új, nagy intenzitású aerob intervallumokat (HAIT) fogjuk használni. Az alanyok heti 1-2 napon erősítő edzést is végeznek.
Aktív összehasonlító: Egyensúly és rugalmasság csoport
Az egyensúlyi és rugalmassági csoportban az alanyokat arra ösztönzik, hogy vegyenek részt jóga/tai chi/pilates órákon, amelyeket a kutatócsoport egyik gyakorlati fiziológusa hagy jóvá. Ennek a csoportnak a célja olyan gyakorlatok, amelyek előnyösek lesznek számukra, de nem tartalmaznak tartós aerob, állóképességi gyakorlatokat. A csoportos gyakorlatok helyett a tantárgyaknak lehetőségük lesz videókat vásárolni otthoni használatra. Az alanyokat arra ösztönzik, hogy legalább heti 3 napon vegyenek részt valamilyen nem állóképességi edzésen. Minden alany kap egy gyakorlati naplót, amelyben rögzíteni kell az edzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bal kamrai merevség változása (diasztolés funkció/statikus) edzés után
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a diasztolés funkcióban/dinamikában edzés után
Időkeret: 2 év
2 év
A szisztolés funkció változása edzés után
Időkeret: 2 év
2 év
Változás a kamrai-vaszkuláris csatolásban edzés után
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 062012-055

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel